OEM proizvajalec serumske nevtralizacija - Rapid 2019 - NCOV CORONAVIRUS ANTIGEN TEST - Imuno
OEM proizvajalec serumske nevtralizacija - Rapid 2019 - NCOV CORONAVIRUS ANTIGEN TEST - Immunodetail:
Imunobio hitri testni komplet za antigen koronavirus je metoda hitrega odkrivanja kovid - 19 antigena. Anti - 2019 - Monoklonsko protitelo NCOV je bilo prevlečeno na preskusni liniji in konjugirano s koloidnim zlatom. Ob preskusu je vzorec reagiral s protitelesom proti - 2019 - NCOV v testnem traku. Zmes je nato membrano preselila s kapilarnim delovanjem in reagirala z drugim anti - 2019 - NCOV monoklonsko protitelo iz preskusnega območja.
Imunobio antigenski testni komplet je hiter test za kvalitativno odkrivanje antigenov na novo koronavirusno sars - cov - 2 v človeškem grlu in nosnih izločkih. Za profesionalno in vitro diagnostično uporabo
Značilnosti uspešnosti
1. občutljivost, specifičnost in natančnost SARS - Cov - 2 antigen hitri test (Covid - 19 Ag) je primerjan s komercialnim zlatim standardnim reagentom (PCR). Rezultat je pokazal relativno občutljivost in specifičnost
| Metoda | Zlati standardni reagent (PCR) | Skupni rezultati | ||
| SARS - Cov - 2 Antigen hitri test (Covid - 19 Ag) | Rezultati | Pozitivno | Negativno | |
| Pozitivno | 87 | 0 | 87 | |
| Negativno | 4 | 300 | 304 | |
| Skupni rezultat | 60 | 300 | 391 | |
Relativna občutljivost: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Relativna specifičnost: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Natančnost: 98,98%（95%CI: 97,30%～ 99,70%）
2. Omejitev zaznavanja (LOD)
Preučevala je mejo zaznavanja SARS - Cov - 2 antigen hitri test (Covid - 19 Ag). Lod testa na SARS - Cov - 2 n protein je približno 0,2 - 0,5ng/ml. Lod testa na SARS - Cov - 2 virus (inaktivirano) je približno 2 - 5x102 TCID50/ml
| Koncentracija | Pozitiven/rezultat | Stopnja dogovora |
| 0,5ng/ml n protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. križ - reaktivnost:
SARS - COV - 2 antigen hitri test (COVID - 19 Ag) je povezan s ploščo beljakovin drugih človeških koronavirusnih rekombinantnih antigenov in drugih dihalnih simptomov relativni virus. Rezultati so prikazani v spodnjem listu:
| Snov | Koncentracija | Rezultat |
| SARS - COV - 2 N protein | 0,001 μg/ml | pozitivno |
| SARS - Cov N Protein | 1μg/ml | negativno |
| MERS - COV N protein | 1μg/ml | negativno |
| HCOV - NL63 N protein | 1μg/ml | negativno |
| HCOV - 229E N protein | 1μg/ml | negativno |
| HCOV - HKU1 N protein | 1μg/ml | negativno |
| Virus parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Gripa virus | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Virus gripe B. | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativno |
| Respiratorni sincicijski virus | 1x105TCID50/ml | negativno |
4. Menjavalne snovi:
Naslednje spojine so bile preizkušene s pomočjo SARS - Cov - 2 antigenski hitri test (Covid - 19 Ag) in ni bilo opaziti nobenih motenj.
Snov | Koncentracija | Rezultat |
Alpha - Interferon | 3 milijonov | Brez motenj |
Prečiščeni mucin | 1000ng/ml | Brez motenj |
Pooblaščeno potrdila
1. CE/ISO13485/beli seznam
2. Registrirano v Nemčiji Ministrstva za zdravje
Preskusni postopek
Slike podrobnosti o izdelku:
Sorodni vodnik za izdelke:
Na splošno je usmerjen s strankam in naš končni cilj je, da ni samo najbolj zaupanja vreden, zaupanja vreden in iskren ponudnik, ampak tudi partner za naše stranke Foroem Proizvajalec serum nevtralizacija - Rapid 2019 - NCOV CORONAVIRUS ANTIGEN TEST - Imuno, izdelek bo dobavil po vsem svetu, kot so: Brazilija, Nova Zelandija, Japonska, s podjetnim duhom "visoke učinkovitosti, praktičnosti, praktičnosti in inovacij" in v skladu Takšna služenja "kakovostne, a boljše cene" in "Global Credit" si prizadevamo sodelovati s podjetji avtomobilskih delov po vsem svetu, da bi dosegli zmago v partnerstvu.