Криптоспоридий антиген быстрая тест

Предполагаемое использование

Cryptosporidium parvum Antigen Rapid Test является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антигена Cryptosporidium parvum в образце стула человека. Результаты испытаний предназначены для помощи в диагностике инфекции Cryptosporidium parvum и контролировать эффективность терапевтического лечения.

ВВЕДЕНИЕ

Cryptosporidiosis - это инфекционное заболевание, вызванное криптоспоридием parvum, которое иногда вызвано другими видами криптоспоридия. Симптомы обычно появляются примерно через 7 дней после инфекции, включая боль в животе, водянистую диарею, рвоту и лихорадку. Симптомы большинства пациентов длится от 6 до 10 дней, но они могут длиться несколько недель. Пациенты с проблемами иммунной системы, такими как инфекция, могут быть очень серьезными и даже жизнью, угрожающей. С момента официального отчета в 1976 году было обнаружено, что болезнь широко распространена, и это распространенный патоген туристической диареи. Есть много пациентов со СПИДом, осложненным заболеванием.

Процедура тестирования

Принесите тесты, образцы и/или управления до комнатной температуры (15 - 30 ° C) перед использованием.

1. Снимите тест из его герметичного мешочка и поместите его на чистую, ровную поверхность. Забегайте устройство с помощью пациента или контрольной идентификации. Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. Подготовка образца

Открутите бутылку с образцом, используйте прикрепленную палочку аппликатора, прикрепленную к крышке, чтобы перенести небольшой кусок стула (4 - 6 мм в диаметре; приблизительно 50 мг - 200 мг) в бутылку с образцом, содержащую образец. Для жидкости или полуоткрыта сплошного стула добавьте 100 микролитров стула в флакон с соответствующей пипеткой. Замените палку в бутылке и надежно затяните. Тщательно смешайте образец стула с буфером, встряхивая бутылку в течение нескольких секунд.

3. Процедура анализа

3.1 Удерживайте бутылку с образцом в вертикальном положении с точкой наконечника в сторону вдали от испытательного исполнителя, отключите наконечник.

3.2. Удерживайте бутылку в вертикальном положении над образцом скважины испытательной карты, доставят 3 капли (120 - 150 мкл) разбавленного образца стула в образцы скважины (ы) и запустите таймер.

Избегайте ловушки пузырьков воздуха в образце, и не добавляйте никакого решения в область результата.

Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать по площади результата в центре устройства.

3.3. Подождите, пока появится цветная полоса. Прочитайте результат между 5 - 10 минут. Сильная положительная выборка может показать результат раньше.

Не интерпретируйте результат через 10 минут.

Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать по площади результата в центре устройства.

Интерпретация результатов

Положительный: Два Цветные полосы появляются на мембране. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в испытательной области (T).

Отрицательный: только одна цветная полоса появляется в контрольной области (C).Никакая кажущаяся цветная полоса не появляется в тестовой области (T).

Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.

1. Контроль качества

   • Внутренний процедурный контроль включен в тест. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным процедурным контролем, подтверждающим достаточный объем образца и правильный процедурный метод.
   • Внешние элементы управления не поставляются с этим комплектом. Рекомендуется протестировать положительный и отрицательный контроль в качестве хорошей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и подтверждения надлежащей производительности теста.

Ограничения теста

1. Тест антигена Thecryptosporidium parvum быстро предназначен для профессионального диагностического использования in vitro и должен использоваться только для качественного обнаружения человеческого криптоспоридия Parvum.
2. Результат теста следует использовать только для оценки с пациентом с признаками и симптомами заболевания. Окончательный клинический диагноз должен быть поставлен только врачом только после того, как все клинические и лабораторные обнаружения были оценены.
3. Как и в любом анализе, использующем антитела к мыши, существует возможность для вмешательства человеческими анти -мышиными антителами (HAMA) в образце. Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.

• Как и все диагностические тесты, подтвержденный диагноз должен быть поставлен только врачом только после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.