Hitri test Chikungunya IgG/IGM

Predvidena uporaba

Hitri test Chikungunya IgG/Igm je lateralni kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje IgG/IgM anti - virusa Chikungunya (CHIK) v človeškem serumu, plazmi ali polni krvi. Namenjen je uporabi kot presejalni test in kot pomoč pri diagnozi okužbe s Chik. Vsak reaktivni vzorec s hitrim testom Chikungunya IgG/IgM je treba potrditi z alternativnimi metodami (-e) in kliničnimi ugotovitvami.

Materiali

Zagotovljeni materiali

 Individualno pakirane testne naprave

 Preskusni medpomnilnik

 Kapalec za enkratno uporabo

 Vstavite paket

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni

 posoda za zbiranje vzorcev

 Lancet

 Centrifuge

 Timer

Preskusni postopek

Pustite, da test, reagenti, vzornik brisa in/ali kontrole dosežejo prostortemperatura (15 - 30 ° C) pred testiranjem.

1. BREZ torbice do sobne temperature pred odprtjem. Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej.

2. Preskusno napravo namestite na čisto in raven površino.

Za vzorce v serumu ali plazmi:

Kapalko držite navpično, narišite vzorec navzgor do polnilne črte (približno 5 ul) in vzorec prestavite na vrtine (-e) vzorca preskusne naprave, nato dodajte 3 kapljice pufra za preskus (približno 90 L)

in začnite časovnik. Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vrtinih (-e) vzorcev.

Za vzorce polne krvi (venipunkturo/prstov):

• Če želite uporabiti kapalko: kapalko držite navpično, narišite vzorec 0,5 - 1 cm nad polnilno črto in na vzorčne vrtine (-e) preskusne naprave prenesite 1 kapljico polne krvi (približno 10 ul), nato dodajte 3 kapljice preskusnega pufra (približno 90 µl) in zaženite časovnik.
• Če želite uporabiti mikropipeto: pipeto in razpršite 10 ul polne krvi v vrtine vzorca (-e) preskusne naprave, nato dodajte 3 kapljice pufra (približno 90 µL) in zaženite časovnik.

3. Čast, da se pojavijo barvne črte. Rezultate preberite v 10 minutah. Rezultata ne razlagajte po 20 minutah.

Interpretacija rezultatov

IgG pozitiven:*Vijolična rdeča črta se pojavi v regiji kontrolne črte (C), vijolična rdeča črta pa se pojavi v preskusni regiji (g). Rezultat je pozitiven za Chikungunya Specific - IgG in verjetno kaže na sekundarno okužbo s Chikungunya.

IgM pozitiven:*Vijolična rdeča črta se pojavi v območju kontrolne črte (C), vijolična rdeča črta pa se pojavi v preskusni regiji (m). Rezultat je pozitiven za Chikungunya Specific - IGM protitelesa in kaže na primarno okužbo s Chikungunya.

IgG in IgM pozitiven:*V območju kontrolne črte (C) se pojavi vijolična rdeča črta, v preskusnem območju G in M ​​pa se morata pojaviti dve vijolični rdeči črti, barvna intenzivnost črt pa se ne sme ujemati. Rezultat protiteles IgG in IgM sta bila pozitivna, kar kaže na prisotnost anti - chik IgG in IgM v vzorcih.

*Opomba:Zato je treba vsak odtenek barv v preskusnem območju (i) (G in/ali M) šteti za pozitivnega.

Negativno:Vijolična rdeča črta se prikaže v območju kontrolne črte (c). V regiji preskusne črte G in M. se ne pojavijo nobene črte

NVALID:Na kontrolni vrstici se ne prikaže nobena vrstica (c). Nezadostni znesek vzorčenja ali nepravilna metoda vzorčenja lahko resnično privede do napake kontrolne črte.

Preverite vzorec dodajanja in postopek ponovite z novo testno napravo. Če težava traja, nemudoma nehajte uporabljati testni paket in se obrnite na lokalnega distributerja.

Omejitev

1. 1. pri testiranju prisotnosti IgM anti - chik v serumu, plazmi ali polni krvi pri posameznih osebah je treba natančno upoštevati preizkusni postopek in razlago rezultatov. Neupoštevanje

Postopek lahko da netočne rezultate.

2. 2. Hitri test Chikungunya IgG/IGM je omejen na kvalitativno odkrivanje IgM anti - chik v človeškem serumu, plazmi ali polno krvi. Intenzivnost preskusnega območja nima linearne korelacije z

Titer protiteles v vzorcu.

3. 3. Negativni rezultat za posameznega subjekta kaže na odsotnost zaznavnega IgM anti - chik. Vendar negativni rezultat testa ne izključuje možnosti izpostavljenosti ali okužbi s Chikom.

4. 4. Negativni rezultat se lahko pojavi, če je količina IgM anti - chik, ki je prisotna v vzorcu, pod mejo odkrivanja preskusa ali pa protitelesa, ki se odkrijejo

Vzorec se zbira.

5. 5. Nekateri vzorci, ki vsebujejo nenavadno visok titer heterofilnih protiteles ali revmatoidnega faktorja, lahko vplivajo na pričakovane rezultate.

6. 6. Rezultate, dobljene s tem testom, je treba razlagati le v povezavi z drugimi diagnostičnimi postopki in kliničnimi ugotovitvami.
7. 
8. 
9. 
10.