SARS - 2 Teste de anticorpos Covid 19 Neutraliazing AB Rapid Test Kit
Recursos para kits de teste de anticorpos Covid neutraliazing ab rápido teste
A. exame de sangue, o sangue inteiro do dedo é viável.
B. Detecção do limite: corte ： 100ng/ml, faixa de detecção: 50 ~ 5000ng/ml
C. pequenas amostras são necessárias. Serum, plasma 10ul ou sangue inteiro 20ul é suficiente.
Características da tecnologia de detecção rápida para ouro coloidal
1. Operação conveniente: as etapas de operação são amostras, nenhum equipamento especial é necessário, a amostra não precisa de processamento especial, os resultados dos testes podem ser interpretados diretamente a olho nu e não há requisito de habilidade especial para o operador
2. Rápido e rápido: apenas 10 - 15 minutos produzirão resultados. Enquanto outros métodos como o ELISA exigem 1 - 2 horas ， PCR leva mais tempo.
3. Forte especificidade: como a tecnologia é rotulada principalmente com anyibodies monoclonais, determinou que apenas detecta um determinado determinante antigênico, por isso tem uma especificidade muito boa.
4. A sensibilidade é precisa
5. Conveniente de transportar: Como a proteína de marcação de ouro coloidal é um processo de ligação física, a ligação é firme e raramente causa alterações na atividade da proteína. Portanto, o reagente é muito estável e não é afetado por fatores externos, como a temperatura. Pode ser transportado com você para monitorar a qualquer momento.
6. Proteção de Segurança e Ambiental: Comparado com outros métodos de detecção, a tecnologia de ouro coloidal imune simplifica bastante a operação. Nenhuma substância nociva, como radioisótopos e O - fenilenodiamina, está envolvida no teste; portanto, isso não prejudicará a saúde do operador nem poluir o meio ambiente. , Tem a segurança que não pode ser comparada com os métodos de detecção, como radioisótopo ou etiqueta enzimática.
Certificações autorizadas para neutralizar os anticorpos AB Rapid Test
CE aprovado
Lista branca da China aprovou o anticorpo rápido do teste rápido
Coleta e preparação de amostras
Os SARS - COV - 2 Anticorpo neutralizante Teste Rapid (Covid - 19 AB) (sangue inteiro/soro/plasma) pode ser realizado usando sangue total. Tanto o sangue inteiro quanto o sangue inteiro venosa podem ser usados.
Para coletar amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
• Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe com um cotonete de álcool. Deixe secar.
• Massageie a mão sem tocar no local da punção, esfregando a mão em direção à ponta do dedo do dedo médio ou com o anexo.
• Puncure a pele com uma lancet estéril. Limpe o primeiro sinal de sangue.
• Esfregue suavemente a mão do pulso à palma do dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
• Adicione a amostra ao dispositivo de teste usando um conta -gotas ou micropipeta medindo 10ul.
Separe o soro ou o plasma do sangue o mais rápido possível para evitar a hemólise. Use apenas amostras claras e não hemolisadas.
Os testes devem ser realizados imediatamente após a coleta de amostras. Não deixe os espécimes à temperatura ambiente por períodos prolongados. O sangue total coletado pela venipunção deve ser armazenado a 2 - 8 ° C se o teste for executado dentro de 2 dias após a coleta. Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo - 20 ° C. O sangue do fingimento coletado deve ser testado imediatamente.
Traga espécimes para a temperatura ambiente antes dos testes. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e misturadas bem antes dos testes. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente por mais de três vezes.
Se as amostras forem enviadas, elas devem ser embaladas em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiológicos.
Procedimento de teste
Leitor de resultado
Limitações
1. O SARS - COV - 2 Teste rápido de anticorpo neutralizante (Covid - 19 AB) é apenas para uso diagnóstico in vitro. Este teste deve ser usado para a detecção de anticorpos neutralizantes para SARS - COV - 2 ou suas vacinas em sangue total, soro ou plasma.
2. O teste rápido do anticorpo neutralizante SARS - COV - 2 (Covid - 19 AB) indicará apenas a presença de SARS neutralizante - Cov - 2 anticorpos na amostra e não deve ser usada como critério único para o método de detecção de titantes de anticorpos.
3. Nos pacientes recuperados, o título de SARS - Cov - 2 concentrações de anticorpos neutros podem estar acima dos níveis detectáveis. O positivo deste ensaio não poderia ser considerado como um programa de vacinação bem -sucedido.
4. A presença contínua ou ausência de anticorpos não pode ser usada para determinar o sucesso ou falha da terapia.
5. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela.
6. Como em todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
PRECISÃO
Intra - ensaio
Dentro - A precisão de execução foi determinada usando 15 repetições de duas amostras: um anticorpo negativo e um anticorpo RBD positivo (5ug/ml). Os espécimes foram identificados corretamente> 99% das vezes.
Inter - ensaio
Entre - A precisão de execução foi determinada por 15 ensaios independentes nas mesmas duas amostras: um negativo e um positivo. Três lotes diferentes dos SARS - COV - 2 Teste rápido de anticorpo neutralizante (CoVID - 19 AB) foram testados usando essas amostras. Os espécimes foram identificados corretamente> 99% das vezes.
Cuidados
1.Por apenas no uso diagnóstico do Vitro.
2. Não é de usar o kit além da data de validade.
3. Não misture componentes de kits com número de lote diferente.
4. Evóide Contaminação microbiana de reagentes.
5. Use o teste o mais rápido possível após a abertura para protegê -lo da umidade.