Predvidena uporaba
Mycoplasma pneumoniae Antigen hiter test je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanjeMycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) Antigeni v brisu za človeško grlo. Namenjen je pomoči pri hitri diferencialni diagnoziMikoplazmapneumoniae okužbe.
Povzetek
M. pneumoniae je ena od treh vrst mikoplazme, ki pogosto povzročajo okužbo pri ljudeh.1 M. pneumoniae Najpogosteje povzroči okužbe zgornjih dihal, lahko pa povzroči tudi pljučnico. Identifikacija M. pneumoniae bo pomagal pri uporabi bolezni z ustreznim zdravljenjem z antibiotiki. To M. pneumoniae Imuno test je namenjen odkrivanju M. pneumoniae Antigen kvalitativno. Ker ta - korak M. pneumoniae Hitri test je enostavno izvesti, široko se uporablja kot presejalna testna naprava in kot pomoč pri diagnostiki M. pneumoniae bolezen.
Material:
Zagotovljeni materiali
-
Testne kasete Vzorčenje za enkratno uporabo Bris
-
Preskusne puferne cevi Delovna postaja
-
Paket vstavka
Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni
[Navodila za uporabo]
Preskusna naprava, preskusni vzorec in pufer omogočite, da se pred testiranjem uravnotežijo na sobno temperaturo (15 - 30 ° C).
-
Odstranite preskusno kaseto iz vrečke za zaprto folijo in jo čim prej uporabite. Najboljši rezultati bodo dobljeni, če se test izvede takoj po odprtju vrečke s folijo.
-
Ekstrakcijsko cev postavite v delovno postajo. Steklenico ekstrakcijskega reagenta držite navpično navzdol. Steklenico stisnite in pustite, da raztopina prosto spusti v ekstrakcijsko cev, ne da bi se dotaknili roba cevi. V ekstrakcijsko cev dodajte 10 kapljic raztopine (približno 500PL). Glej ilustracijo 1.
-
Vzorec brisa namestite v evzejo. Zavrtite bris približno 10 sekund, medtem ko pritisnete glavo na notranjost cevi, da sprostite antigen v brisu. Glej ilustracijo 2.
-
Odstranite bris, medtem ko stisnete glavico brisa na notranjost extrakcijske cevi, ko jo odstranite, da izvlečete čim več tekočine iz brisa. Zavrzite bris v skladu s svojim protokolom za odstranjevanje odpadkov za biološkoziranje. Glej ilustracijo 3.
-
Na konico kapljice namestite na ekstrakcijsko cev. Preskusno kaseto postavite na čisto in raven površino. Glej ilustracijo 4.
-
V vzorčni vrtini dodajte tri kapljice raztopine (približno 1220PL) in nato zaženite časovnik. Rezultat preberite pri 15 minutah. Rezultata ne razlagajte po 20 minutah.
Interpretacija rezultatov
Pozitivno: Prikaže se dve barvni črti. Ena barvna črta se pojavi v kontrolnem območju (C) in ena barvna črta v preskusnem območju (T). Odtenek barv se lahko razlikuje, vendar ga je treba šteti za pozitivno, kadar koli je celo rahla črta.
Negativno: V kontrolnem območju (c) se pojavi samo ena barvna črta in v preskusnem območju (t) ni črte. Negativni rezultat kaže, da v vzorcu ni M. pneumoniae ali je število M. pneumoniae pod zaznavnim območjem.
Neveljavno: v kontrolnem predelu (c) se ne prikaže nobena črta. Test je neveljaven, tudi če obstaja črta na preskusnem območju (t). Nezadostni volumen vzorca ali napačne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za odpoved kontrolne črte. Preglejte postopek preskusa in test ponovite z novo preskusno napravo. Če težava traja, takoj prekinite s testnim kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.
Relativna občutljivost: 93,99%（95%CI: 89,45%～ 96,72%）
Relativna specifičnost: > 99.99%（95%CI: 98,81%～100.00%）
Natančnost: 98,06%（95%CI: 96,52%～ 98,96%）
