Clostridium difficile antigén Rýchly test

Zamýšľané použitie

Clostridium difficile(GDH) Rýchly test antigénu je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu glutamátovej dehydrogenázy vo vzorke ľudskej stolice. Výsledky testov sú navrhnuté tak, aby pomohli diagnostikovať antibiotiká - spojená hnačka kolitída a pseudomembranózna kolitída spôsobená infekciou sClostridium difficile.

Zásada

Použitím princípu imunochromatografie koloidného zlata, kozej anti - myšou polyklonálnou protilátkou (séria C) a myši anti -Clostridium difficileMonoklonálna protilátka bola potiahnutá vo filme dusičnanov. Myšie monoklonálne protilátkyC. difficileboli pripevnené na zlatých doskách so štítkami koloidných zlatých. Keď sa testuje pozitívna vzorka,Clostridium difficileantigén vo vzorke sa viaže na myšClostridium difficileMonoklonálna protilátka na zlatej podložke, ktorá vytvára komplex, ktorý sa pohybuje pozdĺž membrány cez chromatografiu. Po detekčnej línii vytvorila sendvičový komplex s predprstinovou protilátkou pre vývoj farieb a v kombinácii s kozou anti - myšou IgG polyklonálnou protilátkou na riadiacom riadku kvality pre vývoj farieb, farebná farba negatívnych vzoriek zobrazuje iba na riadiacom riadku kvality.

Skúšobný postup

Prineste testy, vzorky a/alebo kontroly na teplotu miestnosti (15 - 30 ° C)pred použitím.

1. Odstráňte test z utesneného vrecka a položte ho na čistú plochu. Označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo riadenia. Najlepšie výsledky by sa test mal vykonávať do jednej hodiny.

2. Príprava vzoriek:

Odskrutkujte čiapku zbernej trubice vzorky, potom náhodne bodnite vzorkovaciu tyč do vzorky stolice v najmenej 3 rôznych miestach, aby ste zbierali približne stolice (ekvivalentné 1/4 hrachu). Držte skúmavky zberu vzoriek vertikálne extrakčnou pufrom, vložte vzorkovaciu tyč, stlačte dno trubice. Zmiešajte vzorku stolice s nárazníkom dôkladne otrasením fľaše na niekoľko sekúnd.

3. Postup testu:

 Utiahnite uzáver na trubicu zberu vzoriek a potom dôrazne pretrepte trubicu zberu vzoriek, aby ste premiešali vzorku a extrakčnú pufor. Trubku nechajte samostatne 2 minúty.

 Odstráňte malé veko hore.

 Držte fľašu vo vertikálnej polohe nad vzorkou skúšobného zariadenia, dodajte 3 kvapky (približne 90 ul) zriedenej vzorky stolice do vzorky vrtu (S) a začnite časovač.

Poznámka:Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorkách vrtov a nepridávajte žiadne riešenie do oblasti výsledkov.

Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez región výsledku v strede zariadenia.

 Počkajte, kým sa objavia farebné pásmo. Prečítajte si výsledok medzi 5 - 10 minút. Silná pozitívna vzorka môže ukázať výsledok skôr. Výsledok nepotrebujte po 15 minútach. Keď sa test začína fungovať, farba bude

Migrujte cez región výsledku v strede zariadenia.

Interpretácia výsledkov

Pozitívne (+):Objavujú sa dve fialové červené pásy. Jeden je umiestnený v detekčnej oblasti (T), druhý sa nachádza v regióne kvality (C).

Poznámka:Fialový červený pás v detekčnej oblasti (T) môže ukázať jav tmavej a svetlej farby. Avšak počas stanoveného času pozorovania, bez ohľadu na farbu pásma, dokonca aj veľmi slabý pás

by sa malo interpretovať ako pozitívny výsledok.

Negatívne (-):V oblasti kontroly kvality (C) sa objavuje iba fialový červený pás. V detekčnej oblasti (T) neboli nájdené žiadne fialové červené pásy. Negatívny výsledok naznačuje NOClostridium difficileinfekcia.

Neplatné:Žiadny fialový červený pás v oblasti kontroly kvality (C). Označuje nesprávnu prevádzku alebo zhoršenie testu. V takom prípade si prečítajte pokyny znova a znova ju znova uveďte pomocou nového testu. Ak je problém

pretrváva, mali by ste okamžite prestať používať dávkové číslo a kontaktovať miestneho dodávateľa

Obmedzenie

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Rýchly test antigénu je určený pre profesionálin vitrodiagnostické použitie a malo by sa používať iba na kvalitatívnu detekciu človekaClostridium difficile.

2. 2. Výsledok testu by sa mal použiť iba na vyhodnotenie pacienta so znakmi a príznakmi choroby. Definitívnu klinickú diagnózu by malo lekársky lekár vykonať až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.

3. 3. Rovnako ako pri každom teste využívajúcich myšie protilátky, existuje možnosť interferencie ľudskými anti - myšími protilátkami (HAMA) vo vzorke.

4. Vzorky od pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

4. 5. Keďže všetky diagnostické testy by potvrdená diagnóza mala vykonávať lekár iba po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
5. 
6. 
7. 
8.