Hitri test Cryptosporidium antigen

Predvidena uporaba

Hitri test Cryptosporidium Parvum Antigen je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena Cryptosporidium parvum v vzorcu človeškega blata. Rezultati testov so namenjeni pomoči pri diagnozi okužbe s kriptosporidij parvum in za spremljanje učinkovitosti terapevtskega zdravljenja.

Uvod

Kriptosporidioza je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča kriptosporidij parvum, ki jo občasno povzročajo druge vrste Cryptosporidium. Simptomi se običajno pojavijo približno 7 dni po okužbi, vključno z bolečinami v trebuhu, vodno drisko, bruhanjem in vročino. Simptomi večine bolnikov trajajo 6 do 10 dni, vendar lahko trajajo več tednov. Bolniki s težavami z imunskim sistemom, kot je okužba, so lahko zelo resni in celo življenje - grozeče. Od uradnega poročila leta 1976 je bilo ugotovljeno, da je bolezen zelo razširjena, in je pogost patogen turistične driske. Obstaja veliko bolnikov z AIDS -om, ki so zapleteni z boleznijo.

Preskusni postopek

Pred uporabo prinesite teste, vzorce in/ali kontrole na sobno temperaturo (15 - 30 ° C).

1. Test odstranite iz zaprte vrečke in ga postavite na čisto, raven površino. Napravo označite s pacientom ali kontrolnim identifikacijo. Za najboljše rezultate je treba test izvesti v eni uri.
2. Priprava vzorca

Odvijte vzorčno steklenico, na pokrovčku pritrjeno pritrjeno palico aplikatorja prestavite majhen košček blata (premera 4 - 6 mm; približno 50 mg - 200 mg) v steklenico z vzorcem, ki vsebuje vzorčni pripravljalni pufer. Za tekoče ali pol - trdne blato dodajte 100 mikrolitrov blata v vialo z ustrezno pipeto. Zamenjajte palico v steklenici in varno privijte. Vzorec blata s pufrom temeljito zmešajte tako, da nekaj sekund stresete steklenico.

3. Postopek testiranja

3.1 Vzorčno steklenico držite pokonci s konico proti smeri stran od testnega izvajalca, odtrgajte konico.

3.2. Steklenico držite v navpičnem položaju nad vzorčnim vdolbinico testne kartice, dostavite 3 kapljice (120 - 150 μl) razredčenega vzorca blata v vrtine (-e) vzorca in zaženite časovnik.

Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vrtinih vzorcev in ne dodajte nobene rešitve na območje rezultatov.

Ko test začne delovati, se bo barva preselila po območju rezultatov v središču naprave.

3.3. Počakajte, da se pojavijo barvni pasovi. Preberite rezultat med 5 - 10 minut. Močan pozitiven vzorec lahko prikazuje rezultat prej.

Rezultata ne razlagajte po 10 minutah.

Ko test začne delovati, se bo barva preselila po območju rezultatov v središču naprave.

Interpretacija rezultatov

Pozitivno: Dva Na membrani se pojavijo barvni pasovi. En pas se pojavi v kontrolni regiji (C), drugi pas pa se pojavi v preskusnem območju (T).

Negativno: V kontrolnem območju se pojavi samo en barvni pas (c).V preskusnem območju (T) se ne pojavi nobenega navideznega barvnega pasu.

Neveljaven: Kontrolni pas se ne pojavi.Rezultati vsakega testa, ki ob določenem času branja ni ustvaril kontrolnega pasu, je treba zavreči. Preglejte postopek in ponovite z novim testom. Če težava še vedno traja, takoj prekinite s kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.

1. Nadzor kakovosti

   • V preskus so vključeni notranji postopkovni kontroli. Barvni pas, ki se pojavlja v kontrolni regiji (C), velja za notranji pozitivni procesni nadzor, ki potrjuje zadostno volumen vzorca in pravilno postopkovno tehniko.
   • Zunanje kontrole niso na voljo s tem kompletom. Priporočljivo je, da se pozitivni in negativni nadzor testirajo kot dobra laboratorijska praksa za potrditev preskusnega postopka in preverjanje ustrezne testne uspešnosti.

Omejitve testa

1. Hitri test TheCryptosporidium Parvum Antigen je za profesionalno in vitro diagnostično uporabo in ga je treba uporabiti le za kvalitativno odkrivanje človeškega kriptosporidijskega parvma.
2. Rezultat testa je treba uporabiti le za oceno pacienta z znaki in simptomi bolezni. Dokončno klinično diagnozo mora zdravnik postaviti šele po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih ugotovitev.
3. Kot pri vsakem testu, ki uporablja mišja protitelesa, tudi v vzorcu obstaja možnost za vmešavanje človeških protiteles (HAMA). Vzorci bolnikov, ki so prejeli pripravke monoklonskih protiteles za diagnozo ali zdravljenje, lahko vsebujejo HAMA. Takšni vzorci lahko povzročijo lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.

• Kot vse diagnostične teste mora biti potrjena diagnoza postavljena šele po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih ugotovitev.