Prostaatspecifieke antigeen (PSA) snelle test

Beoogd gebruik

De Prostaatspecifieke antigeen (PSA) snelle test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van prostaatspecifieke antigenen in menselijk volbloed, serum of plasmaspecimens. Deze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van prostaatkanker.

Materialen

Geboorte materialen

Materialen vereist maar niet voorzien

TESTPROCEDURE

Breng tests, monsters, buffer en/of bedieningselementen mee naar kamertemperatuur (15 30 ° C) vóór gebruik.

1. 1. Verwijder de test uit het afgesloten zakje en plaats deze op een schoon, vlakke oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
2. 2. Breng 1 druppels serum/plasma over naar het monsterputje (s) van het apparaat met de verstrekte wegwerppipet, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.

OR

Breng 2 druppels volbloed over naar het exemplaarputje van het apparaat met de verstrekte wegwerppipet, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.

OR

Laat 2 hangende druppels vingertick volbloed in het midden van het monster put (s) van het testapparaat vallen, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.

Vermijd het vangen van luchtbellen in het exemplaar goed (en) en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.

Terwijl de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde band (s) verschijnt. Het resultaat moet na 10 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

Interpretatie van resultaten

OPMERKING:

1. De intensiteit van kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van analyten aanwezig in het monster. Daarom moet elke kleur van kleur in het testgebied als positief worden beschouwd. Merk op dat dit alleen een kwalitatieve test is en de concentratie van analyten in het monster niet kan bepalen.
2. Onvolume specimenvolume, onjuiste werkingsprocedure of verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controleband.

3. Beperkingen van de test

   1. 1. De prostaatspecifieke antigeen (PSA) Rapid Testis voor professionalin vitro diagnostisch gebruik en mag alleen worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van PSA. Er mag geen betekenis worden afgeleid uit de kleurintensiteit of breedte van schijnbare banden.

   2. De prostaatspecifieke antigeen (PSA) snelle test duidt alleen op de aanwezigheid van PSA in het monster en mag niet worden gebruikt als de enige criteria voor de diagnose van prostaatkanker.

   1. 3. Een aanzienlijk aantal patiënten met BPH (meer dan 15%) en minder dan 1% van de gezonde personen hebben een verhoogde PSA. Zoals bij alle diagnostische tests, mag een arts alleen een bevestigde diagnose worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.
   2. 4. Specimens van patiënten die monoklonale antilichamen van muis hebben ontvangen voor diagnostisch of therapeutisch gebruik, kunnen anti -antilichamen van menselijke anti -muizen bevatten. Dergelijke monsters kunnen verhoogde of depressieve waarden vertonen wanneer ze worden getest met testkits die gebruik maken van monoklonale antilichamen van muis.
   3. 
   4. 
   5. 
   6.