Test szybkiego testu antygenu Cryptosporidium

Zamierzone użycie

Test antygenu Cryptosporidium parvum jest szybkim testem chromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenu Cryptosporidium parvum w próbce ludzkiego stolca. Wyniki testu mają na celu pomóc w rozpoznaniu zakażenia Cryptosporidium parvum i monitorowanie skuteczności leczenia terapeutycznego.

WSTĘP

Kryptosporydioza jest chorobą zakaźną spowodowaną przez Cryptosporidium parvum, który czasami jest spowodowany przez inne gatunki Cryptosporidium. Objawy zwykle pojawiają się około 7 dni po zakażeniu, w tym ból brzucha, wodna biegunka, wymioty i gorączka. Objawy większości pacjentów trwają od 6 do 10 dni, ale mogą trwać kilka tygodni. Pacjenci z problemami układu odpornościowego, takimi jak infekcja, mogą być bardzo poważni, a nawet zagrażający życiu. Od oficjalnego raportu z 1976 r. Stwierdzono, że choroba jest powszechna i jest powszechnym patogenem biegunki turystycznej. Jest wielu pacjentów z AIDS skomplikowanymi z chorobą.

Procedura testowa

Przed użyciem przynieś testy, próbki i/lub sterowanie do temperatury pokojowej (15 - 30 ° C).

1. Usuń test z uszczelnionej torebki i umieść go na czystej, poziomej powierzchni. Oznacz urządzenie identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test należy przeprowadzić w ciągu jednej godziny.
2. Przygotowanie okazu

Odkręć butelkę próbki, użyj dołączonego patyka aplikatora przymocowanego na nasadce, aby przenieść mały kawałek stołka (o średnicy 4 - 6 mm; około 50 mg - 200 mg) do bufora przygotowawczego próbki zawierającej próbkę. W przypadku stołków cieczy lub półprzewodnikowych dodaj 100 mikrolitrów stołka do fiolki za pomocą odpowiedniej pipety. Wymień patyk w butelce i bezpiecznie dokręć. Dokładnie wymieszaj próbkę kału z buforem, wstrząsając butelką przez kilka sekund.

3. Procedura testowa

3.1 Przytrzymaj butelkę próbki wyprostowanej z punktem końcówki w kierunku od dala od wykonawcy testowej, zdejmij końcówkę.

3.2. Przytrzymaj butelkę w pozycji pionowej nad studnią próbki karty testowej, dostarcz 3 krople (120 - 150 μl) rozcieńczonej próbki kału do studni (studzienki) i uruchom timer.

Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni (studni) i nie dodawaj żadnego rozwiązania do obszaru wyniku.

Gdy test zaczyna działać, kolor będzie migrował przez obszar wyniku w środku urządzenia.

3.3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe opaski. Przeczytaj wynik między 5 - 10 minut. Silna pozytywna próbka może wcześniej wykazać wynik.

Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.

Gdy test zaczyna działać, kolor będzie migrował przez obszar wyniku w środku urządzenia.

Interpretacja wyników

POZYTYWNY: Dwa Kolorowe pasma pojawiają się na membranie. Jeden pasmo pojawia się w regionie kontrolnym (C), a drugi pasmo pojawia się w regionie testowym (T).

Negatywne: tylko jeden kolorowy pasek pojawia się w obszarze kontrolnym (c).W regionie testowym (T) nie pojawia się widoczna kolorowa pasmo.

Nieprawidłowe: Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki każdego testu, który nie wytworzył pasma kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić. Przejrzyj procedurę i powtórz z nowym testem. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj korzystania z zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

1. Kontrola jakości

   • Wewnętrzne kontrole proceduralne są zawarte w teście. Kolorowy pasek występujący w regionie kontrolnym (C) jest uważany za wewnętrzną pozytywną kontrolę proceduralną, potwierdzając wystarczającą objętość próbki i poprawną technikę proceduralną.
   • Kontrole zewnętrzne nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się testowanie kontroli pozytywnych i negatywnych jako dobrej praktyki laboratoryjnej w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania właściwej wydajności testowej.

Ograniczenia testu

1. Test antygenowy TheCryptosporidium parvum jest przeznaczony do profesjonalnego stosowania diagnostycznego in vitro i powinien być stosowany wyłącznie do jakościowego wykrywania ludzkiego kryptosporidium parvum.
2. Wynik testu powinien być stosowany tylko do oceny z pacjentem z objawami choroby. Ostateczna diagnoza kliniczna powinna być dokonana przez lekarz tylko po ocenie wszystkich odkryć klinicznych i laboratoryjnych.
3. Podobnie jak w przypadku każdego testu wykorzystującego przeciwciała myszy, istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał anty - mysich (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.

• Jak wszystkie testy diagnostyczne, lekarz powinien dokonać potwierdzonej diagnozy tylko po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.