Hot Sale Factory Rapid Influenza Diagnostic Test - Rapid 2019 - NCOV coronavirus antigeen -test - Immuno
Hot Sale Factory Rapid Influenza Diagnostic Test - Rapid 2019 - NCOV coronavirus antigeen -test - Immunodetail:
Het immunobio snelle coronavirusAntigeenTestkit is een snelle detectiemethode van covid - 19 antigeen. Anti - 2019 - NCOV Monoklonaal antilichaam werd gecoat op een testlijn en geconjugeerd met colloïdaal goud. In de test reageerde het monster met het anti - 2019 - NCOV -antilichaamconjugaat in de teststrip. Het mengsel migreerde vervolgens het membraan door capillaire actie en reageerde met een ander anti - 2019 - NCOV monoklonaal antilichaam van het testgebied.
De immunobioAntigeenTestkit is een snelle test voor de kwalitatieve detectie van antigenen tegen de nieuwe coronavirus SARS - COV - 2 in menselijke keel- en neusafscheidingen. Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik
Prestatiekenmerken
1. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid De SARS - COV - 2 Antigeen Rapid Test (Covid - 19 Ag) is vergeleken met een commercieel gouden standaardreagens (PCR). Het resultaat toonde de relatieve gevoeligheid en specificiteit
| Methode | Gold Standard Reagent (PCR) | Totale resultaten | ||
| SARS - COV - 2 Antigeen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Resultaat | Positief | Negatief | |
| Positief | 87 | 0 | 87 | |
| Negatief | 4 | 300 | 304 | |
| Totaal resultaat | 60 | 300 | 391 | |
Relatieve gevoeligheid: 95,60%（95%BI: 88,89%～ 98,63%）
Relatieve specificiteit: 100%（95%BI ： 98,78%～ 100,00%）
Nauwkeurigheid: 98,98%（95%BI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Limiet van detectie (LOD)
De detectielimiet van de SARS - COV - 2 Antigeen Rapid Test (Covid - 19 Ag) is onderzocht. De LOD van de test naar de SARS - COV - 2 N -eiwit is ongeveer 0,2 - 0,5ng/ml.2 Tcid50/ml
| Concentratie | Positief/resultaat | Overeenkomstpercentage |
| 0,5 ng/ml n eiwit | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Kruis - Reactiviteit:
De SARS - cov - 2 antigeen snelle test (covid - 19 ag) wordt geassocieerd met een panel van eiwitten van andere menselijke coronavirus recombinante antigenen en andere ademhalingssymptomen relatief virus. De resultaten toonden in het onderstaande blad:
| Substantie | Concentratie | Resultaat |
| SARS - COV - 2 N Eiwit | 0,001 μg/ml | positief |
| SARS - cov n eiwit | 1 μg/ml | negatief |
| Mers - cov n eiwit | 1 μg/ml | negatief |
| HCOV - nl63 n eiwit | 1 μg/ml | negatief |
| HCOV - 229E n eiwit | 1 μg/ml | negatief |
| HCOV - HKU1 N Eiwit | 1 μg/ml | negatief |
| Parainfluenza -virus | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Influenza A -virus | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Influenza B -virus | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatief |
| Respiratoir sincytieel virus | 1x105Tcid50/ml | negatief |
4. Interfererende stoffen:
De volgende verbindingen zijn getest met behulp van de SARS - COV - 2 antigeen snelle test (Covid - 19 Ag) en er werd geen interferentie waargenomen.
Substantie | Concentratie | Resultaat |
Alpha - Interferon | 3millioniu | Geen interferentie |
Gezuiverd mucin | 1000ng/ml | Geen interferentie |
Geautoriseerd certificeringen
1. CE/ISO13485/WIT Lijst
2. Geregistreerd in het Duitse ministerie van Volksgezondheid
Testprocedure
Productdetail foto's:
Gerelateerde productgids:
Het is onze bedrijfsfilosofie om veel meer voordeel te creëren; Klantgroei is onze werkende achtervolging Forhot Sale Factory Rapid Influenza Diagnostic Test - Rapid 2019 - NCOV coronavirus antigeen -test - Immuno, het product zal over de hele wereld leveren, zoals: Porto, Boston, Curacao, welkom om ons bedrijf en fabriek te bezoeken, er zijn verschillende producten weergegeven in onze showroom die aan uw verwachting voldoen die aan uw verwachting voldoet , ondertussen, als u handig bent om onze website te bezoeken, zal onze verkoopmedewerkers hun inspanningen proberen om u de beste service te bieden