Hitri test Giardia Lamblia Antigen
Predvidena uporaba
Hitri test Giardia Lamblia Antigen je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena Giardia Lamblia v vzorcu človeškega blata. Rezultati testov so namenjeni pomoči pri diagnozi okužbe z Giardia Lamblia in za spremljanje učinkovitosti terapevtskega zdravljenja.
Komponente
Zagotovljeni materiali
Individualno pakirane testne naprave
Vstavite paket
Pipete za enkratno uporabo
Vzema za zbiranje vzorcev z
Ekstrakcijski pufer
Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni
Vsebnik za zbiranje vzorcev
Timer
Preskusni postopek
Prinesite teste, vzorce in/ali kontrole na sobno temperaturo (15 - 30 ° C)pred uporabo.
- 1. Odstranite test iz njegove zaprte vrečke in ga postavite na čisto, raven površino. Napravo označite s pacientom ali kontrolnim identifikacijo. Za najboljše rezultate je treba test izvesti v eni uri.
- 2. Priprava vzorca
Odvijte vzorčno steklenico, na pokrovčku pritrjeno pritrjeno palico aplikatorja prestavite majhen košček blata (premera 4 - 6 mm; približno 50 mg - 200 mg) v steklenico z vzorcem, ki vsebuje vzorčni pripravljalni pufer. Za tekoče ali pol - trdne blato dodajte 100 mikrolitrov blata v vialo z ustrezno pipeto. Zamenjajte palico v steklenici in varno privijte. Vzorec blata s pufrom temeljito zmešajte tako, da nekaj sekund stresete steklenico.
- 3. Preskusni postopek
3.1 Vzorčno steklenico držite pokonci s konico proti smeri stran od testnega izvajalca, odtrgajte konico.
3.2. Steklenico držite v navpičnem položaju nad vzorčnim vdolbinico testne kartice, dostavite 3 kapljice (120 - 150 μl) razredčenega vzorca blata v vrtine (-e) vzorca in zaženite časovnik. Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vrtinih vzorcev in ne dodajte nobene rešitve na območje rezultatov. Ko test začne delovati, se bo barva preselila po območju rezultatov v središču naprave.
3.3. Počakajte, da se pojavijo barvni pasovi. Preberite rezultat med 5 - 10 minut. Močan pozitiven vzorec lahko prikazuje rezultat prej.
Rezultata ne razlagajte po 10 minutah.
Ko test začne delovati, se bo barva preselila po območju rezultatov v središču naprave.
Interpretacija rezultatov
Pozitivno: na membrani se pojavita dva barvna pasova.En pas se pojavi v kontrolni regiji (C), drugi pas pa se pojavi v preskusnem območju (T).
Negativno: V kontrolnem območju se pojavi samo en barvni pas (c).V preskusnem območju (T) se ne pojavi nobenega navideznega barvnega pasu.
Neveljaven: Kontrolni pas se ne pojavi.Rezultati vsakega testa, ki ob določenem času branja ni ustvaril kontrolnega pasu, je treba zavreči. Preglejte postopek in ponovite z novim testom. Če težava še vedno traja, takoj prekinite s kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.
Opomba:
- Intenzivnost barve v preskusnem območju (T) se lahko razlikuje glede na koncentracijo analitov, prisotnih v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barv v preskusnem območju šteti za pozitivnega. Upoštevajte, da gre samo za kvalitativni test in ne more določiti koncentracije analitov v vzorcu. Nezadostni volumen vzorca, napačni operativni postopek ali potekli testi so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolnega pasu.
-
Omejitve testa
- 1. Hitri test antigena Giardia Lamblia je za profesionalno in vitro diagnostično uporabo in ga je treba uporabiti le za kvalitativno odkrivanje človeške Giardia Lamblia.
- 2. Rezultat testa je treba uporabiti le za oceno pri bolniku z znaki in simptomi bolezni. Dokončno klinično diagnozo mora zdravnik postaviti šele po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih ugotovitev.
- 3. Tako kot pri vsakem testu, ki uporablja mišja protitelesa, obstaja tudi možnost za vmešavanje človeških protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) v vzorcu. Vzorci bolnikov, ki so prejeli pripravke monoklonskih protiteles za diagnozo ali zdravljenje, lahko vsebujejo HAMA. Takšni vzorci lahko povzročijo lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.
- 4. Kot vse diagnostične teste mora zdravnik potrjena diagnoza samo po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih ugotovitev.
-