Teste rápido do antígeno de Chlamydia

RESUMO

Chlamydia trachomatis é a causa mais comum de infecção venérea sexualmente transmissível no mundo. Composto por corpos elementares (a forma infecciosa) e corpos reticulados ou inclusões (a forma replicadora), a Chlamydia trachomatis tem uma alta prevalência e taxa de transporte assintomático, com complicações graves frequentes em mulheres e neonatos. As complicações da infecção por clamídia em mulheres incluem cervicitis, uretrite, endometrite, PID e aumento da incidência de gravidez ectópica e infertilidade. A transmissão vertical da doença durante o parto da mãe para o neonato pode resultar em pneumonia da conjuntivite de inclusão. Nos homens, as complicações da infecção por clamídia incluem uretrite e epididimite. Aproximadamente 70% das mulheres com infecções endocervicais e até 50% dos homens com infecções uretrais são assintomáticas.

O teste rápido do antígeno de Chlamydia é um teste rápido para detectar qualitativamente o antígeno de clamídia de swab cervical feminino e amostras de swab uretral masculino.

Materiais

Materiais fornecidos

Materiais necessários, mas não fornecidos

Procedimento de teste

Permita que o teste, reagentes, amostras de swab e/ou controles atinjam a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do teste.

1. 1. Remova o cassete de teste da bolsa de papel alumínio e use -a em uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da bolsa.
2. 2. Extraia o antígeno de Chlamydia de acordo com o tipo de amostra.

 Para amostras de swab uretral cervical ou masculino:

• Segure o reagente 1 garrafa verticalmente e adicione 5gotas de reagente 1(aprox. 300μl) para o tubo de extração. O reagente 1 é incolor. Insira imediatamente o cotonete, compacte o fundo do tubo e gire o swab 15 vezes. Deixe defender2 minutos.
• Segure o reagente 2 garrafa, adicione verticalmente6 gotas de reagente 2(aprox. 250μl) para o tubo de extração. A solução se tornaria turva. Compressa a garrafa de tubo e gire o cotonete 15 vezes até que a solução fique limpa com uma ligeira tonalidade verde ou azul. Se o swab estiver sangrento, a cor ficará amarela ou marrom. Deixe ficar 1 minuto.
• Pressione o cotonete contra o lado do tubo e retire o swab enquanto aperta o tubo. Mantenha o máximo de líquido no tubo possível. Coloque a ponta do conta -gotas no topo do tubo de extração.

3. 3. Coloque o cassete de teste em uma superfície limpa e nivelada. Adicione 3 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 100μl) Para cada amostra dos poços da fita de teste e inicie o temporizador. Evite prender bem as bolhas de ar na amostra.
4. 4. Aguarde que as linhas coloridas apareçam.Leia o resultado em 10minutos;Não interprete o resultado após 20 minutos.

Observação:Recomenda -se usar o buffer dentro de 6 meses após a abertura do frasco.

Interpretação dos resultados

POSITIVO: Duas bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (t).

Negativo: apenas uma banda colorida aparece na região de controle (C).Nenhuma banda de cor aparente aparece na região de teste (t).

Inválido: a banda de controle não aparece.Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados.

Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

OBSERVAÇÃO:

1. 1. A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de analitos presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região de teste deve ser considerado positivo. Observe que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de analitos na amostra.
2. 2. Volume insuficiente de amostra, procedimento operacional incorreto ou testes expirados são os motivos mais prováveis ​​para a falha da banda de controle.

3. Limitações do teste

   1. 1. O teste rápido de Chlamydiaantigen é para profissional in vitro uso diagnóstico e deve ser usado apenas para a detecção qualitativa de infecção por clamídia humana.
   2. 2. O resultado do teste deve ser usado apenas para avaliar com o paciente com sinais e sintomas da doença. Um diagnóstico clínico definitivo deve ser feito apenas pelo médico depois que todo o achado clínico e laboratorial foram avaliados.
   3. 3. Como em qualquer ensaio que empregue anticorpos de camundongos, existe a possibilidade de interferência por anticorpos anti -ratos humanos (HAMA) na amostra. As amostras de pacientes que receberam preparações de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia podem conter hama. Tais amostras podem causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.

   4. Como todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado deve ser feito apenas por um médico depois que todos os achados clínicos e laboratoriais foram avaliados.