Hot Sale Factory Rapid Influenza Teste de diagnóstico - Rapid 2019 - Teste de antígeno coronavírus NCOV - Immono

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Hot Sale Factory Rapid Influenza Teste de diagnóstico - Rapid 2019 - Teste de antígeno coronavírus NCOV - Imunodetail:

O coronavírus Rapid ImmunobioAntígenoO kit de teste é um método de detecção rápida de covid - 19 antígeno. Anticorpo monoclonal anti - 2019 - NCOV foi revestido em uma linha de teste e conjugado com ouro coloidal. Durante o teste, a amostra reagiu com o conjugado anticorpo anti - 2019 - NCOV na faixa de teste. A mistura então migrou a membrana por ação capilar e reagiu com outro anticorpo monoclonal anti - 2019 - NCOV da área de teste.

O imunobioAntígenoO kit de teste é um teste rápido para a detecção qualitativa de antígenos para o novo Coronavirus Sars - Cov - 2 em garganta humana e secreções nasais. Apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro

Características de desempenho

1. Sensibilidade, especificidade e precisão Os SARS - Cov - 2 Teste Rapid Antígeno (Covid - 19 Ag) foi comparado com um reagente padrão comercial padrão de ouro (PCR). O resultado mostrou a sensibilidade relativa e especificidade

MétodoReagente padrão -ouro (PCR)Resultados totais
SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST (COVID - 19 AG)ResultadosPositivoNegativo
Positivo87087
Negativo4300304
Resultado total60300391

 

Sensibilidade relativa: 95,60%(95%IC: 88,89%~ 98,63%)

Especificidade relativa: 100%(95%IC : 98,78%~ 100,00%)

Precisão: 98,98%(IC 95%: 97,30%~ 99,70%)

2. Limite de detecção (LOD)

O limite de detecção do teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) foi estudado. O LOD do teste para a proteína SARS - COV - 2 N é de cerca de 0,2 - 0,5ng/ml. O LOD do teste para o vírus SARS - Cov - 2 (inativado) é de cerca de 2 - 5x102 Tcid50/ml

ConcentraçãoPositivo/resultadoTaxa de contrato
0,5 ng/ml de proteína N.100/100100%
5x102 Tcid50/ml100/100100%

3. Cross - Reatividade:

O teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) está associado a um painel de proteínas de outros antígenos recombinantes do coronavírus humano e outros sintomas respiratórios vírus relativos. Os resultados foram mostrados na folha abaixo:

SubstânciaConcentraçãoResultado
SARS - COV - 2 N Proteína0,001μg/mlpositivo
Proteína SARS - COV N.1μg/mlnegativo
MERS - proteína cov1μg/mlnegativo
Hcov - NL63 N Proteína1μg/mlnegativo
HCOV - 229E N Proteína1μg/mlnegativo
Hcov - Hku1 N Proteína1μg/mlnegativo
Vírus parainfluenza1x105Tcid50/mlnegativo
Influenza um vírus1x105Tcid50/mlnegativo
Vírus influenza B.1x105Tcid50/mlnegativo
Chlamydia pneumoniae1x105Tcid50/mlnegativo
Adenovírus1x105Tcid50/mlnegativo
Micoplasma pneumoniae1x105Tcid50/mlnegativo
Vírus sincicial respiratório1x105Tcid50/mlnegativo

4. Substâncias que interferem:

Os seguintes compostos foram testados usando o teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) e nenhuma interferência foi observada.

Substância

Concentração

Resultado

Alpha - Interferon

3milliU

Sem interferência

Mucina purificada

1000ng/ml

Sem interferência

Autorizado Certificações

1. Ce/ISO13485/Lista Branca

2. Registrado no Ministério da Saúde da Alemanha

Rapid-2019-ncov-coronavirus-Antigen-test

Procedimento de teste

dfb


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Hot sale Factory Rapid Influenza Diagnostic Test - Rapid 2019-ncov coronavirus Antigen test – Immuno detail pictures

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