Teste rápido do antígeno Cryptosporidium

Uso pretendido

O teste rápido do antígeno de Cryptosporidium parvum é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno de Cryptosporidium parvum em amostras de fezes humanas. Os resultados do teste destinam -se a ajudar no diagnóstico de infecção por Cryptosporidium parvum e monitorar a eficácia do tratamento terapêutico.

INTRODUÇÃO

A criptosporidiose é uma doença infecciosa causada por Cryptosporidium parvum, que ocasionalmente é causada por outras espécies de Cryptosporidium. Os sintomas geralmente aparecem cerca de 7 dias após a infecção, incluindo dor abdominal, diarréia aquosa, vômito e febre. Os sintomas da maioria dos pacientes duram 6 a 10 dias, mas podem durar várias semanas. Pacientes com problemas de sistema imunológico, como infecção, podem ser muito graves e até a vida - ameaçando. Desde o relatório oficial em 1976, verificou -se que a doença é generalizada e é um patógeno comum da diarréia turística. Existem muitos pacientes com AIDS complicados com a doença.

Procedimento de teste

Traga testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.

1. Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o dispositivo com identificação do paciente ou controle. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado em uma hora.
2. Preparação de amostras

Desaparafusem a garrafa de amostra, use o Aplicador Anexo Anexado Anexado na tampa para transferir um pequeno pedaço de fezes (4 - 6 mm de diâmetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) na garrafa de amostra que contém tampão de preparação da amostra. Para fezes líquidas ou semi -sólidas, adicione 100 microlitros de fezes ao frasco com uma pipeta apropriada. Substitua o bastão na garrafa e aperte com segurança. Misture a amostra das fezes com o buffer completamente agitando a garrafa por alguns segundos.

3. Procedimento de ensaio

3.1 Segure a garrafa de amostra vertical com o ponto de ponta em direção à direção longe do artista de teste, retire a ponta.

3.2. Segure a garrafa em uma posição vertical sobre o poço da amostra da placa de teste, forneça 3 gotas (120 - 150 μL) da amostra de fezes diluídas no poço da amostra e inicie o temporizador.

Evite prender bolhas de ar nas amostras e não adicione nenhuma solução à área de resultados.

À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará na área de resultados no centro do dispositivo.

3.3. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. Leia o resultado entre 5 - 10 minutos. Uma amostra positiva forte pode mostrar resultado anteriormente.

Não interprete o resultado após 10 minutos.

À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará na área de resultados no centro do dispositivo.

Interpretação dos resultados

POSITIVO: Dois Bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (t).

Negativo: apenas uma banda colorida aparece na região de controle (C).Nenhuma banda de cor aparente aparece na região de teste (t).

Inválido: a banda de controle não aparece.Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

1. CONTROLE DE QUALIDADE

   • Os controles processuais internos estão incluídos no teste. Uma banda colorida que aparece na região de controle (C) é considerada um controle processual positivo interno, confirmando o volume de amostra suficiente e a técnica processual correta.
   • Os controles externos não são fornecidos com este kit. Recomenda -se que controles positivos e negativos sejam testados como uma boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.

Limitações do teste

1. O teste rápido do antígeno de TheCryptosporidium parvum é para uso profissional de diagnóstico in vitro profissional e deve ser usado apenas para a detecção qualitativa de Cryptosporidium parvum humano.
2. O resultado do teste deve ser usado apenas para avaliar com o paciente com sinais e sintomas da doença. Um diagnóstico clínico definitivo deve ser feito apenas pelo médico depois que todo o achado clínico e laboratorial foram avaliados.
3. Como em qualquer ensaio que empregue anticorpos de camundongos, existe a possibilidade de interferência de anticorpos anti -ratos humanos (HAMA) na amostra. As amostras de pacientes que receberam preparações de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia podem conter hama. Tais amostras podem causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.

• Como todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado deve ser feito apenas por um médico depois que todos os achados clínicos e laboratoriais foram avaliados.