Cryptosporidium antigén Rýchly test

Zamýšľané použitie

Rýchly test Cryptosporidium Parvum Antigén je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu kryptosporidium parvum vo vzorke ľudskej stolice. Účelom výsledkov testov je pomôcť pri diagnostike infekcie kryptosporidium parvum a monitorovať účinnosť terapeutickej liečby.

Zavedenie

Cryptosporidióza je infekčné ochorenie spôsobené kryptosporidium parvum, ktoré je občas spôsobené inými druhmi Cryptosporidium. Príznaky sa zvyčajne objavujú asi 7 dní po infekcii, vrátane bolesti brucha, vodnej hnačky, zvracania a horúčky. Príznaky väčšiny pacientov trvajú 6 až 10 dní, ale môžu trvať niekoľko týždňov. Pacienti s problémami s imunitným systémom, ako je napríklad infekcia, môžu byť veľmi vážni a dokonca aj život ohrozujúci. Od oficiálnej správy v roku 1976 sa zistilo, že choroba je rozšírená a je spoločným patogénom turistickej hnačky. Existuje veľa pacientov s AIDS komplikovanou s touto chorobou.

Skúšobný postup

Pred použitím prineste testy, vzorky a/alebo kontroly na teplotu miestnosti (15 - 30 ° C).

1. Odstráňte test z utesneného vrecka a položte ho na čistú plochu. Označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo riadenia. Najlepšie výsledky by sa test mal vykonávať do jednej hodiny.
2. Príprava vzorky

Odskrutkujte fľašu s vzorkou a použite pripojenú aplikačnú tyčinku pripevnenú na uzáver na prenos malej stolice (priemer 4 mm 6 mm; približne 50 mg - 200 mg) do fľaše obsahujúcej vzorku prípravy vzorky. V prípade kvapaliny alebo semifinálových stoličiek pridajte do injekčnej liekovky 100 mikrolitrov stolice s vhodnou pipetou. Vymeňte palicu vo fľaši a bezpečne utiahnite. Zmiešajte vzorku stolice s nárazníkom dôkladne otrasením fľaše na niekoľko sekúnd.

3. Postup

3.1 Držte fľašu vo vzorke zvislu s bodom špičky smerom k smeru od testovacieho umelca, odložte špičku.

3.2. Držte fľašu vo vertikálnej polohe nad vzorkou jamky testovacej karty, dodajte 3 kvapky (120 - 150 μl) zriedenej vzorky stolice do vzorky studne (S) a začnite s časovačom.

Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorkách (vzorky) a nepridávajte žiadne riešenie do oblasti výsledkov.

Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez oblasť výsledkov v strede zariadenia.

3.3. Počkajte, kým sa objavia farebné pásy. Prečítajte si výsledok medzi 5 - 10 minút. Silná pozitívna vzorka môže ukázať výsledok skôr.

Výsledok nereprezujte po 10 minútach.

Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez oblasť výsledkov v strede zariadenia.

Interpretácia výsledkov

Pozitívne: Druhý Na membráne sa objavujú farebné pásy. Jeden pásik sa objavuje v kontrolnej oblasti (C) a druhý pás sa objavuje v testovacej oblasti (T).

Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás.V testovacej oblasti (T) sa neobjavuje žiadny zjavný farebný pás.

Neplatné: Kontrolné pásmo sa nezobrazí.Výsledky z akéhokoľvek testu, ktorý nepriniesol kontrolný pás v určenom čase čítania, sa musia vyradiť. Skontrolujte postup a opakujte s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať súpravu a kontaktujte miestneho distribútora.

1. Kontrola kvality

   • Interné procedurálne kontroly sú zahrnuté do testu. Farebný pás, ktorý sa objavuje v kontrolnej oblasti (C), sa považuje za vnútornú pozitívnu procedurálnu kontrolu, čo potvrdzuje dostatočný objem vzoriek a správnu procedurálnu techniku.
   • Externé ovládacie prvky nie sú dodávané s touto súpravou. Odporúča sa testovať pozitívne a negatívne kontroly ako dobrú laboratórnu prax na potvrdenie testovacieho postupu a na overenie správneho výkonu testu.

Obmedzenia testu

1. Rýchly test thecryptosporidium parvum antigén je určený na profesionálne diagnostické použitie in vitro a mal by sa používať iba na kvalitatívnu detekciu ľudského kryptosporidium parvum.
2. Výsledok testu by sa mal použiť iba na vyhodnotenie pacienta so znakmi a príznakmi choroby. Definitívnu klinickú diagnózu by malo lekársky lekár vykonávať až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
3. Rovnako ako pri každom teste, ktorý využíva protilátky myši, existuje možnosť interferencie ľudskými anti - myšími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

• Ako všetky diagnostické testy by potvrdená diagnóza mala vykonávať lekár iba po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.