Tiltenkt bruk
Chlamydia -antigen -hurtigtest er en rask kromatografisk immunoanalyse for kvalitativ påvisning av Chlamydia trachomatis antigen i kvinnelig livmorhalspinne og mannlig urinrørspinneprøve. Testresultatene er ment å hjelpe til med diagnosen Chlamydia -infeksjon hos mennesker.
SAMMENDRAG
Chlamydia trachomatis er den vanligste årsaken til seksuelt overført venereal infeksjon i verden. Sammensatt av elementære organer (den smittsomme formen) og retikulat eller inneslutningsorganer (replikerende form), har Chlamydia trachomatis både en høy prevalens og asymptomatisk transporthastighet, med hyppige alvorlige komplikasjoner hos både kvinner og nyfødte. Komplikasjoner av Chlamydia -infeksjon hos kvinner inkluderer cervicitis, urethritis, endometritis, PID og økt forekomst av ektopisk graviditet og infertilitet. Vertikal overføring av sykdommen under fødsel fra mor til nyfødt kan føre til inkluderingskonjunktivitt lungebetennelse. Hos menn inkluderer komplikasjoner av Chlamydia -infeksjon urethritis og epididymitt. Omtrent 70% av kvinnene med endocervikale infeksjoner og opptil 50% av menn med urinrørsinfeksjoner er asymptomatiske.
Chlamydia -antigenet -testen er en rask test for å kvalitativt oppdage klamydia -antigenet fra kvinnelig livmorhalspinne og mannlige urinrørspinneprøver.
Materialer
Materialer gitt
· Individuelt pakket testenheter |
· Ekstraksjonsrør |
· Engangsprøvetaking (kvinnelig livmorhalsen) |
· Dropper tips |
· Ekstraksjonsreagens 1 (0,2m NaOH) |
· Arbeidsstasjon |
· Ekstraksjonsreagens 2 (0,2 m HCI) |
· Pakkeinnsats |
Materialer som kreves, men ikke gitt
· Sterile mannlige urinrøret vattpinner |
· Timer |
Testprosedyre
La testen, reagenser, vattpinneprøve og/eller kontroller nå romtemperatur (15 - 30 ° C) før testing.
- 1. Fjern testkassetten fra folieposen og bruk den i løpet av en time. De beste resultatene vil oppnås hvis testen utføres umiddelbart etter åpning av folieposen.
- 2. Trekk ut klamydia -antigenet i henhold til prøvetypen.
For kvinnelig livmorhalsen eller mannlig urinrørspinneprøve:
- Hold reagens 1 -flasken vertikalt og tilsett 5Dråper reagens 1(ca. 300μl) til ekstraksjonsrøret. Reagens 1 er fargeløs. Sett inn vattpinnen umiddelbart, komprimerer bunnen av røret og roter vattpinnen 15 ganger. La stå for2 minutter.
- Hold reagens 2 -flasken vertikalt tilsett6 dråper reagens 2(Ca. 250μl) til ekstraksjonsrøret. Løsningen ville bli turbid. Komprimere flasken med røret og roter vattpinnen 15 ganger til løsningen blir klar med en svak grønn eller blå fargetone. Hvis vattpinnen er blodig, blir fargen gul eller brun. La stå 1 minutt.
- Trykk vattpinnen mot siden av røret og trekke vattpinnen på nytt mens du klemmer røret. Hold så mye væske i røret som mulig. Monter dropper spissen på toppen av ekstraksjonsrøret.
- 3. Plasser testkassetten på en ren og jevn overflate. Tilsett 3 fulle dråper av den ekstraherte løsningen (ca. 100μl) Til hvert eksemplarbrønner av testkassetten, og start deretter tidtakeren. Unngå å fange luftbobler i eksemplet godt.
- 4. Vent til den fargede linjen (e) skal vises.Les resultatet på 10minutter;Ikke tolke resultatet etter 20 minutter.
Note:Det anbefales å bruke bufferen innen 6 måneder etter åpning av hetteglasset.
Tolkning av resultater
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
Positiv: To fargede bånd vises på membranen. Ett bånd vises i kontrollregionen (C) og et annet bånd vises i testregionen (T).
Negativt: Bare ett farget bånd vises i kontrollregionen (C).Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testregionen (T).
Ugyldig: Kontrollbånd klarer ikke å vises.Resultater fra noen test som ikke har produsert et kontrollbånd på den spesifiserte lesetiden, må kastes.
Gjennomgå prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, avbryter du å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
NOTE:
- 1. Fargeintensiteten i testregionen (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av analytter som er til stede i prøven. Derfor bør enhver fargeskygge i testregionen anses som positiv. Merk at dette bare er en kvalitativ test, og ikke kan bestemme konsentrasjonen av analytter i prøven.
- 2. Utilstrekkelig prøvevolum, feil driftsprosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til kontrollbåndfeil.
-
Begrensninger i testen
- 1. Chlamydiaantigen Rapid Test er for profesjonell in vitro Diagnostisk bruk, og bør bare brukes til kvalitativ påvisning av human klamydia -infeksjon.
- 2. Testresultatet skal bare brukes til å evaluere med pasient med tegn og symptomer på sykdommen. En definitiv klinisk diagnose bør bare stilles av legen etter at alle kliniske og laboratoriefunn er evaluert.
- 3. Som med enhver analyse som bruker musantistoffer, eksisterer muligheten for interferens av humane anti - musantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har fått preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi, kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.
4. Som alle diagnostiske tester, bør en bekreftet diagnose bare stilles av lege etter at alle kliniske og laboratoriefunn er blitt evaluert.