Test szybki
Zamierzone użycie
Test szybkiego testu Lyme Borrelia IgG/IgM jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM do Borrelia spp. W pełnej krwi ludzkiej próbki w surowicy lub w osoczu.
WSTĘP
Choroba boreliozy, znana również jako borelioza, jest chorobą zakaźną spowodowaną przez bakterie Borrelia spp. który jest rozpowszechniany przez kleszcze. Najczęstszym oznaką infekcji jest rozszerzający się obszar zaczerwienienia skóry, znany jako rumień migru, który rozpoczyna się w miejscu ugryzienia kleszcza około tydzień po jej wystąpieniu. Około 25 - 50% zarażonych osób nie rozwija wysypki. Inne wczesne objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy i zmęczenie. Jeśli nieleczone objawy mogą obejmować utratę zdolności poruszania jednej lub obu stron twarzy, bólu stawów, ciężkich bólu głowy z sztywnością szyi lub kołatania serca. Kilka lat później mogą wystąpić powtarzające się epizody bólu stawów i obrzęku. Czasami ludzie rozwijają bóle strzelania lub mrowienie w ramionach i nogach. Pomimo odpowiedniego leczenia około 10 do 20% osób rozwija bóle stawów, problemy z pamięcią i czuje się zmęczone przez co najmniej sześć miesięcy.
Choroba boreliozy jest przenoszona na ludzi przez ugryzienie zakażonych kleszczy z rodzaju IXODES. Zwykle kleszcza musi być przymocowana przez 36 do 48 godzin przed rozprzestrzenianiem się bakterii. W Ameryce Północnej Borrelia Burgdorferi i Borrelia Mayonii są przyczynami. W Europie i Azji bakterie borrelia afzelii i Borrelia garinii są również przyczyną choroby. Choroba nie wydaje się być przenoszona między ludźmi, przez inne zwierzęta lub przez żywność. Diagnoza opiera się na kombinacji objawów, historii ekspozycji kleszczy i prawdopodobnie testowania określonych przeciwciał we krwi. Badania krwi są często ujemne we wczesnych stadiach choroby. Testowanie poszczególnych kleszczy nie jest zwykle przydatne. Bezdobowy test Borrelia IgG/IGM jest szybkim testem, który wykorzystuje kombinację cząstek pokrytego antygenem Borrelia do wykrywania IgG i IgM do Borrelia spp. Przeciwciała w ludzkiej pełnej krwi, surowicy lub osoczu.
PROCEDURA
Pozwól, aby urządzenie testowe, próbki, bufor i/lub elementy sterujące osiągnęły temperaturę pokojową (15 30 ° C) przed testowaniem.
- Przed otworzeniem przenieś woreczek do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z uszczelnionego torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
- Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni.
DlaPróbki surowicy lub plazmaty:
Przytrzymaj kropel pionowo, narysuj próbkęaż doLinia wypełnienia (około 10 UL) i przenieś próbkę do studni (studni) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej. Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni próbki.
DlaPróbki pełnej krwi (żyła/palca):
Aby użyć kroplowania: przytrzymaj kropel pionowo, narysuj próbkę0,5 - 1 cm powyżej linii wypełnienia, i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 20 µl) do studni (-ów) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 UL) i uruchom czas. Zobacz ilustrację poniżej.
Aby użyć mikropipety: pipetę i wydawaj 20 µl pełnej krwi do studni (studni) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom timer.
- Poczekaj, aż pojawią się kolorowa linia. Przeczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Interpretacja wyników
|
IgG Pozytywne:* Pojawi się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (c), a kolorowa linia pojawia się w regionie linii testowej g Wynik jest dodatni dla Borrelia specyficznej dla Borrelia - IgG i prawdopodobnie wskazuje na wtórną infekcję Borrelia. |
|
IgM pozytywny:* Pojawi się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (c), a kolorowa linia pojawia się w regionie linii testowej M. Wynik jest dodatni dla przeciwciał specyficznych dla Borrelia i IgM i wskazuje na pierwotną infekcję Borrelia. |
|
IgG i jagM pozytywny:* Pojawi się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (c), a dwie kolorowe linie powinny pojawiać się w obszarach linii testowej G i M. Intensywność kolorów linii nie muszą się dopasować. Wynik jest dodatni dla przeciwciał IgG i IgM i wskazuje na wtórną infekcję Borrelia. |
*NOTATKA:Intensywność koloru w obszarze (g) linii testowej (g i/lub m) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał Borrelia w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w regionie linii testowej (g i/lub m) należy uznać za pozytywny. |
|
|
Negatywny:W regionie sterowania pojawia się tylko jeden kolorowy pasek (c). Żadna linia nie pojawia się w regionach linii testowej G lub M. |
|
NIEWAŻNY: No Clinia ontrol (c) pojawia się. Niewystarczająca objętość bufora lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz procedurę za pomocą nowego urządzenia testowego. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem. |