Test rapid al antigenului Clostridium difficile

Utilizarea intenționată

Clostridium difficile(GDH) Testul rapid al antigenului este un imuno -test cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a glutamatului dehidrogenazei în eșantionul de scaun uman. Rezultatele testelor sunt concepute pentru a ajuta la diagnosticarea antibioticului - Colita de diaree asociată și colita pseudomembranoasă cauzată de infecția cuClostridium difficile.

PRINCIPIU

Folosind principiul imunochromatografiei din aur coloidal, anticorpul policlonal de șoarece de capră (seria C) și anti -șoarece -Clostridium difficileAnticorpul monoclonal a fost acoperit în peliculă de celuloză de nitrați. Anticorpi monoclonali de șoarece pentruC. difficileau fost fixate pe plăci de aur cu etichete de aur coloidale. Când este testat un eșantion pozitiv,Clostridium difficileAntigenul din eșantion se leagă de mouseClostridium difficileAnticorp monoclonal pe placa de aur, formând un complex care se deplasează de -a lungul membranei prin cromatografie. După linia de detectare, a format un complex sandwich cu anticorpul acoperit pre - pentru dezvoltarea culorilor și combinat cu anti -mouse anti -mouse anticorp policlonal de capră la linia de control al calității pentru dezvoltarea culorilor, probe negative afișează color doar pe linia de control al calității.

Procedura de testare

Aduceți teste, epruvete și/sau controale la temperatura camerei (15 - 30 ° C)Înainte de utilizare.

1. Îndepărtați testul din punga sa sigilată și așezați -l pe o suprafață curată și la nivel. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului sau de control. Pentru cele mai bune rezultate, testul ar trebui să fie efectuat într -o oră.

2. Pregătirea specimenului:

Deșurubați capacul tubului de colectare a eșantionului, apoi înjunghie la întâmplare tija de eșantionare în eșantionul de scaun în cel puțin 3 site -uri diferite pentru a colecta aproximativ scaune (echivalent cu 1/4 dintr -o mazăre). Țineți tuburile de colectare a specimenului cu tampon de extracție pe verticală, introduceți tija de eșantionare, stoarceți partea inferioară a tubului. Amestecați exemplarul de scaun cu tamponul bine, agitând sticla timp de câteva secunde.

3. Procedură de analiză:

 Strângeți capacul pe tubul de colectare a eșantionului, apoi agitați tubul de colectare a specimenului pentru a amesteca eșantionul și tamponul de extracție. Lăsați tubul singur timp de 2 minute.

 Scoateți capacul mic din partea de sus.

 Țineți sticla într -o poziție verticală peste puțul de probă al dispozitivului de testare, livrați 3 picături (aproximativ 90 µl) de probă de scaun diluat la puțul de probă și porniți cronometrul.

Nota:Evitați captarea bulelor de aer în puțul de eșantion și nu adăugați nicio soluție la regiunea rezultate.

Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va migra în toată regiunea rezultate din centrul dispozitivului.

 Așteptați să apară banda colorată. Citiți rezultatul între 5 - 10 minute. Un eșantion pozitiv puternic poate arăta rezultatul mai devreme. Nu interpretați rezultatul după 15 minute. Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va

migrați în toată regiunea de rezultate în centrul dispozitivului.

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv (+):Apar două benzi roșii violet. Unul este situat în regiunea de detectare (T), celălalt este situat în regiunea de control al calității (C).

Nota:Banda roșie violet din regiunea de detectare (T) poate arăta fenomenul de culoare întunecată și deschisă. Cu toate acestea, în timpul de observare specificat, indiferent de culoarea trupei, chiar și o bandă foarte slabă

ar trebui interpretat ca un rezultat pozitiv.

Negativ (-):Doar o bandă roșie violet apare în regiunea de control al calității (C). Nu au fost găsite benzi roșii purpurii în regiunea de detectare (T). Un rezultat negativ indică nuClostridium difficileinfecţie.

Invalid:Fără bandă roșie violet în regiunea de control al calității (C). Indică funcționarea incorectă sau deteriorarea testului. În acest caz, citiți din nou instrucțiunile și retestați -vă cu un nou test. Dacă problema

Persistă, ar trebui să încetați imediat să utilizați numărul lotului și să contactați furnizorul local

PRESCRIPŢIE

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Testul rapid antigen este pentru profesionistin vitroutilizarea de diagnostic și ar trebui utilizată numai pentru detectarea calitativă a omuluiClostridium difficile.

2. 2. Rezultatul testului trebuie utilizat numai pentru a evalua cu pacientul cu semne și simptome ale bolii. Medicul a fost făcut un diagnostic clinic definitiv numai după ce au fost evaluate toate constatările clinice și de laborator.

3. 3. Ca și în cazul oricărui test care folosește anticorpi de șoarece, există posibilitatea pentru interferența anti -șoarecelor anti -șoarece (HAMA) din eșantion.

4. Exemplare de la pacienții care au primit preparate de anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau terapie pot conține HAMA. Astfel de exemplare pot provoca rezultate false pozitive sau false negative.

4. 5. Ca toate testele de diagnostic, un diagnostic confirmat ar trebui să fie făcut numai de către un medic numai după ce toate rezultatele clinice și de laborator au fost evaluate.
5. 
6. 
7. 
8.