Factory pre rok 2019 - NCOV neutralizačný test protilátky - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
Factory pre rok 2019 - NCOV neutralizačný test protilátky - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immunodetail:
Testovacia súprava na imunobio Rapid Coronavirus Antigen je metóda rýchlej detekcie antigénu Covid - 19. Anti - 2019 - NCOV Monoklonálna protilátka bola potiahnutá na testovacej čiare a konjugovaná s koloidným zlatom. V vzorke vzorka reagovala s konjugátom protilátky proti - 2019 - NCOV v testovacom pásme. Zmes sa potom migrovala po membráne kapilárnym účinkom a reagovala s ďalšou monoklonálnou protilátkou NCOV - NCOV z testovacej oblasti.
Testovacia súprava na imunobio antigénu je rýchlym testom kvalitatívnej detekcie antigénov do nového koronavírusového sars - cov - 2 v ľudskom krku a na nosných sekrétoch. Iba pre profesionálne diagnostické použitie in vitro
Výkonnostné charakteristiky
1. Citlivosť, špecifickosť a presnosť SARS - Cov - 2 Rýchle test antigénu (Covid - 19 Ag) sa porovnal s komerčným štandardným činidlom Gold Standard (PCR). Výsledok ukázal relatívnu citlivosť a špecifickosť
| Metóda | Zlaté štandardné činidlo (PCR) | Celkové výsledky | ||
| SARS - Cov - 2 Rýchle test antigénu (Covid - 19 Ag) | Výsledky | Pozitívny | Negatívny | |
| Pozitívny | 87 | 0 | 87 | |
| Negatívny | 4 | 300 | 304 | |
| Celkový výsledok | 60 | 300 | 391 | |
Relatívna citlivosť: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Relatívna špecifickosť: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Presnosť: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Limit detekcie (LOD)
Študoval sa limit detekcie SARS - Cov - 2 Rapid Test (Covid - 19 Ag). LOD testu na SARS - Cov - 2 N proteín je okolo 0,2 - 0,5ng/ml. LOD testu na vírus SARS - Cov - 2 (inaktivovaný) je asi 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Koncentrácia | Pozitívne/výsledok | Miera dohody |
| 0,5ng/ml n proteín | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Kríž - reaktivita:
Rýchly test SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) je spojený s panelom proteínov iných ľudských koronavírusových rekombinantných antigénov a iných respiračných symptómov relatívnym vírusom. Výsledky uvedené v nižšie uvedenom liste:
| Podstata | Koncentrácia | Vyplývať |
| SARS - COV - 2 N proteín | 0,001 μg/ml | pozitívny |
| Sars - cov n proteín | 1 μg/ml | negatívny |
| MERS - cov n proteín | 1 μg/ml | negatívny |
| HCov - nl63 n proteín | 1 μg/ml | negatívny |
| HCOV - 229E N proteín | 1 μg/ml | negatívny |
| HCOV - HKU1 N Proteín | 1 μg/ml | negatívny |
| Vírus parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Vírus chrípky A | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Vírus chrípky | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Adenovírus | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
| Respiračný syncyciálny vírus | 1x105Tcid50/ml | negatívny |
4. Interferujúce látky:
Nasledujúce zlúčeniny boli testované pomocou rýchleho testu SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) a nebola pozorovaná žiadna interferencia.
Podstata | Koncentrácia | Vyplývať |
Alfa - interferón | 3 milióny | Žiadne rušenie |
Vyčistený mucín | 1000ng/ml | Žiadne rušenie |
Oprávnený certifikácia
1. CE/ISO13485/Biely zoznam
2. Registrované na Nemecku ministerstvo zdravotníctva
Skúšobný postup
Obrázky detailov produktu:
Súvisiaci sprievodca produktom:
Naša spoločnosť kladie dôraz na administratívu, zavedenie talentovaných zamestnancov a výstavbu budovania tímu, ktorá sa ťažko pokúša zlepšiť kvalitu a vedomie zodpovednosti členov tímu. Naša organizácia úspešne dosiahla certifikáciu IS9001 a európsky certifikačný úrad CE na rok 2019 - NCOV neutralizačný test protilátky - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, produkt dodáva do celého sveta, ako napríklad: Stuttgart, Malajzia, írsky, so širokým rozsahom, kvalitnými, primeranými cenami a štýlovými vzormi, naše riešenia sa vo veľkej miere používajú v kráse v kráse. a ďalšie priemyselné odvetvia. Naše riešenia sú používatelia široko uznávaní a dôveryhodní používateľmi a môžu uspokojiť neustále meniace sa hospodárske a sociálne potreby.