Grypa A Antygen Rapid Test

Zamierzone użycie

Test szybkiego antygenu grypy A jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenu grypy A w ludzkim wymazie nosowo -gardłowym lub próbce wymazu gardła u osób podejrzanych o infekcję wirusową oddechową zgodną z objawami grypy.

PRZYBORY

Dostarczone materiały

• Foliowe torebki, każda zawiera jedną kasetę testową i jedną torbę wysuszoną
• Rurki buforowe testu (0,5 ml) z końcówkami
• Próbki jednorazowe
• Papierowy uchwyt na rurkę
• Instrukcja do użytku

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Regulator czasowy

Procedura testowa

Pozwól szybki test, Próbka, bufor i/lub kontrola w celu równowagi do temperatury pokojowej (15 - 30 ° C) przed testowaniem.

1. Przed otworzeniem przenieś woreczek do temperatury pokojowej. Usuń kasetę szybkiego testu z uszczelnionego woreczka i użyj jej jak najszybciej.
2. Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni. Odwróć rurkę pobierającą próbkę, wyciągnij 3 krople przygotowanej próbki do studni (studni) próbki kasety testowej i uruchom timer.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowa linia. Przeczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 15 minutach.

Interpretacja wyników

POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwa kolorowe pasma. Jeden pasmo pojawia się w regionie kontrolnym (C), a drugi pasmo pojawia się w regionie testowym (T).

Negatywne: tylko jeden kolorowy pasek pojawia się w obszarze kontrolnym (c).W regionie testowym (T) nie pojawia się widoczna kolorowa pasmo.

Nieprawidłowe: Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki każdego testu, który nie wytworzył pasma kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić. Przejrzyj procedurę i powtórz z nowym testem. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj korzystania z zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Charakterystyka wydajności

1. Wrażliwość, swoistość i dokładność

Test szybkiego antygenu grypy A porównano z komercyjnym złotym standardowym odczynnikiem (PCR). Wynik wykazał względną czułość i swoistość

Czułość względna: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)

Względna specyficzność:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)

Dokładność: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)