SARS - 2 Test tal-Antikorpi Covid 19 Neutraliazing AB Kit tat-Test Rapidu
Karatteristiċi għal Kits tat-Test tal-Antikorpi Covid Neutraliazing AB Rapid Test
A. Test tad-demm, demm sħiħ tas-swaba 'huwa fattibbli.
B. Sejbien tal-limitu: cutoff ： 100ng / ml, firxa ta 'skoperta ： 50 ~ 5000ng / ml
C. Kampjuni żgħar huma meħtieġa. Serum, plażma 10UL jew demm sħiħ 20UL huwa biżżejjed.
Karatteristiċi ta 'teknoloġija ta' skoperta rapida għal deheb kollojdali
1. Operazzjoni konvenjenti: Il-passi ta 'tħaddim huma kampjun, l-ebda tagħmir speċjali huwa meħtieġ, il-kampjun m'għandux bżonn proċessar speċjali, ir-riżultati tat-test jistgħu jiġu interpretati direttament bl-għajn, u m'hemm l-ebda ħtieġa speċjali ta' ħiliet għall-operatur
2. Fast u malajr: 10 - 15 minuti biss jipproduċu riżultati. Filwaqt li metodi oħra bħal ELISA jeħtieġu 1 - 2 sigħat ， PCR jieħu aktar.
3
4. Is-sensittività hija preċiża
5. Konvenjenti biex iġġorr: Peress li l-proteina tat-tikkettar tad-deheb kollojdali hija proċess li jorbot fiżiku, it-twaħħil huwa sod u rarament jikkawża bidliet fl-attività tal-proteina. Għalhekk, ir-reaġent huwa stabbli ħafna u mhux affettwat minn fatturi esterni bħat-temperatura. Jista 'jinġarr miegħek għall-monitoraġġ fi kwalunkwe ħin.
6. Protezzjoni tas-Sigurtà u l-Ambjent: Meta mqabbel ma 'metodi oħra ta' skoperta, teknoloġija tad-deheb kollojdali immuni tissimplifika ħafna l-operazzjoni. L-ebda sustanzi ta 'ħsara bħal radjuisotopi u o - phenylenediamine ma huma involuti fit-test, u għalhekk la se tagħmel ħsara lis-saħħa tal-operatur u lanqas tniġġes l-ambjent. , Għandha s-sigurtà li ma tistax titqabbel mal-metodi ta 'skoperta bħal radjuisotopi jew tikketta ta' enzima.
Ċertifikazzjonijiet awtorizzati għan-newtralizzazzjoni tal-antikorpi AB Test Rapidu
CE approvat
Il-lista bajda taċ-Ċina approvat test rapidu tal-antikorpi newtralizzanti
Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni
Is-SARS - COV - 2 Test ta 'l-antikorpi li jinnewtralizzaw (Covid - 19 AB) (demm sħiħ / serum / plażma) jista' jitwettaq bl-użu ta 'demm sħiħ. Kemm id-demm sħiħ tas-swaba 'kif ukoll id-demm sħiħ tal-venipuntura jistgħu jintużaw.
Biex tiġbor il-kampjuni tad-demm sħiħ tas-swaba ':
• Aħsel l-id tal-pazjent bis-sapun u ilma sħun jew naddaf bi swab tal-alkoħol. Ħalliha tinxef.
• Massaġġi l-id mingħajr ma tmiss is-sit tat-titqib billi togħrok l-idejn lejn is-swaba 'tan-nofs jew tas-saba' taċ-ċirku.
• Tittaqqab il-ġilda bi lancet sterili. Imsaħ l-ewwel sinjal tad-demm.
• Togħrok bil-mod l-idejn mill-polz għal pala għal subgħajha biex tifforma qatra ta 'demm fit-tond fuq is-sit tat-titqib.
• Żid il-kampjun mal-apparat tat-test billi tuża qatra jew mikropipetta li tkejjel 10UL.
Separat fis-serum jew fil-plażma mid-demm kemm jista 'jkun malajr biex tevita l-emolisi. Uża biss kampjuni ċari, mhux emolizzati.
L-ittestjar għandu jitwettaq immedjatament wara l-ġbir tal-kampjuni. Tħallix il-kampjuni f'temperatura tal-kamra għal perjodi fit-tul. Demm sħiħ miġbur mill-venipuntura għandu jinħażen f'2 - 8 ° C jekk it-test irid jitmexxa fi żmien 2 ijiem mill-ġbir. Għal ħażna fit-tul, il-kampjuni għandhom jinżammu taħt - 20 ° C. Whole demm miġbur minn FingerStick għandu jiġi ttestjat immedjatament.
Ġib kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar. Kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewwba u mħallta sew qabel l-ittestjar. Il-kampjuni m'għandhomx ikunu ffriżati u mdewwba ripetutament għal aktar minn tliet darbiet.
Jekk il-kampjuni għandhom jintbagħtu, dawn għandhom ikunu ppakkjati b'konformità mar-regolamenti lokali li jkopru t-trasport ta 'aġenti etjoloġiċi.
Proċedura tat-test
Qarrej tar-riżultat
Limitazzjonijiet
1. Is-SARS - COV - 2 Test ta 'Antikorp Neutralizzanti Rapidu (Covid - 19 AB) huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. Dan it-test għandu jintuża għall-iskoperta ta 'antikorpi newtralizzanti għal SARS - COV - 2 jew il-vaċċini tiegħu fid-demm sħiħ, fis-serum, jew fil-plażma.
2. Is-SARS - COV - 2 Test ta 'l-antikorpi li jinnewtralizzaw (Covid - 19 AB) jindika biss il-preżenza ta' SARS newtralizzanti - Antikorpi COV - 2 fil-kampjun u m'għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għall-metodu ta 'skoperta ta' l-antikorpi.
3 Il-pożittiv ta 'dan l-assaġġ ma setax jitqies bħala programm ta' tilqim b'suċċess.
4. Il-preżenza kontinwa jew in-nuqqas ta 'antikorpi ma jistgħux jintużaw biex jiddeterminaw is-suċċess jew il-falliment tat-terapija.
5. Ir-riżultati minn pazjenti immunosoppressi għandhom jiġu interpretati b'kawtela.
6. Bħal fit-testijiet dijanjostiċi kollha, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma 'informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.
Preċiżjoni
Intra - Test
Fi ħdan - Run Precision ġiet iddeterminata bl-użu ta '15 -il replika ta 'żewġ kampjuni: negattiv, u antikorp RBD bil-ponta pożittiv (5UG / mL). L-eżemplari ġew identifikati b'mod korrett> 99% tal-ħin.
Inter - Test
Bejn - Run Precision ġiet iddeterminata minn 15-il testijiet indipendenti fuq l-istess żewġ kampjuni: negattiv, u pożittiv. Tliet lottijiet differenti tas-SARS - COV - 2 Test ta 'Antikorp Neutralizzanti Rapidu (Covid - 19 AB) ġew ittestjati bl-użu ta' dawn il-kampjuni. L-eżemplari ġew identifikati b'mod korrett> 99% tal-ħin.
Attenzjonijiet
1.for fl-użu dijanjostiku vitro biss.
2.Must ma tużax kit lil hinn mid-data ta 'skadenza.
3. Ma ħawwadx komponenti minn kits b'numru tal-lott differenti.
4.AVOID Kontaminazzjoni mikrobjali tar-reaġenti.
5. Uża t-test kemm jista 'jkun malajr wara l-ftuħ biex tipproteġih mill-umdità.