Giardia lamblia antigen hurtig test

Tiltenkt bruk

Giardia Lamblia Antigen Rapid Test er en rask kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av Giardia lamblia-antigen i menneskelig avføringsprøve. Testresultatene er ment å hjelpe til med å diagnostisere giardia lamblia-infeksjon og å overvåke effektiviteten av terapeutisk behandling.

Komponenter

Materialer gitt

 Individuelt pakket testenheter

 Pakkeinnsats

 Disponible pipetter

 Prøvesamlingsrør med

Ekstraksjonsbuffer

Materialer som kreves, men ikke gitt

 Eksempel samlingsbeholder

 Timer

Testprosedyre

Bring tester, prøver og/eller kontroller til romtemperatur (15-30°C)før bruk.

1. 1. Fjern testen fra den forseglede posen og plasser den på en ren, jevn overflate. Merk enheten med pasient- eller kontrollidentifikasjon. For best resultat bør analysen utføres innen én time.

2. 2. Prøveforberedelse

Skru av prøveflasken, bruk den påsatte applikatorpinnen som er festet på korken til å overføre et lite stykke avføring (4-6 mm i diameter; ca. 50 mg – 200 mg) til prøveflasken som inneholder prøveforberedelsesbuffer. For flytende eller halvfast avføring, tilsett 100 mikroliter avføring til hetteglasset med en passende pipette. Sett pinnen tilbake i flasken og stram godt til. Bland avføringsprøven med bufferen grundig ved å riste flasken i noen sekunder.

3. 3. Analyseprosedyre

3.1 Hold prøveflasken oppreist med spissen peker mot retningen bort fra testutøveren, klikk av spissen.

3.2. Hold flasken i vertikal posisjon over prøvebrønnen på testkortet, tilfør 3 dråper (120-150 μL) fortynnet avføringsprøve til prøvebrønnen (S) og start tidtakeren. Unngå å fange luftbobler i prøvebrønnen (S), og ikke tilsett noen løsning til resultatområdet. Når testen begynner å fungere, vil farge migrere over resultatområdet i midten av enheten.

3.3. Vent til det eller de fargede båndene vises. Les resultatet mellom 5 - 10 minutter. En sterk positiv prøve kan vise resultater tidligere.

Ikke tolk resultatet etter 10 minutter.

Når testen begynner å fungere, vil farge migrere over resultatområdet i midten av enheten.

Tolkning av resultater

POSITIVT: To fargede bånd vises på membranen.Ett bånd vises i kontrollområdet (C) og et annet bånd vises i testområdet (T).

NEGATIVT: Bare ett farget bånd vises i kontrollområdet (C).Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testområdet (T).

UGYLDIG: Kontrollbåndet vises ikke.Resultater fra enhver test som ikke har produsert et kontrollbånd ved spesifisert lesetidspunkt, må forkastes. Se gjennom prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

NOTE:

1. Fargeintensiteten i testområdet (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av analytter i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testområdet betraktes som positiv. Merk at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme konsentrasjonen av analytter i prøven. Utilstrekkelig prøvevolum, feil operasjonsprosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til feil i kontrollbåndet.

   1. Begrensninger i testen

   2. 1. Giardia Lamblia Antigen Rapid Test er for profesjonell in vitro diagnostisk bruk, og skal kun brukes til kvalitativ påvisning av human Giardia Lamblia.
   3. 2. Testresultatet skal kun brukes til å evaluere med pasient med tegn og symptomer på sykdommen. En definitiv klinisk diagnose bør kun stilles av legen etter at alle kliniske funn og laboratoriefunn er evaluert.
   4. 3. Som med enhver analyse som bruker museantistoffer, eksisterer det muligheten for interferens av humane anti-museantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har mottatt preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.
   5. 4. Som alle diagnostiske tester, bør en bekreftet diagnose kun stilles av en lege etter at alle kliniske funn og laboratoriefunn er evaluert.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.