Test i shpejtë i antigjenit Cryptosporidium

Përdorimi i synuar

Testi i shpejtë i antigjenit Cryptosporidium parvum është një imunoassay e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit cryptosporidium parvum në ekzemplarin e stoolit njerëzor. Rezultatet e testit kanë për qëllim të ndihmojnë në diagnostikimin e infeksionit të Cryptosporidium parvum dhe të monitorojnë efektivitetin e trajtimit terapeutik.

Prezantim

Cryptosporidiosis është një sëmundje infektive e shkaktuar nga cryptosporidium parvum, e cila herë pas here shkaktohet nga specie të tjera të Cryptosporidium. Simptomat zakonisht shfaqen rreth 7 ditë pas infeksionit, përfshirë dhimbjen e barkut, diarre me ujë, të vjella dhe ethe. Simptomat e shumicës së pacientëve zgjasin 6 deri në 10 ditë, por ato mund të zgjasin për disa javë. Pacientët me probleme të sistemit imunitar, siç është infeksioni, mund të jenë shumë serioz dhe madje edhe jetën - kërcënuese. Që nga raporti zyrtar në 1976, është zbuluar se sëmundja është e përhapur, dhe është një patogjen i zakonshëm i diarresë turistike. Ka shumë pacientë me SIDA të komplikuara me sëmundjen.

Procedurë e provës

Sillni teste, ekzemplarë dhe/ose kontrolle në temperaturën e dhomës (15 - 30 ° C) para përdorimit.

1. Hiqni provën nga qese e tij e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të pastër, të nivelit. Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose kontrollit. Për rezultate më të mira prova duhet të kryhet brenda një ore.
2. Përgatitja e ekzemplarit

Zhbllokoni shishen e mostrës, përdorni shkopin e bashkangjitur të aplikuesit të bashkangjitur në kapak për të transferuar një pjesë të vogël të stoolit (4 - 6 mm në diametër; afërsisht 50 mg - 200 mg) në shishen e mostrës që përmban tampon të përgatitjes së ekzemplarit. Për stoolet e lëngshme ose gjysmë - të ngurta, shtoni 100 mikrolitra jashtëqitje në shishkë me një pipetë të përshtatshme. Zëvendësoni shkopin në shishe dhe shtrëngoni në mënyrë të sigurt. Përzieni mostrën e stoolit me tampon tërësisht duke tundur shishen për disa sekonda.

3. Procedura e vlerësimit

3.1 Mbajeni shishen e mostrës drejt me pikën e majës drejt drejtimit larg nga interpretuesi i provës, kapni majën.

3.2. Mbajeni shishen në një pozicion vertikal mbi pusin e mostrës së kartës së provës, jepni 3 pika (120 - 150 μl) të mostrës së stoolit të holluar në pusin (et) e mostrës dhe filloni kohëmatësin.

Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në ekzemplar (et) dhe mos shtoni asnjë zgjidhje në zonën e rezultatit.

Ndërsa testi fillon të funksionojë, ngjyra do të migrojë në të gjithë zonën e rezultatit në qendër të pajisjes.

3.3. Prisni që të shfaqet brezi (et) me ngjyra. Lexoni rezultatin midis 5 - 10 minuta. Një mostër e fortë pozitive mund të tregojë rezultatin më herët.

Mos e interpretoni rezultatin pas 10 minutash.

Ndërsa testi fillon të funksionojë, ngjyra do të migrojë në të gjithë zonën e rezultatit në qendër të pajisjes.

Interpretimi i rezultateve

Pozitive: Dy Bandat me ngjyra shfaqen në membranë. Një grup shfaqet në rajonin e kontrollit (C) dhe një bandë tjetër shfaqet në rajonin e provës (T).

Negativ: Vetëm një brez me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C).Asnjë brez i dukshëm me ngjyra nuk shfaqet në rajonin e provës (T).

Invalid: Band kontrolli nuk shfaqet.Rezultatet nga çdo test i cili nuk ka prodhuar një bandë kontrolli në kohën e specifikuar të leximit duhet të hidhet poshtë. Ju lutemi rishikoni procedurën dhe përsërisni me një provë të re. Nëse problemi vazhdon, ndërpresni përdorimin e kompletit menjëherë dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.

1. Kontroll i cilësisë

   • Kontrollet e brendshme procedurale përfshihen në provë. Një brez me ngjyra që shfaqet në rajonin e kontrollit (C) konsiderohet një kontroll i brendshëm pozitiv procedural, duke konfirmuar vëllimin e mjaftueshëm të ekzemplarit dhe teknikën e saktë procedurale.
   • Kontrollet e jashtme nuk furnizohen me këtë komplet. Rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si një praktikë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e provës dhe për të verifikuar performancën e duhur të provës.

Kufizimet e provës

1. Thecryptosporidium parvum antigjen i shpejtë Testi është për përdorim profesional in vitro diagnostikues, dhe duhet të përdoret vetëm për zbulimin cilësor të Cryptosporidium parvum njerëzor.
2. Rezultati i provës duhet të përdoret vetëm për të vlerësuar me pacientin me shenja dhe simptoma të sëmundjes. Një diagnozë përfundimtare klinike duhet të bëhet vetëm nga mjeku pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike dhe laboratorike.
3. Ashtu si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat njerëzorë anti - miu (HAMA) në ekzemplar. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonal për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.

• Ndërsa të gjitha testet diagnostikuese, një diagnozë e konfirmuar duhet të bëhet vetëm nga një mjek pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike dhe laboratorike.