Utilizarea intenționată
Chlamydia Antigen Test Rapid este un imuno -test cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a antigenului Chlamydia trachomatis la swab cervical feminin și eșantion de tampon uretral masculin. Rezultatele testelor sunt destinate să ajute la diagnosticul infecției cu chlamydia la oameni.
REZUMAT
Chlamydia trachomatis este cea mai frecventă cauză a infecției venerice cu transmitere sexuală în lume. Compus din corpuri elementare (forma infecțioasă) și corpuri reticulate sau incluziuni (forma de replicare), Chlamydia trachomatis are atât o prevalență ridicată, cât și o rată de transport asimptomatică, cu complicații grave atât la femei, cât și la nou -născuți. Complicațiile infecției cu chlamydia la femei includ cervicita, uretrita, endometrita, PID și incidența crescută a sarcinii ectopice și a infertilității. Transmiterea verticală a bolii în timpul parturii de la mamă la nou -născut poate duce la incluziunea conjunctivită pneumonie. La bărbați, complicațiile infecției cu chlamydia includ uretirită și epididimită. Aproximativ 70% dintre femeile cu infecții endocervice și până la 50% dintre bărbații cu infecții uretrale sunt asimptomatice.
Testul rapid al antigenului Chlamydia este un test rapid pentru a detecta calitativ antigenul Chlamydia din femininul cervical și exemplarele de tampon uretral masculin.
Materiale
Materiale furnizate
· Dispozitive de testare ambalate individual |
· Tuburi de extracție |
· Tampoane de eșantionare de unică folosință (feminină cervicală) |
· Sfaturi pentru picături |
· Reactiv de extracție 1 (0,2M NaOH) |
· Stația de lucru |
· Reactiv de extracție 2 (0,2 M HCI) |
· Introducere pachet |
Materiale necesare, dar nu sunt furnizate
· Tampoane uretrale masculine sterile |
· Cronometru |
Procedura de testare
Lăsați testul, reactivii, eșantionul de tampon și/sau controalele să atingă temperatura camerei (15 - 30 ° C) înainte de testare.
- 1. Scoateți caseta de testare din punga cu folie și folosiți -o într -o oră. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă testul este efectuat imediat după deschiderea pungii de folie.
- 2. Extrageți antigenul Chlamydia conform tipului de eșantion.
Pentru eșantionul de tampon uretral cervical sau masculin feminin:
- Țineți reactivul 1 sticlă pe verticală și adăugați 5picături de reactiv 1(Aprox. 300μl) la tubul de extracție. Reactivul 1 este incolor. Introduceți imediat tamponul, comprimați partea inferioară a tubului și rotiți tamponul de 15 ori. Lasă să stea pentru2 minute.
- Țineți reactivul 2 sticla Adăugați vertical6 picături de reactiv 2(Aprox. 250μl) la tubul de extracție. Soluția s -ar transforma turbid. Comprimați sticla de tub și rotiți tamponul de 15 ori până când soluția se limpezește cu o ușoară nuanță verde sau albastru. Dacă tamponul este sângeros, culoarea va deveni galbenă sau maro. Lasă să stea 1 minut.
- Apăsați tamponul pe partea tubului și retrageți tamponul în timp ce strângeți tubul. Păstrați cât mai mult lichid în tub. Potriviți vârful picătorului deasupra tubului de extracție.
- 3. Puneți caseta de testare pe o suprafață curată și de nivel. Adăugați 3 picături complete ale soluției extrase (aprox. 100μl) la fiecare probă a casetei de testare, apoi porniți cronometrul. Evitați să capturați bine bulele de aer în eșantion.
- 4. Așteptați să apară linia (linia) colorată.Citiți rezultatul la 10minute;Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Nota:Se recomandă utilizarea tamponului în termen de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Interpretarea rezultatelor
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
POZITIV: Două benzi colorate apar pe membrană. O bandă apare în regiunea de control (C) și o altă bandă apare în regiunea de testare (T).
Negativ: O singură bandă colorată apare în regiunea de control (C).Nu apare nicio bandă colorată aparentă în regiunea de testare (T).
Invalid: Band Control nu apare.Rezultatele oricărui test care nu a produs o bandă de control la timpul de citire specificat trebuie aruncate.
Vă rugăm să consultați procedura și să repetați cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat kitul și contactați distribuitorul local.
NOTA:
- 1. Intensitatea culorii în regiunea de testare (T) poate varia în funcție de concentrația de analize prezente în eșantion. Prin urmare, orice nuanță de culoare în regiunea de testare ar trebui considerată pozitivă. Rețineți că acesta este doar un test calitativ și nu poate determina concentrația de analite în eșantion.
- 2. Volumul insuficient al eșantionului, procedura de operare incorectă sau testele expirate sunt motivele cele mai probabile pentru defecțiunea benzii de control.
-
Limitări ale testului
- 1.. Testul rapid Chlamydiaantigen este pentru profesionist in vitro Utilizarea de diagnostic și ar trebui utilizată numai pentru detectarea calitativă a infecției cu Chlamydia umană.
- 2. Rezultatul testului trebuie utilizat numai pentru a evalua cu pacientul cu semne și simptome ale bolii. Medicul a fost făcut un diagnostic clinic definitiv numai după ce au fost evaluate toate constatările clinice și de laborator.
- 3. Ca și în cazul oricărui test care folosește anticorpi de șoarece, există posibilitatea pentru interferența anti -șoarecelor anti -șoarece (HAMA) din eșantion. Exemplare de la pacienții care au primit preparate de anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau terapie pot conține HAMA. Astfel de exemplare pot provoca rezultate false pozitive sau false negative.
4. Ca toate testele de diagnostic, un diagnostic confirmat ar trebui să fie făcut numai de către un medic numai după ce toate rezultatele clinice și de laborator au fost evaluate.