SARS - COV - 2 Rýchle test antigénu
SARS - Cov - 2 Rapid Test (nosný tampón) je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu nového koronavírusového sars - cov - 2 vo vzorke ľudského nosného tampónu.
Zásada
SARS - Cov - 2 Rýchly test antigénu je na detekciu SARS - Cov - 2 antigény. Anti - SARS - Cov - 2 Monoklonálne protilátky sú potiahnuté v testovacej čiare a konjugované koloidným zlatom. Počas testovania vzorka reaguje s anti - SARS - Cov - 2 protilátky konjugované v testovacom pásme. Zmes sa potom migruje nahor na membráne chromatograficky kapilárnym pôsobením a reaguje s ďalšími anti - SARS - Cov - 2 monoklonálne protilátky v testovacej oblasti. Komplex je zachytený a tvorí farebnú čiaru v oblasti testovacej línie.
SARS - Cov - 2 Rýchle test antigénu obsahuje anti - SARS - Cov - 2 Monoklonálne protilátky konjugované konjugované častice a ďalšie anti - SAR - Cov - 2 Monoklonálne protilátky sú potiahnuté v oblastiach testovacej línie.
Materiál
Zbierka a príprava vzoriek
SARS - Cov - 2 Antigén Rapid Test (nosný tampón) sa môže vykonať pomocou nosného tampónu.
Nosný tampón: Vložte sterilný tampón do jednej z nosných dierok pacienta okolo 2,5 cm. Jemne sa utierajte o prednú nosovú stenu po dobu 5 -krát. Vytiahnite tampón a zopakujte zbierku do druhej nosovej dierky. POZNÁMKA: Požiadajte pacienta, aby si pred zbierkou výterov utieral nos. Ak je sekrécia príliš veľa
Zoberte z testovacej tlmivej trubice a odtrhnite tesnenie trubice. Vložte tampón do skúmavky a vytlačte flexibilnú trubicu 8 ~ 10 -krát, aby ste vytlačili vzorku z hlavy tampónu. Dostatočne urobte vzorku vyriešená v testovacej nárazníku. Pridajte špičku do testovacej tlmivej trubice.
Test by sa mal vykonať okamžite za 2 hodiny po príprave vzorky. Ak sa test nemohol vykonať okamžite, pripravená vzorka by sa mala udržiavať viac ako 24 hodín pri 2 - 8 ° C alebo 7 dní pri - 20 ° C.
Pred testovaním prineste vzorky na teplotu miestnosti. Mrazené vzorky musia byť pred testovaním úplne rozmrazené a dobre premiešané. Vzorky by nemali byť zmrazené a opakovane rozmrazené viac ako dvakrát.
Ak sa majú exempláre odoslať, mali by byť zabalené v súlade s federálnymi predpismi pokrývajúcimi prepravu etiologických látok.
Skúšobný postup
Pred testovaním povolte testovacie zariadenie, vzorku, pufri a/alebo ovládacie prvky na rovnováhu s teplotou miestnosti (15 - 30 ° C). Pred použitím súpravy (ak je to potrebné) spustite testovanie kontroly kvality podľa protokolov kontroly kvality.
- Pred otvorením priveďte vrecko na izbovú teplotu. Odstráňte testovacie zariadenie z utesneného vrecka a použite ho čo najskôr.
- Testovacie zariadenie umiestnite na čistý a horizontálny povrch. Zmeňte trubicu zberu vzoriek, vytlačte 3 kvapky pripravenej vzorky do vzorky (vzoriek) testovacej kazety a začnite časovač.
Pozri ilustráciu nižšie.
- Počkajte, kým sa objavia farebné riadky. Prečítajte si výsledky po 10 minútach. Výsledok nepotrebujte po 15 minútach
Interpretácia výsledkov
- Pozitívne (+): Objavujú sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v regulačnej oblasti (C) a druhá čiara by mala byť v oblasti T Line.
*Poznámka: Intenzita farby v oblastiach testovacieho vedenia sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie SARS - Cov - 2 prítomná vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farieb v oblasti testovacej línie mal považovať za pozitívny a zaznamenaný ako taký.
- Záporné (-): Jedna farebná čiara sa objaví v oblasti riadiaceho riadku (C). V oblasti T Line sa neobjaví žiadna čiara.
- Neplatné: Ovládacie riadky sa nezobrazí. Nedostatočný objem vzoriek alebo nesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania riadiacej linky. Skontrolujte postup a opakujte test s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prerušte pomocou testovacej súpravy a kontaktujte miestneho distribútora.
Relatívna citlivosť: 93,64%（95%CI: 87,23%～ 97,10%）
Relatívna špecifickosť: 100%（95%CI ： 95,56%～ 100,00%）
Presnosť: 96,67%（95%CI ： 93,15%～ 98,51%）
