Giardia lamblia antigeen snelle test

Beoogd gebruik

Giardia Lamblia Antigeen Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Giardia Lamblia -antigeen in menselijk ontlastingsmonster. De testresultaten zijn bedoeld om te helpen bij de diagnose van giardia lamblia -infectie en om de effectiviteit van therapeutische behandeling te volgen.

Componenten

Geboorte materialen

 Individueel ingepakte testapparaten

 Pakketinvoeging

 Wegwerp pipetten

 Specimen verzamelbuizen met

extractiebuffer

Materialen vereist maar niet voorzien

 Specimen verzameling container

 Timer

Testprocedure

Breng tests, monsters en/of bedieningselementen mee naar kamertemperatuur (15 - 30 ° C)voor gebruik.

1. 1. Verwijder de test uit het afgesloten zakje en plaats deze op een schoon, vlakke oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.

2. 2. Voorbereiding

Schroef de sample fles los, gebruik de aangebouwde applicatorstick die op de dop is bevestigd om een ​​klein stukje ontlasting (4 - 6 mm in diameter; ongeveer 50 mg - 200 mg) in de monsterfles die specimenbereidingsbuffer bevat. Voeg voor vloeistof of semi - vaste ontlasting 100 microliter ontlasting toe aan de flacon met een geschikte pipet. Vervang de stok in de fles en draai veilig vast. Meng het stoelmonster met de buffer grondig door de fles een paar seconden te schudden.

3. 3. Assay -procedure

3.1 Houd de voorbeeldfles rechtop met het puntpunt in de richting van de richting weg van de testpresteerder, klik de punt af.

3.2. Houd de fles in een verticale positie over het monsterput van de testkaart, levert 3 druppels (120 - 150 μl) verdund ontlastingsmonster aan het monsterput (s) en start de timer. Vermijd het vangen van luchtbellen in het exemplaar goed (en) en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied. Terwijl de test begint te werken, migreert de kleur over het resultaatgebied in het midden van het apparaat.

3.3. Wacht tot de gekleurde band (s) verschijnt. Lees het resultaat tussen 5 - 10 minuten. Een sterk positief monster kan eerder resultaat vertonen.

Interpreteer het resultaat niet na 10 minuten.

Terwijl de test begint te werken, migreert de kleur over het resultaatgebied in het midden van het apparaat.

Interpretatie van resultaten

Positief: twee gekleurde banden verschijnen op het membraan.Eén band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).

Negatief: slechts één gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c).Er verschijnt geen duidelijke gekleurde band in het testgebied (T).

Ongeldig: de controleband verschijnt niet.Resultaten van elke test die geen controleband heeft geproduceerd bij de opgegeven leestijd, moeten worden weggegooid. Bekijk de procedure en herhaal met een nieuwe test. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de kit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale distributeur.

OPMERKING:

1. De intensiteit van kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van analyten aanwezig in het monster. Daarom moet elke kleur van kleur in het testgebied als positief worden beschouwd. Merk op dat dit alleen een kwalitatieve test is en de concentratie van analyten in het monster niet kan bepalen. Onvolume specimenvolume, onjuiste werkingsprocedure of verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controleband.

   1. Beperkingen van de test

   2. 1. De Giardia Lamblia Antigeen Rapid -test is voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik en mag alleen worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van menselijke Giardia Lamblia.
   3. 2. Het testresultaat mag alleen worden gebruikt om te evalueren met de patiënt met tekenen en symptomen van de ziekte. Een definitieve klinische diagnose mag alleen door de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevinding is geëvalueerd.
   4. 3. Zoals bij elke test die muisantilichamen gebruikt, bestaat de mogelijkheid voor interferentie door menselijke anti -muis antilichamen (HAMA) in het monster. Specimens van patiënten die voorbereidingen van monoklonale antilichamen voor diagnose of therapie hebben ontvangen, kunnen hama bevatten. Dergelijke monsters kunnen vals -positieve of vals negatieve resultaten veroorzaken.
   5. 4. Aangezien alle diagnostische tests een bevestigde diagnose alleen door een arts moeten worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.