Candida Albicans, Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis antigen Combo Rapid Test представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализа для качественного обнаружения антигена Candida albicans, антигена Trichomonas vaginalis и vaginellas vaginalis antigen у женского каракуля и мужского уретрального Swab. Результаты испытаний предназначены для того, чтобы помочь диагностировать людей с инфекциями Candida Albicans, инфекциями Trichomonas vaginalis и инфекциями Gardnerella vaginalis.
МатериалS
Материалы предоставлены
|
· Индивидуально упакованные тестовые устройства |
· Советы капельниц |
|
· Буфер |
· Рабочая станция |
|
· Одноразовые мазки (женский шейный) |
· Извлечение трубок |
|
· Вставка пакета |
|
|
Материалы требуются, но не предоставил |
|
|
· Стерильные мужские мочеиспуска |
· Таймер |
ТЕСТПроцедура
Допустим тест, реагенты, образцы мазки и/или управления, чтобы достичь комнатной температуры (15 - 30 ° C) до тестирования.
- 1. Снимите тестовую кассету из мешочка из фольги и используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если тест будет выполнен сразу после открытия мешочка для фольги.
- 2. ИзвлечениеCandida Albicans, Trichomonasvaginalis антигениGardnerella vaginalis antigen в соответствии с типом образца.
- Для женского шейного или мужского мочеиспускания образец:
Держатьбуфер бутылка вертикально и добавить 10каплибуфер (ок. 300μл) к трубке извлечения. Немедленно вставьте тампон, сжатиедно трубки и поверните мазок 15 раз. Дайте стоять в течение 2 минут.
- Нажмите на тампон в сторону трубки и сняйте тампон, сжимая трубку. Держите как можно больше жидкости в трубе. Установите наконечник капельницы сверху добычи.
- 3. Поместите испытательную кассету на чистую и ровную поверхность.Добавить 4 полных капли извлеченного раствора (ок. 100μl) Для каждого образца скважин тестовой кассеты, затем запускайте таймер. Избегайте ловли пузырьков воздуха в образце.
- 4. Подождите, пока появится цветная линия (ы).Прочитайте результат через 10 минут;Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Примечание:Рекомендуется использовать буфер в течение 6 месяцев после открытия флакона.
Интерпретация результатов
Положительный: Две цветные полосы появляются на мембране. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в испытательной области (T).
Отрицательный: только одна цветная полоса появляется в контрольной области (C).Никакая кажущаяся цветная полоса не появляется в тестовой области (T).
Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.
ПРИМЕЧАНИЕ:
- Интенсивность цвета в испытательной области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в испытательной области должен считаться положительным. Обратите внимание, что это только качественный тест и не может определить концентрацию аналитов в образце.
- Недостаточный объем образца, неправильная рабочая процедура или истекшие тесты являются наиболее вероятными причинами сбоя полосы управления.
-
Ограничения теста
1. Candida Albicans, Trichomonas Vaginalis и Gardnerella Vaginalis Antigen Combo Rapid Test для профессионального in vitroдиагностическое использование и должно использоваться только для качественного обнаружения человеческой кандиды
- Albicans, Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis инфекция.
- 2. Результат теста следует использовать только для оценки с пациентом с признаками и симптомами заболевания. Окончательный клинический диагноз должен быть поставлен только врачом только после того, как все клинические и лабораторные обнаружения были оценены.
- 3. Как и в случае любого анализа, использующего мышиные антитела, существует возможность для вмешательства человеческими анти -мышиными антителами (HAMA) в образце. Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
4. Как и все диагностические тесты, подтвержденный диагноз должен быть поставлен только врачом после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.
