SARS - Cov - 2 Antigen Test Rapid

SARS - COV - 2 Antigen Test Rapid (swab nazal) este un imuno -test cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a noilor SARS Coronavirus - Cov - 2 în eșantionul de tampon nazal uman.

PRINCIPIU

SARS - Cov - 2 Antigen Test rapid este pentru detectarea SARS - Cov - 2 antigene. Anti - Sars - Cov - 2 Anticorpii monoclonali sunt acoperiți în linia de testare și conjugate cu aurul coloidal. În timpul testării, eșantionul reacționează cu anticorpii anti - sars - cov - 2 conjugați în banda de testare. Amestecul migrează apoi în sus pe membrană cromatografic prin acțiune capilară și reacționează cu un alt anti -SARS - Cov - 2 anticorpi monoclonali din regiunea de testare. Complexul este capturat și formând o linie colorată în regiunea liniei de testare.

SARS - COV - 2 Antigenul Test rapid conține anti - SARS - Cov - 2 Anticorpi monoclonali Particule conjugate și un alt anti - Sars - Cov - 2 Anticorpi monoclonali sunt acoperiți în regiunile liniei de testare.

Materiale

Colectarea și pregătirea eșantioanelor

SARS - COV - 2 Antigen Test Rapid (tampon nazal) poate fi efectuat folosind tamponul nazal.

Swab nazal: Introduceți tamponul steril într -una dintre nările pacientului în jur de 2,5 cm. Frecați ușor de peretele nazal anterior de 5 ori. Scoateți tamponul și repetați colecția în cealaltă nară. Notă: cereți pacientului să -și șteargă nasul înainte de colectarea tamponului dacă secreția este prea mare

Scoateți un tub tampon de analiză și rupeți sigiliul tubului. Introduceți tamponul în tub și strângeți tubul flexibil de 8 ~ 10 ori pentru a extrage specimenul din capul tamponului. Faceți eșantionul rezolvat în tamponul de analiză suficient. Adăugați vârful pe tubul tampon de analiză.

Testul trebuie efectuat imediat în 2 ore de la pregătirea eșantionului. Dacă testul nu a putut fi transportat imediat, eșantionul pregătit nu trebuie menținut nu mai mult de 24 de ore la 2 - 8 ° C sau 7 zile la - 20 ° C.

Aduceți exemplare la temperatura camerei înainte de testare. Exemplarele înghețate trebuie să fie complet dezghețate și amestecate bine înainte de testare. Exemplarele nu trebuie congelate și dezghețate în mod repetat de mai mult de două ori.

Dacă trebuie expediate exemplare, acestea ar trebui să fie ambalate în conformitate cu reglementările federale care acoperă transportul agenților etiologici.

Procedura de testare

Lăsați dispozitivul de testare, eșantionul, tamponul și/sau controalele să se echilibreze la temperatura camerei (15 - 30 ° C) înainte de testare. Efectuați o testare a controlului calității înainte de a utiliza kitul (dacă este necesar) în conformitate cu protocoalele de control al calității.

1. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și folosiți -l cât mai curând posibil.
2. Puneți dispozitivul de testare pe o suprafață curată și orizontală. Inversați tubul de colectare a specimenului, extrageți 3 picături ale eșantionului preparat în puțul de eșantion al casetei de testare și porniți cronometrul.

Vezi ilustrația de mai jos.

3. Așteptați să apară linia (linia) colorată. Citiți rezultatele la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 15 minute

Interpretarea rezultatelor

• Pozitiv (+): apar două linii colorate. O linie colorată ar trebui să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C) și o altă linie ar trebui să fie în regiunea liniei T.

*Notă: Intensitatea culorii în regiunile liniei de testare poate varia în funcție de concentrația SARS - Cov - 2 prezentă în eșantion. Prin urmare, orice nuanță de culoare în regiunea liniei de testare ar trebui considerată pozitivă și înregistrată ca atare.

• Negativ (-): O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea liniei T.
• Invalid: linia de control nu apare. Volumul insuficient al eșantionului sau tehnicile procedurale incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru eșecul liniei de control. Examinați procedura și repetați testul cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat kitul de testare și contactați distribuitorul local.

Sensibilitate relativă: 93,64%（IC 95%: 87,23%～ 97,10%）

Specificitate relativă: 100%（95%CI ： 95,56%～ 100,00%）

Precizie: 96,67%（95%CI ： 93,15%～ 98,51%）