Zamierzone użycie
Test szybkiego antygenu Chlamydia jest szybkim testem chromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w żeńskim wymazie szyjnym i próbce wymazu cewki moczowej. Wyniki testu mają na celu pomóc w rozpoznaniu zakażenia chlamydią u ludzi.
STRESZCZENIE
Chlamydia trachomatis jest najczęstszą przyczyną infekcji wenerycznej przenoszonej seksualnie na świecie. Chlamydia trachomatis, złożony z ciał elementarnych (postaci zakaźnej) i siatków lub wtrąceń (forma replikacyjna), ma zarówno wysokie rozpowszechnienie, jak i bezobjawowe wskaźnik karetki, z częstymi poważnymi powikłaniami u kobiet i noworodków. Powikłania zakażenia chlamydią u kobiet obejmują szyjkę szyjną, zapalenie cewki moczowej, zapalenie średniej, PID i zwiększoną częstość występowania ciąży ektopowej i niepłodności. Pionowe przenoszenie choroby podczas porodu z matki na noworodek może powodować zapalenie spojówek zapalenia spojówek. U mężczyzn powikłania zakażenia chlamydią obejmują zapalenie cewki moczowej i zapalenie najądrza. Około 70% kobiet z infekcjami wsierkową i do 50% mężczyzn z infekcjami cewki moczowej jest bezobjawowe.
Test szybkiego antygenu Chlamydia jest szybkim testem, aby jakościowo wykryć antygen chlamydia z żeńskiego wymazu szyjnego i próbek wymazu cewki moczowej.
PRZYBORY
Dostarczone materiały
|
· Indywidualnie pakowane urządzenia testowe |
· Rurki ekstrakcyjne |
|
· Jednoznaczne wymazy próbkowania (żeńskie szyjki macicy) |
· Wskazówki |
|
· Odczynnik ekstrakcji 1 (0,2 m NaOH) |
· Stacja robocza |
|
· Odczynnik ekstrakcji 2 (0,2 M HCI) |
· Wkładka pakietu |
Materiały wymagane, ale nie dostarczone
|
· Sterylne męskie wymazy cewki moczowej |
· Regulator czasowy |
Procedura testowa
Pozwól, aby test, odczynniki, próbki wymazu i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15 - 30 ° C) przed testowaniem.
- 1. Wyjmij kasetę testową z torebki foliowej i użyj go w ciągu godziny. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
- 2. Wyodrębnij antygen chlamydia zgodnie z typem próbki.
W przypadku żeńskiego próbki wymazu szyjnego lub męskiego:
- Przytrzymaj odczynnik 1 butelkę pionowo i dodaj 5krople odczynnika 1(ok. 300μl) do rurki ekstrakcyjnej. Odczynnik 1 jest bezbarwny. Natychmiast włóż wymaz, ściskaj dno rurki i obróć wymaz 15 razy. Odstawić2 minuty.
- Przytrzymaj odczynnik 2 butelkę w pionie dodaj6 kropli odczynnika 2(Ok. 250μl) do rurki ekstrakcyjnej. Rozwiązanie zmieniłoby się mętnie. Ściśnij butelkę rurki i obróć wymaz 15 razy, aż roztwór przejdzie z lekkim zielonym lub niebieskim odcieniem. Jeśli wymaz jest krwawy, kolor zmieni się żółty lub brązowy. Odstaw 1 minutę.
- Wciśnij wymaz do boku rurki i wycofaj wymaz, ściskając rurkę. Trzymaj jak najwięcej cieczy w rurce. Dopasuj końcówkę kropla na wierzchu rurki ekstrakcyjnej.
- 3. Umieść kasetę testową na czystej i poziomej powierzchni. Dodaj 3 pełne krople wyodrębnionego roztworu (ok. 100μl) Do każdego okazu do studni kasety testowej, a następnie uruchom timer. Unikaj pułapki pęcherzyków powietrza w okazji.
- 4. Poczekaj, aż pojawią się kolorowa linia.Przeczytaj wynik na 10protokół;Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Notatka:Zaleca się użycie bufora w ciągu 6 miesięcy po otwarciu fiolki.
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwa kolorowe pasma. Jeden pasmo pojawia się w regionie kontrolnym (C), a drugi pasmo pojawia się w regionie testowym (T).
Negatywne: tylko jeden kolorowy pasek pojawia się w obszarze kontrolnym (c).W regionie testowym (T) nie pojawia się widoczna kolorowa pasmo.
Nieprawidłowe: Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki każdego testu, który nie wytworzył pasma kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić.
Przejrzyj procedurę i powtórz z nowym testem. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj korzystania z zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
NOTATKA:
- 1. Intensywność koloru w obszarze testowym (t) może się różnić w zależności od stężenia analitów obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze testowym należy uznać za pozytywny. Zauważ, że jest to tylko test jakościowy i nie może określić stężenia analitów w próbce.
- 2. Niewystarczająca objętość próbki, niepoprawna procedura operacyjna lub testy wygasłe są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii pasma kontrolnego.
-
Ograniczenia testu
- 1 in vitro Zastosowanie diagnostyczne i powinno być stosowane wyłącznie do jakościowego wykrywania ludzkiej infekcji chlamydii.
- 2. Wynik testu powinien być stosowany tylko do oceny z pacjentem z oznakami i objawami choroby. Ostateczna diagnoza kliniczna powinna być dokonana przez lekarz tylko po ocenie wszystkich odkryć klinicznych i laboratoryjnych.
- 3. Podobnie jak w przypadku każdego testu wykorzystującego przeciwciała myszy, istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał anty - mysich (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.
4. Jak wszystkie testy diagnostyczne, lekarz powinien dokonać potwierdzonej diagnozy tylko po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
