Teste rápido do antígeno de adenovírus
O Teste Rapid Antígeno de Adenovírus é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígeno de adenovírus humano na amostra de fezes humanas. Os resultados dos testes destinam -se a ajudar no diagnóstico de infecção por adenovírus e monitorar a eficácia do tratamento terapêutico.
RESUMO
A diarréia infantil é um grupo de doenças pediátricas comuns causadas por múltiplas causas e fatores, caracterizados pelo aumento da frequência das fezes e alterações nas características das fezes. 80% da diarréia infantil é causada por vírus. O principal patógeno da enterite viral é o rotavírus, seguido pelo enterovírus, como o adenovírus intestinal.
Os adenovírus do tipo 40 e 41 podem causar gastroenterite, dor abdominal e diarréia em bebês e crianças pequenas (menores de 4 anos). O adenovírus do grupo C pode causar intussuscepção em alguns bebês.
Materiais
Armazenamento e estabilidade
- O kit deve ser armazenado a 2 - 30 ° C até a data de validade impressa na bolsa selada.
O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.
Não congele.
Deve -se tomar cuidado para proteger os componentes do kit da contaminação. Não use se houver evidência de contaminação ou precipitação microbiana. A contaminação biológica de equipamentos, recipientes ou reagentes de distribuição pode levar a resultados falsos.
PRINCÍPIO
O Antígeno do Antígeno de Adenovírus é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida sanduíche. Para realizar o teste, uma alíquota da amostra de fezes diluídas é adicionada ao poço da amostra do cassete de teste. A amostra flui através de uma almofada contendo anticorpos contra o adenovírus acoplado a vermelho - ouro coloidal colorido. Se a amostra contiver antígenos de adenovírus, o antígeno se ligará ao anticorpo revestido nas partículas de ouro coloidal para formar complexos de antígeno - anticorpo - ouro. Esses complexos se movem na membrana da nitrocelulose por ação capilar em direção à região da linha de teste na qual anticorpos específicos do adenovírus são imobilizados separadamente. À medida que os complexos atingem a linha de teste, eles se ligarão ao anticorpo correspondente ao vírus na membrana à forma de uma linha. Uma linha de controle vermelha sempre aparecerá na janela de resultado para indicar que o teste foi executado corretamente e o dispositivo de teste funciona corretamente. Se o vírus não estiver presente ou inferior ao limite de detecção do teste, apenas a linha de controle será visível. Se a dose da linha de controle não for desenvolvida, o teste será inválido.
Procedimento de teste
Traga testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.
- Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o dispositivo com identificação do paciente ou controle. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado em uma hora.
- Preparação de amostras
Desaparafusem a garrafa de amostra, use o Aplicador Anexado Anexado Anexado na tampa para transferir um pequeno pedaço de fezes (4 - 6 mm de diâmetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) no frasco de preparação de amostra de amostra. Para fezes líquidas ou semi -sólidas, adicione 100 microlitros de fezes ao frasco com uma pipeta apropriada. Substitua o bastão na garrafa e aperte com segurança. Misture a amostra das fezes com o buffer completamente agitando a garrafa por alguns segundos.
- Procedimento de ensaio
3.1 Segure a garrafa de amostra vertical com o ponto de ponta em direção à direção longe do artista de teste, retire a ponta.
3.2. Segure a garrafa em uma posição vertical sobre o poço da amostra da placa de teste, forneça 3 gotas (120 - 150 μL) da amostra diluída das fezes no poço da amostra e inicie o temporizador.
Evite prender bolhas de ar nas amostras e não adicione nenhuma solução à área de resultados.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará na área de resultados no centro do dispositivo.
3.3. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. Leia o resultado entre 5 - 10 minutos. Uma amostra positiva forte pode mostrar resultado anteriormente.
Não interprete o resultado após 10 minutos.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará na área de resultados no centro do dispositivo.
Interpretação dos resultados
Positivo: duas bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (t).
Negativo: apenas uma banda colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma banda de cor aparente aparece na região de teste (t).
Inválido: a banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
OBSERVAÇÃO:
- A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de analitos presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região de teste deve ser considerado positivo. Observe que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de analitos na amostra.
- Volume insuficiente de amostra, procedimento operacional incorreto ou testes expirados são os motivos mais prováveis para a falha da banda de controle.
Sensibilidade relativa: 99,40%（IC 95%: 96,69%～ 99,98%）
Especificidade relativa: 99,56%（95%IC ： 97,56%～ 99,99%)
Precisão: 99,26%（95%IC: 98,17%～ 99,94%)
