Teste rápido do vírus do Paplloma Human (HPV)

Uso pretendido

O teste rápido do antígeno do vírus do papiloma humano (HPV) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de HPV 16 e 18 oncoproteínas no swab cervical feminino. Os resultados dos testes destinam -se a ajudar no diagnóstico de infecção pelo HPV em pessoas.

MATERIALS

Materiais fornecidos

TESTEPROCEDIMENTO

Permita que o teste, reagentes, amostras de swab e/ou controles atinjam a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do teste.

1. 1. Remova o cassete de teste da bolsa de papel alumínio e use -a em uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da bolsa.
2. 2. Extraia oHPVAntígeno de acordo com o tipo de amostra.
3. • Segure obuffergarrafa verticalmente e adicione 10gotas debuffer (aprox. 300μl) para o tubo de extração. Insira imediatamente o cotonete, compacte o fundo do tubo e gire o swab 15 vezes. Deixe defender 2 minutos.
   • Pressione o cotonete contra o lado do tubo e retire o swab enquanto aperta o tubo. Mantenha o máximo de líquido no tubo possível. Coloque a ponta do conta -gotas no topo do tubo de extração.
   1. 3. Coloque o cassete de teste em uma superfície limpa e nivelada.Adicione 4 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 100μl) para cada espécime poços da cassete de teste, Em seguida, inicie o timer. Evite prender bem as bolhas de ar na amostra.
   2. 4. Aguarde que as linhas coloridas apareçam.Leia o resultado em 10 minutos;Não interprete o resultado após 20 minutos.

   Observação:Recomenda -se usar o buffer dentro de 6 meses após a abertura do frasco.
   

   Interpretação dos resultados
   
   

   POSITIVO: Duas bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (t).

   Negativo: apenas uma banda colorida aparece na região de controle (C).Nenhuma banda de cor aparente aparece na região de teste (t).

   Inválido: a banda de controle não aparece.Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

   OBSERVAÇÃO:

   1. A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de analitos presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região de teste deve ser considerado positivo. Observe que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de analitos na amostra.
   2. Volume insuficiente de amostra, procedimento operacional incorreto ou testes expirados são os motivos mais prováveis ​​para a falha da banda de controle.

   3. Limitações do teste

      1. O antígeno rápido do vírus do papiloma humano (HPV) é para profissional

      1. in vitrouso diagnóstico e deve ser usado apenas para a detecção qualitativa de hpvinfecção humana.
      2. 2. O resultado do teste deve ser usado apenas para avaliar com o paciente com sinais e sintomas da doença. Um diagnóstico clínico definitivo deve ser feito apenas pelo médico depois que todo o achado clínico e laboratorial foram avaliados.
      3. 3. Como em qualquer ensaio que empregue anticorpos de camundongos, existe a possibilidade de interferência por anticorpos anti -ratos humanos (HAMA) na amostra. As amostras de pacientes que receberam preparações de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia podem conter hama. Tais amostras podem causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.
      4. 4. Como todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado deve ser feito apenas por um médico depois que todos os achados clínicos e laboratoriais foram avaliados.
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