Testi Diagnostik i Fabrikës së Shpejtë të Fabrikës së Shitjes së Nxehtë - Rapid 2019 - Testi i Antigjenit Coronavirus NCOV - Imuno
Testi Diagnostik i Fabrikës së Shpejtë të Fabrikës së Shitjes së Nxehtë - Rapid 2019 - Testi i Antigjenit Coronavirus NCOV - Imunodetail:
Koronavirusi i shpejtë imunobioAntigjenKompleti i provës është një metodë e shpejtë e zbulimit të covid - 19 antigjen. Anti - 2019 - Antitrupi monoklonal NCOV u vesh në një linjë provë dhe u konjugua me arin koloidal. Përzierja më pas emigroi në membranën me veprim kapilar dhe reagoi me një antitrup tjetër anti - 2019 - NCOV monoklonal nga zona e provës.
ImunobioAntigjenKompleti i provës është një provë e shpejtë për zbulimin cilësor të antigjeneve në romanin koronavirus sars - cov - 2 në fytin e njeriut dhe sekrecionet e hundës. Vetëm për përdorim profesional in vitro diagnostikues
Karakteristikat e performancës
1. Ndjeshmëria, specifikiteti dhe saktësia SARS - COV - 2 Testi i shpejtë i antigjenit (COVID - 19 Ag) është krahasuar me një reagent standard komercial të artë (PCR). Rezultati tregoi ndjeshmërinë dhe specifikën relative
| Metodë | Reagenti Standard i Artë (PCR) | Rezultatet totale | ||
| SARS - COV - 2 Test i Shpejtë i Antigjenit (Covid - 19 Ag) | Rezultate | Pozitiv | Negativ | |
| Pozitiv | 87 | 0 | 87 | |
| Negativ | 4 | 300 | 304 | |
| Rezultat total | 60 | 300 | 391 | |
Ndjeshmëria relative: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%
Specifikimi relativ: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%
Saktësia: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%
2. Kufiri i zbulimit (LOD)
Është studiuar kufiri i zbulimit të SARS - COV - 2 Antigjena e Shpejtë e Antigjenit (COVID - 19 Ag). LOD i provës në SARS - COV - 2 N proteina është rreth 0.2 - 0.5ng/ml.Th.2 Tcid50/ML
| Përqendrim | Pozitiv/Rezultati | Norma e marrëveshjes |
| Proteinë 0,5ng/ml N | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ML | 100/100 | 100% |
3. Kryqi - Reaktiviteti:
Testi i shpejtë i antigjenit SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) shoqërohet me një panel të proteinave të antigjeneve rekombinues të koronavirusit të tjerë njerëzor dhe simptomave të tjera të frymëmarrjes virus relativ. Rezultatet e treguara në fletën e mëposhtme:
| Substancë | Përqendrim | Rezultoj |
| SARS - COV - 2 N proteinë | 0.001 μg/ml | pozitiv |
| SARS - proteina cov n | 1 μg/ml | negativ |
| MERS - proteina cov n | 1 μg/ml | negativ |
| HCOV - proteina NL63 N | 1 μg/ml | negativ |
| Hcov - 229e n proteinë | 1 μg/ml | negativ |
| Proteina hcu1 n | 1 μg/ml | negativ |
| Virusi parainfluenza | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Gripi një virus | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Virusi i gripit B | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Klamidia pneumoniae | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Mikoplazma pneumoniae | 1x105Tcid50/ML | negativ |
| Virus respirator sincicial | 1x105Tcid50/ML | negativ |
4. Substancat e interpretimit:
Përbërjet e mëposhtme janë testuar duke përdorur SARS - COV - 2 Test i Shpejtë i Antigjenit (COVID - 19 Ag) dhe nuk është vërejtur asnjë ndërhyrje.
Substancë | Përqendrim | Rezultoj |
Alfa - interferon | 3millioniu | Nuk ka ndërhyrje |
Mukinë e pastruar | 1000ng/ml | Nuk ka ndërhyrje |
I autorizuar certifikatë
1. CE/ISO13485/LISTA E BARDH
2. Regjistruar në Gjermani Ministria e Shëndetësisë
Procedurë e provës
Fotografitë e detajeve të produktit:
Udhëzues i Produkteve të Përafërta:
Për të krijuar shumë më tepër përfitim për klientët është filozofia e kompanisë sonë; Rritja e Konsumatorit është Testi i Rapidzës së Shitjes së Shitjes së Shitjes së Fabrikës sonë të Shitjes së Shitjes së Shitjes së Shpejtë - Rapid 2019 - Testi i Antigjenit Coronavirus NCOV - Imuno, produkti do të furnizojë në të gjithë botën, të tilla si: Porto, Boston, Curacao, Mirësevini të vizitoni kompaninë dhe fabrikën tonë, ka produkte të ndryshme të shfaqura në sallë ekspozite që do të plotësojnë pritjen tuaj , ndërkohë, nëse jeni të përshtatshëm për të vizituar faqen tonë të internetit, stafi ynë i shitjeve do të provojë përpjekjet e tyre për t'ju ofruar shërbimin më të mirë