Giardia Lamblia Antygen Rapid Test

Zamierzone użycie

Test szybkiego testu antygenu Giardia Lamblia jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenu Giardia lamblia w próbce ludzkiego stolca. Wyniki testu mają na celu pomóc w rozpoznaniu zakażenia Giardia lamblia i monitorowanie skuteczności leczenia terapeutycznego.

Komponenty

Dostarczone materiały

 Indywidualnie pakowane urządzenia testowe

 Wkładka pakietu

 Pipety jednorazowe

 Rurki do zbierania próbek z

Bufor ekstrakcji

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

 Kontener zbiórki próbek

 Timer

Procedura testowa

Przynieś testy, próbki i/lub sterowanie do temperatury pokojowej (15 - 30 ° C)Przed użyciem.

1. 1. Wyjmij test z uszczelnionej torebki i umieść go na czystej, poziomej powierzchni. Oznacz urządzenie identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test należy przeprowadzić w ciągu jednej godziny.

2. 2. Przygotowanie okazu

Odkręć butelkę próbki, użyj dołączonego patyka aplikatora przymocowanego na nasadce, aby przenieść mały kawałek stołka (o średnicy 4 - 6 mm; około 50 mg - 200 mg) do bufora przygotowawczego próbki zawierającej próbkę. W przypadku stołków cieczy lub pół - stolików dodaj 100 mikrolitrów stołka do fiolki z odpowiednią pipetą. Wymień patyk w butelce i bezpiecznie dokręć. Dokładnie wymieszaj próbkę kału z buforem, wstrząsając butelką przez kilka sekund.

3. 3. Procedura testowa

3.1 Przytrzymaj butelkę próbki wyprostowanej z punktem końcówki w kierunku od dala od wykonawcy testowej, zdejmij końcówkę.

3.2. Przytrzymaj butelkę w pozycji pionowej nad studnią próbki karty testowej, dostarcz 3 krople (120 - 150 μl) rozcieńczonej próbki kału do studni (studzienki) i uruchom timer. Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni (studni) i nie dodawaj żadnego rozwiązania do obszaru wyniku. Gdy test zaczyna działać, kolor będzie migrował przez obszar wyniku w środku urządzenia.

3.3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe opaski. Przeczytaj wynik między 5 - 10 minut. Silna pozytywna próbka może wcześniej wykazać wynik.

Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.

Gdy test zaczyna działać, kolor będzie migrował przez obszar wyniku w środku urządzenia.

Interpretacja wyników

Pozytywne: na membranie pojawiają się dwa kolorowe pasma.Jeden pasmo pojawia się w regionie kontrolnym (C), a drugi pasmo pojawia się w regionie testowym (T).

Negatywne: tylko jeden kolorowy pasek pojawia się w regionie kontrolnym (c).W regionie testowym (T) nie pojawia się widoczna kolorowa pasmo.

Nieprawidłowe: Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki każdego testu, który nie wytworzył pasma kontrolnego w określonym czasie odczytu, muszą zostać odrzucone. Przejrzyj procedurę i powtórz z nowym testem. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj korzystania z zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

NOTATKA:

1. Intensywność koloru w regionie testowym (t) może się różnić w zależności od stężenia analitów obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze testowym należy uznać za pozytywny. Zauważ, że jest to tylko test jakościowy i nie może określić stężenia analitów w próbce. Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura operacyjna lub testy wygasłe są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii pasma kontrolnego.

   1. Ograniczenia testu

   2. 1. Test szybkiego antygenu Giardia Lamblia służy do profesjonalnego stosowania diagnostycznego in vitro i powinien być stosowany wyłącznie do jakościowego wykrywania ludzkiej Giardia Lamblia.
   3. 2. Wynik testu powinien być stosowany tylko do oceny z pacjentem z oznakami i objawami choroby. Ostateczna diagnoza kliniczna powinna być dokonana przez lekarz tylko po ocenie wszystkich odkryć klinicznych i laboratoryjnych.
   4. 3. Podobnie jak w przypadku każdego testu wykorzystującego przeciwciała myszy, istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał anty - mysich (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.
   5. 4. Jak wszystkie testy diagnostyczne, lekarz powinien dokonać potwierdzonej diagnozy tylko po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.