Chikungunya IgG/IgM Rapid Test

Tiltenkt bruk

Chikungunya IgG/IgM hurtigtest er en lateral strømningskromatografisk immunoanalyse for kvalitativ påvisning av IgG/IgM anti - Chikungunya -virus (CHIK) i humant serum, plasma eller fullblod. Det er ment å brukes som en screeningtest og som et hjelpemiddel i diagnosen infeksjon med Chik. Ethvert reaktivt eksemplar med Chikungunya IgG/IgM -hurtigtest må bekreftes med alternativ testmetode (er) og kliniske funn.

Materialer

Materialer gitt

 Individuelt pakket testenheter

 Analysebuffer

 Disponibel eksemplar dropper

 Pakkeinnsats

Materialer som kreves, men ikke gitt

 Eksempel samlingsbeholder

 Lancet

 Sentrifuge

 Timer

Testprosedyre

La testen, reagenser, vattpinneprøve og/eller kontroller nå rommettemperatur (15 - 30 ° C) før testing.

1.Bring vesken til romtemperatur før du åpner. Fjern testenheten fra den forseglede vesken og bruk den så snart som mulig.

2. Plasser testenheten på en ren og jevn overflate.

For serum- eller plasmaprøver:

Hold dropper vertikalt, trekk prøven opp til fyllinjen (ca. 5 ul), og overfør prøven til prøven brønn (er) på testenheten, og tilsett deretter 3 dråper analysebuffer (ca. 90 l)

og start tidtakeren. Unngå å fange luftbobler i eksemplarbrønnen (e).

For fullblod (Venipunktur/Fingererstick) prøver:

• For å bruke en dropper: Hold dropper vertikalt, tegne prøven 0,5 - 1 cm over fyllinjen, og overfør 1 dråpe fullblod (ca. 10 ul) til prøven brønn (er) på testanordningen, tilsett deretter 3 dråper av analysebuffer (ca. 90 ul) og start tidtakeren.
• For å bruke en mikropipette: pipette og dispensere 10 ul fullblod til prøvenes brønn (er) på testenheten, tilsett deretter 3 dråper buffer (ca. 90 ul) og start tidtakeren.

3. Venter for at den fargede linjen (e) skal vises. Les resultater på 10 minutter. Ikke tolke resultatet etter 20 minutter.

Tolkning av resultater

IgG positivt:*Purpurrøde linje vises i kontrolllinjeområdet (C), og lilla rød linje vises i testlinjeområdet (G). Resultatet er positivt for Chikungunya -spesifikk - IgG og er sannsynligvis en indikasjon på sekundær Chikungunya -infeksjon.

IgM positiv:*Purpurrøde linje vises i kontrolllinjeområdet (C), og lilla rød linje vises i testlinjeområdet (M). Resultatet er positivt for Chikungunya -spesifikke - IgM -antistoffer og er en indikasjon på primær Chikungunya -infeksjon.

IgG og IgM positiv:*Purpur -røde linje vises i kontrolllinjeområdet (C), og to lilla røde linjer skal vises i testlinjeområdet G og M, og fargeintensiteten til linjene trenger ikke samsvare. Resultatene av IgG- og IgM -antistoffene var positive, noe som indikerer tilstedeværelsen av anti - chik IgG og IgM i prøvene.

*NOTE:Derfor bør enhver fargeskygge i testlinjeområdet (e) (g og/eller m) betraktes som positiv.

NEGATIV:Purpurrøde linje vises i kontrolllinjeområdet (C). Ingen linjer vises i testlinjen G og M.

Nvalid:Ingen linje vises på kontrolllinjen (C). Utilstrekkelig prøvetakingsmengde eller feil prøvetakingsmetode kan faktisk føre til feilen i kontrolllinjen.

Kontroller tilleggsmønsteret og gjenta prosedyren med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, kan du slutte å bruke testsuiten umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

Begrensning

1. 1. Testprosedyren og tolkningen av resultatene må følges nøye når du tester tilstedeværelsen av IgM -anti - chik i serum, plasma eller fullblod fra enkeltpersoner. Unnlatelse av å følge

Prosedyre kan gi unøyaktige resultater.

2. 2. Chikungunya IgG/IgM hurtigtest er begrenset til kvalitativ påvisning av IgM -anti - chik i humant serum, plasma eller fullblod. Intensiteten til testregionen har ikke den lineære korrelasjonen med

Antistofftiter i prøven.

3. 3. Et negativt resultat for et individuelt emne indikerer fravær av påvisbar IgM -anti - Chik. Et negativt testresultat utelukker imidlertid ikke muligheten for eksponering for eller infeksjon med Chik.

4. 4. Et negativt resultat kan oppstå hvis mengden av IgM anti - chik til stede i prøven er under deteksjonsgrensene for testen, eller antistoffene som blir oppdaget er ikke til stede i løpet av sykdomsstadiet der a

Prøven blir samlet.

5. 5. Noen prøver som inneholder uvanlig høy titer av heterofile antistoffer eller revmatoidfaktor kan påvirke forventede resultater.

6. 6. Resultatene oppnådd med denne testen skal bare tolkes i forbindelse med andre diagnostiske prosedyrer og kliniske funn.
7. 
8. 
9. 
10.