Giardia lamblia antigén rýchly test

Zamýšľané použitie

Giardia Lamblia Antigen Rapid Test je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu Giardia Lamblia vo vzorke ľudskej stolice. Účelom výsledkov testov je pomôcť pri diagnostike infekcie Giardia Lamblia a monitorovať účinnosť terapeutickej liečby.

Komponenty

K dispozícii materiály

 Individuálne zabalené testovacie zariadenia

 Vložte balíček

 Jednorazové pipety

 Rúrky zberu vzoriek s

extrakcia

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté

 Kontajner na zbierku vzoriek

 Časovač

Skúšobný postup

Prineste testy, vzorky a/alebo kontroly na teplotu miestnosti (15 - 30 ° C)pred použitím.

1. 1. Odstráňte test z utesneného vrecka a položte ho na čistú plochu. Označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo riadenia. Najlepšie výsledky by sa test mal vykonávať do jednej hodiny.

2. 2. Príprava vzoriek

Odskrutkujte fľašu s vzorkou a použite pripojenú aplikačnú tyčinku pripevnenú na uzáver na prenos malej stolice (priemer 4 mm 6 mm; približne 50 mg - 200 mg) do fľaše obsahujúcej vzorku prípravy vzorky. V prípade kvapaliny alebo semifinálových stoličiek pridajte do injekčnej liekovky 100 mikrolitrov stolice s vhodnou pipetou. Vymeňte palicu vo fľaši a bezpečne utiahnite. Zmiešajte vzorku stolice s tlmivým roztokom dôkladne otrasením fľaše na niekoľko sekúnd.

3. 3. Postup testu

3.1 Držte fľašu vo vzorke zvislu s bodom špičky smerom k smeru od testovacieho umelca, odložte špičku.

3.2. Držte fľašu vo vertikálnej polohe nad vzorkou jamky testovacej karty, dodajte 3 kvapky (120 - 150 μl) zriedenej vzorky stolice do vzorky studne (S) a začnite s časovačom. Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorkách (vzorky) a nepridávajte žiadne riešenie do oblasti výsledkov. Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez oblasť výsledkov v strede zariadenia.

3.3. Počkajte, kým sa objavia farebné pásy. Prečítajte si výsledok medzi 5 - 10 minút. Silná pozitívna vzorka môže ukázať výsledok skôr.

Výsledok nereprezujte po 10 minútach.

Keď test začne fungovať, farba bude migrovať cez oblasť výsledkov v strede zariadenia.

Interpretácia výsledkov

Pozitívne: Na membráne sa objavujú dva farebné pásy.Jeden pásik sa objavuje v kontrolnej oblasti (C) a druhý pás sa objavuje v testovacej oblasti (T).

Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás.V testovacej oblasti (T) sa neobjavuje žiadny zjavný farebný pás.

Neplatné: Kontrolné pásmo sa nezobrazí.Výsledky z akéhokoľvek testu, ktorý nepriniesol kontrolný pás v určenom čase čítania, sa musia vyradiť. Skontrolujte postup a opakujte s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať súpravu a kontaktujte miestneho distribútora.

Poznámka:

1. Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie analytov prítomných vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farieb v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny. Všimnite si, že ide iba o kvalitatívny test a nemôže určiť koncentráciu analytov vo vzorke. Nedostatočný objem vzoriek, nesprávny prevádzkový postup alebo vypršané testy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania riadiaceho pásma.

   1. Obmedzenia testu

   2. 1. Rýchly test Giardia Lamblia Antigén je určený na profesionálne diagnostické použitie in vitro a mal by sa používať iba na kvalitatívnu detekciu ľudskej Giardia Lamblia.
   3. 2. Výsledok testu by sa mal použiť iba na vyhodnotenie pacienta so znakmi a príznakmi choroby. Definitívnu klinickú diagnózu by malo lekársky lekár vykonať až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
   4. 3. Rovnako ako pri každom teste využívajúcich myšie protilátky, existuje možnosť interferencie ľudskými anti - myšími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
   5. 4. Keďže všetky diagnostické testy by potvrdená diagnóza mala vykonávať lekár iba po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.