Трихомонас vaginalis antigen

Предполагаемое использование

Trichomonas vaginalis Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Trichomonas vaginalis antigen in female cervical swab and male urethral swab specimen. Результаты испытаний предназначены для помощи в диагностике инфекции Trichomonas vaginalis у людей.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Трихомониаз vaginalis встречается во всем мире. По оценкам, 3 миллиона женщин в Соединенных Штатах и ​​180 миллионов в мире заражаются каждый год. Foreign data show that the infection rate of trichomonas is related to the number of sexual contact, and the infection rate of adult virgins is zero. In China, the infection rate of trichomonas in married women was about 20% in the 1950s, and the incidence rate reduced significantly in the 1970s. In recent years, due to the influence of sexual liberation, the incidence of vaginal trichomoniasis has increased in some foreign countries or regions, with the period of sexual exuberance as the susceptible age.

МатериалS

Materials Provided

ТЕСТПроцедура

Допустим тест, реагенты, образцы мазки и/или управления, чтобы достичь комнатной температуры (15 - 30 ° C) до тестирования.

1. 1. Снимите тестовую кассету из мешочка из фольги и используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если тест будет выполнен сразу после открытия мешочка для фольги.
2. 2. Извлечение Trichomonas vaginalis antigen в соответствии с типом образца.

• Для женского шейного или мужского мочеиспускания образец:
• Держатьбуфербутылка вертикально и добавить10 каплибуфер (approx. 300μл) к трубке извлечения.Тогда явставьте там мазок, compress the bottom of tube and rotate swab 15 times. Let stand for 2 минуты.
• Press the swab against the side of tube and withdraw the swab while squeezing the tube. Keep as much liquid in the tube as possible. Установите наконечник капельницы сверху добычи.

3. 3. Place the test cassette on a clean and level surface.Добавить 4 полных капли извлеченного раствора (ок. 100μl) to аОбразец колодца тестовой кассеты, затем запустите таймер. Избегайте ловли пузырьков воздуха в образце.
4. 4. Подождите, пока появится цветная линия (ы).Read the result at 10 minutes;Не интерпретируйте результат через 20 минут.

Примечание:It is recommended to use the buffer within 6 months after opening the vial.

INTERPRETATION OF RESULTS

Положительный: Две цветные полосы появляются на мембране. One band appears in the control region (C) and another band appears in the test region (T).

NEGATIVE: Only one colored band appears in the control region (C).No apparent colored band appears in the test region (T).

Недействительность: группа управления не появляется.Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. 1. Интенсивность цвета в испытательной области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в испытательной области должен считаться положительным. Обратите внимание, что это только качественный тест и не может определить концентрацию аналитов в образце.
2. 2. Недостаточный объем образца, неправильная рабочая процедура или истекшие испытания являются наиболее вероятными причинами сбоя полосы управления.

3. LIMITATIONS OF THE TEST

   1. 1. The Trichomonas vaginalisAntigen Rapid Test is for professional in vitroДиагностическое использование и должно использоваться только для качественного обнаружения инфекции vaginalis человека.
   2. 2. Результат теста следует использовать только для оценки с пациентом с признаками и симптомами заболевания. A definitive clinical diagnosis should only be made by the physician after all clinical and laboratory finding have been evaluated.
   3. 3. Как и в случае любого анализа, использующего мышиные антитела, существует возможность для вмешательства человеческими анти -мышиными антителами (HAMA) в образце. Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.

   4. As all diagnostic tests, a confirmed diagnosis should only be made by a physician after all clinical and laboratory findings have been evaluated.