Cryptosporidium antigen hurtig test

Tiltenkt bruk

Cryptosporidium parvum antigen hurtig test er en rask kromatografisk immunoanalyse for kvalitativ påvisning av cryptosporidium parvum antigen i humant avføringsprøve. Testresultatene er ment å hjelpe til med diagnosen Cryptosporidium parvuminfeksjon og å overvåke effektiviteten av terapeutisk behandling.

INTRODUKSJON

Cryptosporidiosis er en smittsom sykdom forårsaket av cryptosporidium parvum, som noen ganger er forårsaket av andre arter av kryptosporidium. Symptomer vises vanligvis omtrent 7 dager etter infeksjon, inkludert magesmerter, vannaktig diaré, oppkast og feber. Symptomene på de fleste pasienter varer 6 til 10 dager, men de kan vare i flere uker. Pasienter med immunforsvarsproblemer, som infeksjon, kan være veldig alvorlige og til og med livet - truende. Siden den offisielle rapporten i 1976 har det blitt funnet at sykdommen er utbredt, og det er et vanlig patogen av turistdiaré. Det er mange pasienter med AIDS komplisert med sykdommen.

Testprosedyre

Ta med tester, prøver og/eller kontroller til romtemperatur (15 - 30 ° C) før bruk.

1. Fjern testen fra den forseglede posen, og legg den på en ren, jevn overflate. Merk enheten med identifikasjon av pasient eller kontroll. For best resultat bør analysen utføres i løpet av en time.
2. Prøveforberedelse

Skru av prøveflasken, bruk den vedlagte applikatorstokken festet på hetten for å overføre et lite stykke avføring (4 - 6 mm i diameter; omtrent 50 mg - 200 mg) i prøveflasken som inneholder prøveforberedelsesbuffer. For væske eller semi - fast avføring, tilsett 100 mikroliter avføring i hetteglasset med en passende pipette. Bytt ut pinnen i flasken og stram sikkert. Bland avføringsprøven med bufferen grundig ved å riste flasken i noen sekunder.

3. Analyseprosedyre

3.1 Hold prøveflasken oppreist med spisspunktet mot retningen vekk fra testutøveren, klikk av spissen.

3.2. Hold flasken i en vertikal stilling over prøvebrønnen til testkortet, lever 3 dråper (120 - 150 μL) fortynnet avføringsprøve til prøven brønn (er) og start tidtakeren.

Unngå å fange luftbobler i eksemplarbrønnen (e), og ikke legge til noen løsning på resultatområdet.

Når testen begynner å fungere, vil fargen migrere over resultatområdet i midten av enheten.

3.3. Vent til det fargede båndet (e) skal vises. Les resultatet mellom 5 - 10 minutter. Et sterkt positivt utvalg kan vise resultat tidligere.

Ikke tolke resultatet etter 10 minutter.

Når testen begynner å fungere, vil fargen migrere over resultatområdet i midten av enheten.

Tolkning av resultater

Positiv: To Fargede bånd vises på membranen. Ett bånd vises i kontrollregionen (C) og et annet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Bare ett farget bånd vises i kontrollregionen (C).Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testregionen (T).

Ugyldig: Kontrollbånd klarer ikke å vises.Resultater fra noen test som ikke har produsert et kontrollbånd på den spesifiserte lesetiden, må kastes. Gjennomgå prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, slutter du å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

1. Kvalitetskontroll

   • Interne prosedyrekontroller er inkludert i testen. Et farget bånd som vises i kontrollregionen (C) regnes som en intern positiv prosessuell kontroll, noe som bekrefter tilstrekkelig prøvevolum og riktig prosessuell teknikk.
   • Eksterne kontroller leveres ikke med dette settet. Det anbefales at positive og negative kontroller testes som en god laboratoriepraksis for å bekrefte testprosedyren og for å verifisere riktig testytelse.

Begrensninger i testen

1. Thecryptosporidium parvum antigen hurtig test er for profesjonell in vitro diagnostisk bruk, og bør bare brukes til kvalitativ påvisning av humant kryptosporidium parvum.
2. Testresultatet skal bare brukes til å evaluere med pasient med tegn og symptomer på sykdommen. En definitiv klinisk diagnose bør bare stilles av legen etter at alle kliniske og laboratoriefunn er evaluert.
3. Som med enhver analyse som bruker musantistoffer, eksisterer muligheten for interferens av humane anti - musantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har fått preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi, kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.

• Ettersom alle diagnostiske tester, bør en bekreftet diagnose bare stilles av lege etter at alle kliniske og laboratoriefunn er blitt evaluert.