Hot Sale Factory Rapid Influenza Teste de diagnóstico - Rapid 2019 - Teste de antígeno coronavírus NCOV - Immono
Hot Sale Factory Rapid Influenza Teste de diagnóstico - Rapid 2019 - Teste de antígeno coronavírus NCOV - Imunodetail:
O coronavírus Rapid ImmunobioAntígenoO kit de teste é um método de detecção rápida de covid - 19 antígeno. Anticorpo monoclonal anti - 2019 - NCOV foi revestido em uma linha de teste e conjugado com ouro coloidal. Durante o teste, a amostra reagiu com o conjugado anticorpo anti - 2019 - NCOV na faixa de teste. A mistura então migrou a membrana por ação capilar e reagiu com outro anticorpo monoclonal anti - 2019 - NCOV da área de teste.
O imunobioAntígenoO kit de teste é um teste rápido para a detecção qualitativa de antígenos para o novo Coronavirus Sars - Cov - 2 em garganta humana e secreções nasais. Apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro
Características de desempenho
1. Sensibilidade, especificidade e precisão Os SARS - Cov - 2 Teste Rapid Antígeno (Covid - 19 Ag) foi comparado com um reagente padrão comercial padrão de ouro (PCR). O resultado mostrou a sensibilidade relativa e especificidade
Método | Reagente padrão -ouro (PCR) | Resultados totais | ||
SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST (COVID - 19 AG) | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 87 | 0 | 87 | |
Negativo | 4 | 300 | 304 | |
Resultado total | 60 | 300 | 391 |
Sensibilidade relativa: 95,60%(95%IC: 88,89%~ 98,63%)
Especificidade relativa: 100%(95%IC : 98,78%~ 100,00%)
Precisão: 98,98%(IC 95%: 97,30%~ 99,70%)
2. Limite de detecção (LOD)
O limite de detecção do teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) foi estudado. O LOD do teste para a proteína SARS - COV - 2 N é de cerca de 0,2 - 0,5ng/ml. O LOD do teste para o vírus SARS - Cov - 2 (inativado) é de cerca de 2 - 5x102 Tcid50/ml
Concentração | Positivo/resultado | Taxa de contrato |
0,5 ng/ml de proteína N. | 100/100 | 100% |
5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reatividade:
O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) está associado a um painel de proteínas de outros antígenos recombinantes do coronavírus humano e outros sintomas respiratórios vírus relativos. Os resultados foram mostrados na folha abaixo:
Substância | Concentração | Resultado |
SARS - COV - 2 N Proteína | 0,001μg/ml | positivo |
Proteína SARS - COV N. | 1μg/ml | negativo |
MERS - proteína cov | 1μg/ml | negativo |
Hcov - NL63 N Proteína | 1μg/ml | negativo |
HCOV - 229E N Proteína | 1μg/ml | negativo |
Hcov - Hku1 N Proteína | 1μg/ml | negativo |
Vírus parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Influenza um vírus | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Vírus influenza B. | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Adenovírus | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Micoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativo |
Vírus sincicial respiratório | 1x105Tcid50/ml | negativo |
4. Substâncias que interferem:
Os seguintes compostos foram testados usando o teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) e nenhuma interferência foi observada.
Substância | Concentração | Resultado |
Alpha - Interferon | 3milliU | Sem interferência |
Mucina purificada | 1000ng/ml | Sem interferência |
Autorizado Certificações
1. Ce/ISO13485/Lista Branca
2. Registrado no Ministério da Saúde da Alemanha
Procedimento de teste
Detalhes do produto Pictures:
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