SARS - COV - 2 proti - RBD vezavni protitelesi hitri test

Predvidena uporaba

SARS - Cov - 2 proti - RBD vezavni protiteles hitri test je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno ali kvantitativno odkrivanje protiteles proti - RBD na SARS - Cov - 2 v potni krvi, serumu ali plazmi.

Komponente

Zagotovljeni materiali

• Torbice s folijo, s testnimi kasetami
• Kalibratorska kartica (za kvantitativno)
• Preskusni medpomnilnik
• Blood Lancet za eno uporabo
• Kapilarni kapalci
• Alkoholne blazinice
• Navodila za uporabo

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni

• Mokropipeta in nasveti (za kvantitativno)
• Hitri testni bralec (za kvantitativno)
• Časovnik

Preskusni postopek

Dovolite, da se preskusna naprava, vzorec, pufer in/ali kontrole pred testiranjem uravnotežijo na sobno temperaturo (15 - 30 ° C).

1. Pred odpiranjem prinesite torbico na sobno temperaturo. Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej.
2. Preskusno napravo postavite na čisto in vodoravno površino.
3. Za vzorce v serumu ali plazmi (kvantitativni):

Za zbiranje seruma ali plazme uporabite pipeto. Uporabite pipeto za prenos 10 ml vzorca v vrtine vzorca (-e) preskusne naprave, nato dodajte natanko 90 ml medpomnilnika v vrtino vzorca in zaženite časovnik.

1. Za vzorce polne krvi Fingerpick (kvantitativno):

Če želite uporabiti mikropipeto: pipeto držite navpično na mesto prebijanja, neposredno sesajte celotno kri in v vrtino (-e) vzorca postavite 20 ul, nato pa v vzorec dodajte natanko 90 µl pufra in zaženite timer in zaženite časovnik .

1. Za vzorce v serumu ali plazmi (kvalitativni):

Za zbiranje seruma ali plazme uporabite kapilarno kapalko. Uporabite kapalko, da v vrtino (-e) vzorca (-e) preskusne naprave postavite 1 kapljico (približno 10 ml) vzorca, nato dodajte 3 kapljice (približno 90 ml) pufra v vrtinec vzorca in zaženite časovnik.

1. Za vzorce polne krvi Fingerpick (kvalitativne):

Če želite uporabiti kapilarno kapalko: kapalko držite navpično na mesto punkcije in v vrtine (približno 20 ul) prestavite 2 kapljice polne krvi (približno 20 ul) ) in zaženite časovnik.

3. Počakajte, da se pojavijo barvne črte. Rezultate preberite v 10 minutah. Rezultata ne razlagajte po 15 minutah.

Interpretacija rezultatov

Pozitivno: Na membrani se pojavita dva barvna pasova. En pas se pojavi v kontrolni regiji (C), drugi pas pa se pojavi v preskusnem območju (T).

Negativno: V kontrolnem območju se pojavi samo en barvni pas (c).V preskusnem območju (T) se ne pojavi nobenega navideznega barvnega pasu.

Neveljaven: Kontrolni pas se ne pojavi.Rezultati vsakega testa, ki ob določenem času branja ni ustvaril kontrolnega pasu, je treba zavreči. Preglejte postopek in ponovite z novim testom. Če težava še vedno traja, takoj prekinite s kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.

1. Relativna občutljivost, specifičnost in natančnost

SARS - Cov - 2 proti - RBD vezavni protiteles je bil ocenjen z vzorci, pridobljenimi iz populacije pozitivnega in negativnega vzorca. Rezultate so potrdili komercialni SARS - COV - 2 nevtralizacijski komplet za odkrivanje protiteles (ELISA Kit, prekinitev 30% inhibicije signala).

Relativna občutljivost: 95,04%（95%CI: 89,38%～ 97,93%）

Relativna specifičnost: 98,84%（95%CI: 96,49%～ 99,77%）

Natančnost: 97,63%（95%CI: 95,49%～ 98,82%）