Kit de teste de antígeno atacadista da China - Covid - 19 Kit de teste de antígen

O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 AG) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de novos coronavírus sars - Cov - 2 em garganta humana e secreções nasais.

O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 é para detecção de SARS - Cov - 2 Antígenos. Anticorpos monoclonais anti - sars - cov - 2 são revestidos na linha de teste e conjugados com o ouro coloidal. Durante o teste, a amostra reage com os anticorpos anti - Sars - cov - 2 conjugados na tira de teste. A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com outros anticorpos monoclonais anti -sars - cov - 2 na região de teste. O complexo é capturado e formando uma linha colorida na região da linha de teste. O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 contém anticorpos anti - sars - cov - 2 anticorpos monoclonais conjugados e outros anticorpos monoclonais anti -sars - cov - 2 são revestidos nas regiões da linha de teste.

Características

A. 10 - 15 minutos Obtenha o resultado do teste

B. Com mais de 95%de sensibilidade e especificidade

C. Operação fácil, sem necessidade de equipamento

D. requer menos amostra nasal e saliva

E. ABERTO

Certificações

SToragem e estabilidade 

O kit pode ser armazenado à temperatura ambiente ou refrigerado (2 - 30 ° C). A tira de teste é estável através da data de validade impressa na bolsa selada. A tira de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. Não congele. Não use além da data de validade. A estabilidade do kit sob essas condições de armazenamento é de 18 meses

Coleta e preparação de amostras

O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) pode ser realizado usando secreções de garganta e secreções nasais.

● Secreções da garganta: Insira o cotonete estéril na garganta. Raspe delicadamente as secreções ao redor da parede da faringe.

● Secreções nasais: insira o cotonete estéril na profunda cavidade nasal. Gire suavemente o cotonete contra a parede do turbinato por várias vezes. Torne o swab molhado o máximo possível.

● Colete 0,5 ml de buffer de ensaio e coloque em um tubo de coleta de amostras. Insira o cotonete no tubo e esprema o tubo flexível para extrudar a amostra da cabeça do swab. Faça a amostra resolvida no buffer de ensaio o suficiente. Adicione a ponta do cristal no tubo de coleta de amostras.

O ensaio deve ser realizado imediatamente em 2 horas após a preparação da amostra. Se o ensaio não puder ser transportado imediatamente, a amostra preparada deve ser mantida não superior a 24 horas a 2 - 8 ° C ou 7 dias a - 20 ° C.

Traga espécimes para a temperatura ambiente antes dos testes. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e misturadas bem antes dos testes. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente por mais de duas vezes. Se as amostras forem enviadas, elas devem ser embaladas em conformidade com os regulamentos federais que cobrem o transporte de agentes etiológicos.

TEST Procedutor

Resultado da interpretação

- Positivo (+): Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha T.

Nota: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de SARS - Cov - 2 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo e registrado como tal.

- Negativo (-): Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região da linha T.

- Inválido: a linha de controle não aparece. O volume insuficiente de amostra ou técnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha na linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

Limitação

1. O SARS - COV - 2 Teste Rapid Antígeno (Covid - 19 Ag) é apenas para uso diagnóstico in vitro. Este teste deve ser usado para a detecção de SARS - COV - 2 ANTIGENS NA GROATTA HUMANA E SECRETIÇÕES NASAL

2. O SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST (COVID - 19 AG) apenas indicará a presença para SARS - Cov - 2 na amostra e não deve ser usada como critério exclusivo para o diagnóstico de SARS - Cov - 2 infecções .

3. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela.

4. Se o sintoma persistir, enquanto o resultado de Covid - 19 Teste rápido é um resultado negativo ou não reativo, recomenda -se que seja uma amostra do paciente alguns dias atrasado ou teste com um dispositivo de teste alternativo, como a PCR.

5. Como em todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis para o médico.

6. Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda -se testes adicionais usando outros métodos clínicos. Um resultado negativo não impede a possibilidade de covid - 19 infecção.

7. Os impactos potenciais de vacinas, terapêutica antiviral, antibióticos, quimioterapêuticos ou medicamentos imunossupressores não foram avaliados no teste.

8. Devido a diferenças inerentes entre metodologias, é altamente recomendável que, antes de mudar de uma tecnologia para a seguinte, os estudos de correlação de métodos sejam realizados para qualificar as diferenças tecnológicas. Cem por cento de concordância entre os resultados não deve ser esperado devido a diferenças entre as tecnologias.

9. O desempenho foi estabelecido apenas com os tipos de amostra listados no uso pretendido. Outros tipos de amostras não foram avaliados e não devem ser usados ​​com este ensaio.

Nosso serviço 

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