ЦЛОЦТРИДИУМ ДИФФИЦИЛЕ АНТИГЕН РАПИД ТЕСТ

Намеравана употреба

Цлостридиум диффициле(ГДХ) Антиген Рапид Тест је брзи хроматографски имунолошки имунолошки имунолошким откривањем дехидрогеназе глутамата у узорку људске столице. Резултати испитивања дизајнирани су тако да помогну дијагностицираном антибиотику - придруженом колитису дијареје и псеудомембранским колитисом узрокују инфекцију саЦлостридиум диффициле.

Принцип

Користећи принцип колоидне златне имунохроматографије, коза анти - полицлонално антитело против миша (серије Ц) и миша анти -Цлостридиум диффицилеМоноклонално антитело је обложено нитратним целулозом. Моноклонална антитела миша наЦ. диффицилеФиксирани су на златним плочама са колоидном златном налепницама. Када је тестиран позитиван узоракЦлостридиум диффицилеАнтиген у узорку се веже за мишЦлостридиум диффицилеМоноклонално антитело на златној подлози, формирајући комплекс који се креће уз мембрану кроз хроматографију. Након линије за откривање, формирао је сендвич комплекс са пресвученим антителом за развој боја и у комбинацији са козом анти - мишем игг поликлоналним антителом на контролној линији квалитета за развој боја, негативни узорака приказани само на контролној линији квалитета.

Поступак испитивања

Донесите тестове, узорке и / или контроле на собну температуру (15 - 30 ° Ц)пре употребе.

1. Уклоните тест из њене запечаћене торбице и ставите је на чисту, нивоу површину. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. За најбоље резултате тест треба да се обави у року од једног сата.

2. Припрема узорка:

Одвијте поклопац цеви са прикупљањем узорка, а затим насумично убодите шипку за узорковање у узорка столице у најмање 3 различита места да прикупите приближно столице (еквивалентно 1/4 грашка). Држите цеви са прикупљањем узорка вертикално, уметните шипку за узорковање, стисните дно цеви. Специмен мешајте столице са пуфером темељно тресете боцу неколико секунди.

3. Поступак испитивања:

 Затегните поклопац на цев са наплатом узорка, а затим снажно протресите цев са узорком да бисте мешали примерак и пуфер за екстракцију. Оставите цев самом 2 минута.

 Уклоните мали поклопац на врху.

 Држите боцу у вертикалној позицији преко узорка доброг уређаја за тестирање, испоручите 3 капи (око 90 ул) разблаженог узорка столице до узорака и покрените тајмер.

Напомена:Избегавајте да заробљавате ваздушне мехуриће у каменцама у пазе, и не додајте ниједно решење региона резултата.

Како тест почиње да ради, боја ће прећи преко регије резултата у средини уређаја.

 Сачекајте да се појаве обојени опсег. Прочитајте резултат између 5 - 10 минута. Снажан позитиван узорак може показати резултате раније. Немојте протумачити резултат након 15 минута. Како тест почиње да ради, боја ће

мигрирајте се преко региона резултата у центру уређаја.

Тумачење резултата

Позитивно (+):Појављују се два љубичаста црвена бендова. Једно се налази у регији детекције (Т), а други се налази у регији контроле квалитета (Ц).

Напомена:Љубичасти црвени бенд у регији за откривање (Т) може показати феномен тамне и светлосне боје. Међутим, током одређеног времена посматрања, без обзира на боју бенда, чак и врло слабог бенда

треба да се тумачи као позитиван резултат.

Негативно (-):Само љубичасти црвени опсег појављује се у региону контроле квалитета (Ц). Нису пронађени љубичасти црвени бендови у региону за откривање (Т). Негативан резултат указује на неЦлостридиум диффицилеИнфекција.

Неважећи:Нема љубичасте црвене бенд у региону контроле квалитета (ц). Означава погрешан рад или погоршање теста. У овом случају, пажљиво прочитајте упутства поново и поново се понављајте новим тестом. Ако је проблем

и даље би требало да престанете да престанете да користите серијски број и обратите се свом локалном добављачу

Ограничење

1. 1. ТхеЦлостридиум диффициле(ГДХ) Антиген Рапид тест је за професионалнеin витродијагностичка употреба и треба да се користи само за квалитативно откривање човекаЦлостридиум диффициле.

2. 2 Резултат теста треба да се користи само за процену пацијента са знаковима и симптомима болести. Дефинивна клиничка дијагноза треба да донесе само лекар након што су оцењени све клиничке и лабораторијске налазе.

3. 3. Као и код било каквог испитивања која запошљава антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела анти - антитела (хама) у примеру.

4. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.

4. 5. Као и сви дијагностички тестови, потврђена дијагноза треба да донесе само лекар након што су оцењени сви клинички и лабораторијски налази.
5. 
6. 
7. 
8.