Грипп Антиген быстрый тест
Предполагаемое использование
Тест на грипп Антиген быстрый тест является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения гриппа Антигена в капельнице с носоглотом человека или образцом ротоглотки у людей, подозреваемых в респираторной вирусной инфекции, согласующихся с симптомами гриппа.
Материалы
Материалы предоставлены
- Мешочки для фольги, каждый содержит одну испытательную кассету и одну высыхающую сумку
- Анализ буферных трубок (по 0,5 мл каждая) с советами
- Одноразовые выборочные ванны
- Держатель бумажной трубки
- Инструкция для использования
Материалы требуются, но не предоставлены
- Таймер
Процедура тестирования
Разрешить быстрый тест, образец, буфер и/или контроли, чтобы уравновешивать до комнатной температуры (15 - 30 ° C) перед тестированием.
- Принесите сумку до комнатной температуры перед открытием. Снимите быструю испытательную кассету из герметичного мешочка и используйте ее как можно скорее.
- Поместите испытательное устройство на чистую и горизонтальную поверхность. Обратите внимание на трубку сбора образцов, выдавливая 3 капли подготовленного образца в скважину (ы) тестовой кассеты и запустите таймер.
- Подождите, пока появится цветные линии. Прочитайте результаты за 10 минут. Не интерпретируйте результат через 15 минут.
Интерпретация результатов
Положительный: Две цветные полосы появляются на мембране. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в испытательной области (T).
Отрицательный: только одна цветная полоса появляется в контрольной области (C).Никакая кажущаяся цветная полоса не появляется в тестовой области (T).
Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.
Характеристики производительности
- Чувствительность, специфичность и точность
Быстрый тест на грипп Антиген сравнивался с коммерческим реагентом золотых стандартов (ПЦР). Результат показал относительную чувствительность и специфичность
|
Метод |
Gold Standard Reagent (ПЦР) |
Общие результаты |
||
|
Грипп Антиген быстрый тест |
Результаты |
Положительный |
Отрицательный |
|
|
Положительный |
165 |
0 |
165 |
|
|
Отрицательный |
11 |
376 |
387 |
|
|
Общий результат |
176 |
376 |
552 |
|
Относительная чувствительность: 93,75%(95%ДИ: 89,04%～ 96,59%)
Относительная специфичность:> 99,99%(95%ДИ: 98,78%～ 100,00%)
Точность: 98,01%(95%ДИ: 96,42%～ 98,93%)
