Test i shpejtë i antigjenit Clostridium difficile

Përdorimi i synuar

Clostridium difficile(GDH) Testi i shpejtë i antigjenit është një imunoassay e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të dehidrogjenazës së glutamatit në ekzemplarin e stoolit njerëzor. Rezultatet e testit janë krijuar për të ndihmuar në diagnostikimin e antibiotikut - Koliti i Diarre i shoqëruar dhe kolit pseudomembranoz i shkaktuar nga infeksioni meClostridium difficile.

Parim

Duke përdorur parimin e imunokromatografisë koloidale të arit, antitrupa poliklonale të dhisë anti - Mouse (Seria C) dhe Anti -Clostridium difficileAntitrupa monoklonale u veshën në filmin celulozë të nitrateve. Antitrupa monoklonalë të miut nëE vështirëishin fiksuar në pllaka ari me etiketa ari koloidale. Kur testohet një mostër pozitive,Clostridium difficileAntigjeni në mostër lidhet me miunClostridium difficileAntitrupa monoklonale në jastëkun e arit, duke formuar një kompleks që lëviz përgjatë membranës përmes kromatografisë. Pas vijës së zbulimit, ajo formoi kompleks sanduiç me antitrupin e paracaktuar për zhvillimin e ngjyrave, dhe e kombinuar me antitrupin poliklonal të IgG të Mouse Anti - Mouse IgG në linjën e kontrollit të cilësisë për zhvillimin e ngjyrave, mostrat negative shfaqin vetëm në linjën e kontrollit të cilësisë.

Procedurë e provës

Sillni teste, ekzemplarë dhe/ose kontrolle në temperaturën e dhomës (15 - 30 ° C)para përdorimit.

1. Hiqni provën nga qese e tij e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të pastër, të nivelit. Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose kontrollit. Për rezultate më të mira prova duhet të kryhet brenda një ore.

2. Përgatitja e ekzemplarit:

Zhbllokoni kapakun e tubit të mbledhjes së ekzemplarit, pastaj goditni rastësisht shufrën e marrjes së mostrave në ekzemplarin e stoolit në të paktën 3 site të ndryshme për të mbledhur afërsisht me jashtëqitje (ekuivalente me 1/4 e një bizele). Mbani tubat e grumbullimit të mostrës me tampon ekstraktimi vertikalisht, futni shufrën e marrjes së mostrave, shtrydhni pjesën e poshtme të tubit. Përziejini ekzemplarin e stoolit me tampon tërësisht duke tundur shishen për disa sekonda.

3. Procedura e vlerësimit:

 Shtrëngoni kapakun në tubin e mbledhjes së ekzemplarit, pastaj shkundni tubin e koleksionit të ekzemplarit fuqishëm për të përzier ekzemplarin dhe tamponin e nxjerrjes. Lëreni tubin vetëm për 2 minuta.

 Hiq kapakun e vogël në krye.

 Mbajeni shishen në një pozicion vertikal mbi pusin e mostrës së pajisjes së provës, jepni 3 pika (rreth 90 μL) të mostrës së stoolit të holluar në pusin (et) e mostrës dhe filloni kohëmatësin.

Shënim:Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në ekzemplar (et) dhe mos shtoni asnjë zgjidhje në rajonin e rezultatit.

Ndërsa testi fillon të funksionojë, ngjyra do të migrojë në të gjithë rajonin e rezultatit në qendër të pajisjes.

 Prisni që të shfaqet banda (et) me ngjyrë. Lexoni rezultatin midis 5 - 10 minutash. Një mostër e fortë pozitive mund të tregojë rezultatin më herët. Mos e interpretoni rezultatin pas 15 minutash. Ndërsa testi fillon të funksionojë, ngjyra do

Migroni në të gjithë rajonin e rezultatit në qendër të pajisjes.

Interpretimi i rezultateve

Pozitive (+):Shfaqen dy shirita të kuq vjollcë. Njëra ndodhet në rajonin e zbulimit (T), tjetri ndodhet në rajonin e kontrollit të cilësisë (C).

Shënim:Banda e kuqe e purpurt në rajonin e zbulimit (T) mund të tregojë fenomenin e ngjyrës së errët dhe të lehtë. Sidoqoftë, gjatë kohës së caktuar të vëzhgimit, pavarësisht nga ngjyra e brezit, madje edhe një band shumë i dobët

duhet të interpretohet si një rezultat pozitiv.

Negativ (-):Vetëm një bandë e kuqe e purpurt shfaqet në rajonin e kontrollit të cilësisë (C). Asnjë shirit i kuq i purpurt nuk u gjet në rajonin e zbulimit (T). Një rezultat negativ tregon JOClostridium difficileinfeksion.

E pavlefshme:Asnjë brez i kuq i purpurt në rajonin e kontrollit të cilësisë (C). Tregon funksionimin ose përkeqësimin e pasaktë të testit. Në këtë rast, lexoni udhëzimet përsëri me kujdes dhe rivendosni me një provë të re. Nëse problemi

vazhdon, ju duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e numrit të grupit dhe të kontaktoni furnizuesin tuaj lokal

Kufizim

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Testi i shpejtë i antigjenit është për profesionalin vitropërdorimi diagnostik, dhe duhet të përdoret vetëm për zbulimin cilësor të njeriutClostridium difficile.

2. 2. Rezultati i provës duhet të përdoret vetëm për të vlerësuar me pacientin me shenja dhe simptoma të sëmundjes. Një diagnozë përfundimtare klinike duhet të bëhet vetëm nga mjeku pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike dhe laboratorike.

3. 3 Ashtu si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat njerëzorë anti - miu (HAMA) në ekzemplar.

4. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonalë për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.

4. 5. Si të gjitha testet diagnostikuese, një diagnozë e konfirmuar duhet të bëhet vetëm nga një mjek pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike dhe laboratorike.
5. 
6. 
7. 
8.