Предполагаемое использование
Хламский антиген быстрый тест является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антигена хламидий -трахоматиса у женского шейного тампона и мужского мочеиспускания. Результаты испытаний предназначены для помощи в диагностике хламидиоз инфекции у людей.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Chlamydia trachomatis является наиболее распространенной причиной венерической инфекции, передающейся половым путем в мире. Состоящий из элементарных тел (инфекционная форма) и сетчатые или включения тел (реплицирующая форма), хламидиоз трахоматис имеет как высокую распространенность, так и бессимптомную скорость перевозки, с частыми серьезными осложнениями как у женщин, так и у новорожденных. Осложнения инфекции хламидий у женщин включают шейноохранение, уретрит, эндометрит, ПИД и повышенную частоту эктопической беременности и бесплодия. Вертикальная передача заболевания во время родов от матери к новорожденному может привести к конъюнктивите включения пневмонии. У мужчин осложнения хламидиозной инфекции включают уретрит и эпидидимит. Приблизительно 70% женщин с эндоцервикальными инфекциями и до 50% мужчин с уретральными инфекциями являются бессимптомными.
Быстрый тест на хламидиоз антигена является быстрым испытанием для качественного обнаружения хламидиозного антигена из женского шейного тампона и мужского мочеиспускания.
Материалы
Материалы предоставлены
|
· Индивидуально упакованные тестовые устройства |
· Извлечение трубок |
|
· Одноразовые мазки (самка шейки матки) |
· Советы капельниц |
|
· Реагент экстракции 1 (0,2 М NAOH) |
· Рабочая станция |
|
· Реагент экстракции 2 (0,2 м HCI) |
· Вставка пакета |
Материалы требуются, но не предоставлены
|
· Стерильные мужские мочеиспуска |
· Таймер |
Процедура тестирования
Допустим тест, реагенты, образцы мазки и/или управления, чтобы достичь комнатной температуры (15 - 30 ° C) до тестирования.
- 1. Снимите тестовую кассету из мешочка из фольги и используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если тест будет выполнен сразу после открытия мешочка для фольги.
- 2. Извлеките хламидийский антиген в соответствии с типом образца.
Для женского шейного или мужского мочеиспускания образец:
- Держите реагент по бутылке по бутылке вертикально и добавьте 5капли реагента 1(ок. 300μl) в трубку извлечения. Реагент 1 бесцветный. Немедленно вставьте тампон, сжатие дна трубки и поверните мазь 15 раз. Дайте встать2 минуты.
- Держите реагент 2 бутылки вертикально добавить6 капель реагента 2(ок. 250μl) в трубку извлечения. Решение станет мутным. Сжатие бутылки трубки и вращайте тампон 15 раз, пока раствор не повернет прозрачно с небольшим зеленым или синим оттенком. Если тампон кровавый, цвет станет желтым или коричневым. Дайте стоять 1 минута.
- Нажмите на тампон в сторону трубки и сняйте тампон, сжимая трубку. Держите как можно больше жидкости в трубе. Установите наконечник капельницы сверху добычи.
- 3. Поместите испытательную кассету на чистую и ровную поверхность. Добавить 3 полных капли извлеченного раствора (ок. 100μl) для каждого образца скважин тестовой кассеты, затем запустите таймер. Избегайте ловли пузырьков воздуха в образце.
- 4. Подождите, пока появится цветная линия (ы).Прочитайте результат в 10минуты;Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Примечание:Рекомендуется использовать буфер в течение 6 месяцев после открытия флакона.
Интерпретация результатов
Положительный: Две цветные полосы появляются на мембране. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в испытательной области (T).
Отрицательный: только одна цветная полоса появляется в контрольной области (C).Никакая кажущаяся цветная полоса не появляется в тестовой области (T).
Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены.
Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.
ПРИМЕЧАНИЕ:
- 1. Интенсивность цвета в испытательной области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в испытательной области должен считаться положительным. Обратите внимание, что это только качественный тест и не может определить концентрацию аналитов в образце.
- 2. Недостаточный объем образца, неправильная рабочая процедура или истекшие испытания являются наиболее вероятными причинами сбоя полосы управления.
-
Ограничения теста
- 1. in vitro диагностическое использование и должно использоваться только для качественного обнаружения инфекции хламидиоза человека.
- 2. Результат теста следует использовать только для оценки с пациентом с признаками и симптомами заболевания. Окончательный клинический диагноз должен быть поставлен только врачом только после того, как все клинические и лабораторные обнаружения были оценены.
- 3. Как и в случае любого анализа, использующего мышиные антитела, существует возможность для вмешательства человеческими анти -мышиными антителами (HAMA) в образце. Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
4. Как и все диагностические тесты, подтвержденный диагноз должен быть поставлен только врачом после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.
