Rotavirus - Test combo antigen Adenovirus

Utilizarea intenționată

Rotavirus - Testul combo antigen adenovirus este un imuno -test cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a rotavirusului uman și a antigenului adenovirus în eșantionul de scaun uman. Rezultatele testelor sunt destinate să ajute la diagnosticul de infecție cu rotavirus și adenovirus și să monitorizeze eficacitatea tratamentului terapeutic.

REZUMAT

Diareea infantilă este un grup de boli pediatrice comune cauzate de multiple cauze și factori, caracterizați prin creșterea frecvenței scaunului și a modificărilor caracteristicilor scaunului. 80% din diareea infantilă este cauzată de virus. Principalul agent patogen al enteritei virale este rotavirusul, urmat de enterovirus, cum ar fi adenovirusul intestinal.

Rotavirusul este unul dintre principalii agenți patogeni care provoacă diaree infantilă. Infectează în principal celulele epiteliale intestinale subțiri, ceea ce duce la deteriorarea celulelor și la diaree. Rotavirusul este predominant vara, toamna și iarna în fiecare an. Traseul infecției este calea orală fecală. Manifestarea clinică este gastroenterită acută și diaree osmotică.

Adenovirusurile de tip 40 și 41 pot provoca gastroenterită, dureri abdominale și diaree la sugari și copii mici (sub 4 ani). Adenovirusul din grupa C poate provoca intussusception la unii sugari.

TESTPROCEDURĂ

Aduceți teste, epruvete și/sau controale la temperatura camerei (15 - 30 ° C) înainte de utilizare.

1. Îndepărtați testul din punga sa sigilată și așezați -l pe o suprafață curată și la nivel. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului sau de control. Pentru cele mai bune rezultate, testul ar trebui să fie efectuat într -o oră.
2. Pregătirea specimenului

Deșurubați sticla de probă, utilizați bastonul de aplicator atașat atașat pe capac pentru a transfera o bucată mică de scaun (4 - 6 mm în diametru; aproximativ 50 mg - 200 mg) în sticla de probă care conține tampon de preparare a eșantionului. Pentru scaune lichide sau semi -solide, adăugați 100 de microlitri de scaun în flacon cu o pipetă corespunzătoare. Înlocuiți bastonul din sticlă și strângeți în siguranță. Amestecați eșantionul de scaun cu tamponul bine, agitând sticla timp de câteva secunde.

3. Procedura de analiză

3.1 Țineți sticla de probă în poziție verticală cu punctul de vârf spre direcția departe de performanța de testare, scoateți vârful.

3.2. Țineți sticla într -o poziție verticală peste sonda de probă a cărții de testare, livrați 3 picături (120 - 150 µl) de probă de scaun diluat la puțul de probă și porniți cronometrul.

Evitați captarea bulelor de aer în puțul de eșantion și nu adăugați nicio soluție în zona de rezultat.

Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va migra în zona de rezultat din centrul dispozitivului.

3.3. Așteptați să apară ca banda (e) colorată. Citiți rezultatul dintre 5 - 10 minute. Un eșantion pozitiv puternic poate arăta rezultatul mai devreme.

Nu interpretați rezultatul după 10 minute.

Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va migra în zona de rezultat din centrul dispozitivului.

Interpretarea rezultatelor

POZITIV: Douăsau treiBenzi colorate apar pe membrană. O bandă apare în regiunea de control (C) și o altă bandă sau două benzi apare în regiunea de testare (T).

Negativ: O singură bandă colorată apare în regiunea de control (C).Nu apare nicio bandă colorată aparentă în regiunea de testare (T).

Invalid: Band Control nu apare.Rezultatele oricărui test care nu a produs o bandă de control la timpul de citire specificat trebuie aruncate. Vă rugăm să consultați procedura și să repetați cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat kitul și contactați distribuitorul local.

Caracteristici de performanță

Tabel: Rotavirus - Test combo antigen adenovirus vs. reactiv de referință

Rotavirus:

Sensibilitate relativă: 99,41%（IC 95%: 96,75%～ 99,99%）

Specificitate relativă: 99,15%（95%CI ： 96,97%～ 99,90%）

Precizie: 99,26%（95%CI ： 97,85%～ 99,85%）

Adenovirus

Sensibilitate relativă: 99,40%（IC 95%: 96,69%～ 99,98%）

Specificitate relativă: 99,56%（95%CI ： 97,56%～ 99,99%）

Precizie: 99,26%（95%CI ： 98,17%～ 99,94%）