Karcinoembryonický antigén (CEA) Rýchly test
Zamýšľané použitie
Ten Karcinoembryonický antigén (CEA) Rýchle semenníky Rýchle chromatografické imunotest na kvalitatívnu detekciu karcinoembryonálneho antigénu (CEA) v ľudskej celej krvi, sére alebo plazme. Táto súprava je určená na použitie ako pomoc pri diagnostike rôznych druhov rakoviny.
Materiál
K dispozícii materiály
· Individuálne zabalené testovacie zariadenia · Jednorazové pipety |
· Vložiť · Nárazník |
Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
· Kontajner zberu vzoriek |
· Časovač |
|
· Odstredivka |
SkúškaPostup
Pred použitím prineste testy, vzorky, pufri a/alebo kontroly na teplotu miestnosti (15 30 ° C).
1. Odstráňte test z jeho utesneného vrecka a položte ho na čistú úroveň označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo kontroly. Najlepšie výsledky by sa test mal vykonávať do jednej hodiny.
- 2. Preneste 3 kvapky celého krvi/séra/plazmy do vzorky (-ov) zariadenia pomocou poskytnutej jednorazovej pipety a spustite časovač.
OR
Nechajte 3 zavesené kvapky prsteňa celej krvi, aby spadli do stredu vrtov (vzoriek) testovacieho zariadenia a začnite časovač.
Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorkách (vzorky) a nepridávajte žiadne riešenie do oblasti výsledkov.
Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez membránu.
- 3. Ak test nepodarí migrovať cez membránu po 1 minúte, pridajte 1 kvapku vyrovnávacej pamäte do vzorky vrtu.
- 4. Počkajte, kým sa objavia farebné pásmo (-á). Výsledok by sa mal prečítať po 15 minútach. Výsledok nepotrebujte po 20 minútach.
-
Interpretácia výsledkov
Pozitívne: Na membráne sa objavujú dva farebné pásy. Jeden pásik sa objavuje v kontrolnej oblasti (C) a druhý pás sa objavuje v testovacej oblasti (T).
Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás.V testovacej oblasti (T) sa neobjavuje žiadny zjavný farebný pás.
Neplatné: Kontrolné pásmo sa nezobrazí.Výsledky z akéhokoľvek testu, ktorý nepriniesol kontrolný pás v určenom čase čítania, sa musia vyradiť. Skontrolujte postup a opakujte s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať súpravu a kontaktujte miestneho distribútora.
Poznámka:
- Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie analytov prítomných vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farieb v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny. Všimnite si, že ide iba o kvalitatívny test a nemôže určiť koncentráciu analytov vo vzorke.
- Nedostatočný objem vzoriek, nesprávny prevádzkový postup alebo vypršané testy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania riadiaceho pásma.
-
Obmedzenia testu
1. Rýchly test karcinoembryonského antigénu (CEA) je pre profesionáliin vitroDiagnostické použitie a malo by sa používať iba na kvalitatívnu detekciu ľudskej CEA. Nemalo by sa odvodiť žiadny význam z intenzity farieb alebo šírky akýchkoľvek zjavných pásov.
- 2. Karcinoembryonálny antigén (CEA) rýchly testwill naznačuje iba prítomnosť ľudskej CEA vo vzorke a nemal by sa používať ako jediné kritériá na diagnostiku rôznych druhov rakoviny.
- 3. Ak je výsledok testu negatívny a pretrvávajú klinické príznaky, odporúča sa ďalšie testovanie pomocou iných klinických metód. Negatívny výsledok v žiadnom čase nevylučuje možnosť rakoviny, pretože CEA môže byť prítomná pod minimálnou úrovňou detekcie testu.
- 4. Rovnako ako pri všetkých diagnostických testoch, potvrdená diagnóza by mala byť vykonaná iba lekárom po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
- 5. Tento test sa nedá použiť na usmernenie diagnózy párovej trizómie 21.