Giardia lamblia antigen ряд быстрый тест

Предполагаемое использование

Жирдия Ламблия Антиген быстрый тест является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антигена Giardia Lamblia в образце стула человека. Результаты испытаний предназначены для помощи в диагностике инфекции Giardia Lamblia и для мониторинга эффективности терапевтического лечения.

Компоненты

Материалы предоставлены

 Индивидуально упакованные тестовые устройства

 Вставка пакета

 Одноразовые пипетки

 Пробирки сбора образцов с

извлечение буфера

Материалы требуются, но не предоставлены

 Контейнер сбора образцов

 Таймер

Процедура тестирования

Принесите тесты, образцы и/или управления до комнатной температуры (15 - 30 ° C)перед использованием.

1. 1. Снимите тест из его герметичного мешочка и поместите его на чистую, ровную поверхность. Забегайте устройство с помощью пациента или контрольной идентификации. Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.

2. 2. Подготовка образца

Открутите бутылку с образцом, используйте прикрепленную палочку аппликатора, прикрепленную к крышке, чтобы перенести небольшой кусок стула (4 - 6 мм в диаметре; приблизительно 50 мг - 200 мг) в бутылку с образцом, содержащую образец. Для жидкости или полуоткрыта сплошного стула добавьте 100 микролитров стула в флакон с соответствующей пипеткой. Замените палку в бутылке и надежно затяните. Тщательно смешайте образец стула с буфером, встряхивая бутылку в течение нескольких секунд.

3. 3. Процедура анализа

3.1 Удерживайте бутылку с образцом в вертикальном положении с точкой наконечника в сторону вдали от испытательного исполнителя, отключите наконечник.

3.2. Удерживайте бутылку в вертикальном положении над образцом скважины испытательной карты, доставят 3 капли (120 - 150 мкл) разбавленного образца стула в образцы скважины (ы) и запустите таймер. Избегайте ловушки пузырьков воздуха в образце, и не добавляйте никакого решения в область результата. Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать по площади результата в центре устройства.

3.3. Подождите, пока появится цветная полоса. Прочитайте результат между 5 - 10 минут. Сильная положительная выборка может показать результат раньше.

Не интерпретируйте результат через 10 минут.

Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать по площади результата в центре устройства.

Интерпретация результатов

Положительно: на мембране появляются две цветные полосы.Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в испытательной области (T).

Отрицательный: только одна цветная полоса появляется в контрольной области (C).Никакая кажущаяся цветная полоса не появляется в тестовой области (T).

Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Интенсивность цвета в испытательной области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в испытательной области должен считаться положительным. Обратите внимание, что это только качественный тест и не может определить концентрацию аналитов в образце. Недостаточный объем образца, неправильная рабочая процедура или истекшие тесты являются наиболее вероятными причинами сбоя полосы управления.

   1. Ограничения теста

   2. 1. Быстрый тест Antigen Giardia Lamblia Antigen предназначен для профессионального диагностического использования in vitro и должен использоваться только для качественного обнаружения человеческой гирдии Lamblia.
   3. 2. Результат теста следует использовать только для оценки с пациентом с признаками и симптомами заболевания. Окончательный клинический диагноз должен быть поставлен только врачом только после того, как все клинические и лабораторные обнаружения были оценены.
   4. 3. Как и в случае любого анализа, использующего мышиные антитела, существует возможность для вмешательства человеческими анти -мышиными антителами (HAMA) в образце. Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
   5. 4. Как и все диагностические тесты, подтвержденный диагноз должен быть поставлен только врачом после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.