Cryptosporidium antigeen snelle test

Beoogd gebruik

Cryptosporidium parvum antigeen snelle test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van cryptosporidium parvum antigeen in menselijk ontlastingspecimen. De testresultaten zijn bedoeld om te helpen bij de diagnose van cryptosporidium parvum -infectie en om de effectiviteit van therapeutische behandeling te volgen.

INVOERING

Cryptosporidiosis is een besmettelijke ziekte veroorzaakt door cryptosporidium parvum, die af en toe wordt veroorzaakt door andere soorten cryptosporidium. Symptomen verschijnen meestal ongeveer 7 dagen na infectie, waaronder buikpijn, waterige diarree, braken en koorts. De symptomen van de meeste patiënten duren 6 tot 10 dagen, maar ze kunnen enkele weken duren. Patiënten met immuunsysteemproblemen, zoals infecties, kunnen zeer ernstig zijn en zelfs het leven - bedreigend. Sinds het officiële rapport in 1976 is gebleken dat de ziekte wijdverbreid is en het een veel voorkomende ziekteverwekker van toeristische diarree is. Er zijn veel patiënten met aids gecompliceerd met de ziekte.

Testprocedure

Breng tests, monsters en/of bedieningselementen vóór gebruik mee naar kamertemperatuur (15 - 30 ° C).

1. Verwijder de test uit het afgesloten zakje en plaats deze op een schoon, vlakke oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
2. Specimen Voorbereiding

Schroef de monsterfles los, gebruik de aangebouwde applicatorstick die op de dop is bevestigd om een ​​klein stukje ontlasting (4 - 6 mm in diameter; ongeveer 50 mg - 200 mg) in de monsterfles die specimenbereidingsbuffer bevat. Voeg voor vloeistof of semi - vaste ontlasting 100 microliter ontlasting toe aan de flacon met een geschikte pipet. Vervang de stok in de fles en draai veilig vast. Meng het stoelmonster met de buffer grondig door de fles een paar seconden te schudden.

3. Assay -procedure

3.1 Houd de voorbeeldfles rechtop met het puntpunt in de richting van de richting weg van de testpresteerder, klik de punt af.

3.2. Houd de fles in een verticale positie over het monsterput van de testkaart, levert 3 druppels (120 - 150 μl) verdund ontlastingsmonster aan het monsterput (s) en start de timer.

Vermijd het vangen van luchtbellen in het exemplaar goed (en) en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.

Terwijl de test begint te werken, migreert de kleur over het resultaatgebied in het midden van het apparaat.

3.3. Wacht tot de gekleurde band (s) verschijnt. Lees het resultaat tussen 5 - 10 minuten. Een sterk positief monster kan eerder resultaat vertonen.

Interpreteer het resultaat niet na 10 minuten.

Terwijl de test begint te werken, migreert de kleur over het resultaatgebied in het midden van het apparaat.

Interpretatie van resultaten

POSITIEF: Twee Gekleurde banden verschijnen op het membraan. Eén band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).

Negatief: slechts één gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c).Er verschijnt geen duidelijke gekleurde band in het testgebied (T).

Ongeldig: de controleband verschijnt niet.Resultaten van elke test die geen controleband heeft geproduceerd bij de opgegeven leestijd, moeten worden weggegooid. Bekijk de procedure en herhaal met een nieuwe test. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de kit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale distributeur.

1. Kwaliteitscontrole

   • Interne procedurele controles zijn opgenomen in de test. Een gekleurde band die in het controlegebied verschijnt (C) wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle, die voldoende monstervolume en de juiste procedurele techniek bevestigt.
   • Externe bedieningselementen worden niet bij deze kit geleverd. Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.

Beperkingen van de test

1. TheCryptosporidium parvum antigeen snelle test is voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik en mag alleen worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van menselijk cryptosporidium parvum.
2. Het testresultaat mag alleen worden gebruikt om te evalueren met de patiënt met tekenen en symptomen van de ziekte. Een definitieve klinische diagnose mag alleen door de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevinding is geëvalueerd.
3. Zoals bij elke test die muisantilichamen gebruikt, bestaat de mogelijkheid voor interferentie door menselijke anti -muis antilichamen (HAMA) in het monster. Specimens van patiënten die voorbereidingen van monoklonale antilichamen voor diagnose of therapie hebben ontvangen, kunnen hama bevatten. Dergelijke monsters kunnen vals -positieve of vals negatieve resultaten veroorzaken.

• Zoals alle diagnostische tests, mag een arts alleen een bevestigde diagnose worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.