Брза тест криптоспоријумског антигена

Намеравана употреба

Цриптоспоридиум Парвум Антиген Рапиген тест је брзи хроматографски имунолошки имунолошки имуновање квалитативног откривања криптоспоридијум парвума антигена у узорку људске столице. Резултати испитивања намењени су помоћи у дијагнози инфекције Цриптоспоридиум Парвум и праћење ефикасности терапијског лечења.

Увођење

Цриптоспоридиоза је заразна болест коју је изазвала Цриптоспоридиум Парвум, која је повремено узрокована другим врстама криптоспоридијума. Симптоми се обично појављују око 7 дана након инфекције, укључујући бол у трбуху, воденасти пролив, повраћање и грозница. Симптоми већине пацијената трају 6 до 10 дана, али могу трајати неколико недеља. Пацијенти са проблемима имунолошког система, попут инфекције, могу бити веома озбиљни и чак и живот природе. Од службеног извештаја 1976. године, откривено је да је болест распрострањена, а то је уобичајени патоген туристичке дијареје. Много је пацијената са АИДС-ом компликовано са болешћу.

Поступак испитивања

Донесите тестове, узорке и / или контроле на собну температуру (15 - 30 ° Ц) пре употребе.

1. Уклоните тест из њене запечаћене торбице и ставите је на чисту, нивоу површину. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. За најбоље резултате тест треба да се обави у року од једног сата.
2. Припрема узорка

Одвијте боцу узорка, користите приложени штап за апликатора причвршћени на поклопац за пренос малог комада столице (пречника 4 - 6 мм; приближно 50 мг - 200 мг) у узорак бочице која садржи пуфер за припрему узорка. За течне или полу - чврсте столице додајте 100 микролитара столице на бочицу са одговарајућом пипетом. Замените штап у боцу и чврсто стежите се. Узорак столице мешајте са пуфером темељно тресете боцу неколико секунди.

3. Поступак испитивања

3.1 Држите усправну боцу узорка са врхом тачком према правцу даље од тестне извођача, искључите врх.

3.2. Држите боцу у вертикалном положају преко узорка доброг тестне картице, испоручите 3 капи (120 - 150 ул) разблаженог узорка столице на узорак (а) и покрените тајмер.

Избегавајте да заробљавате мехуриће ваздуха у па (С) СПЕМИМЕН и не додајте ниједно решење за подручје резултата.

Како тест почиње да ради, боја ће се преградити преко резултата у средини уређаја.

3.3. Сачекајте да се појаве обојени опсег. Прочитајте резултат између 5 - 10 минута. Снажан позитиван узорак може показати резултате раније.

Немојте протумачити резултат након 10 минута.

Како тест почиње да ради, боја ће се преградити преко резултата у средини уређаја.

Тумачење резултата

Позитивно: Двоје Обојени бендови се појављују на мембрани. Један бенд се појављује у контролној регији (Ц), а други бенд се појављује у тестном региону (Т).

Негативно: само један обојени опсег појављује се у контролној регији (Ц).Ниједан привидни обојени опсег не појављује се у тестном региону (Т).

Неважећи: Контролни опсег се не појави.Резултати било који тест који није произвео контролни опсег на наведеном времену за читање мора се одбацити. Молимо вас да прегледате поступак и поновите са новим тестом. Ако проблем и даље постоји, прекидајте се помоћу комплета одмах и обратите се локалном дистрибутеру.

1. Контрола квалитета

   • У тесту су укључене унутрашње процедуралне контроле. Обојени опсег који се појављује у контролној регији (ц) сматра се унутрашњом позитивном процедуралном контролом, потврђујући довољну количину примене и исправне процесне технике.
   • Спољне контроле се не испоручују са овим комплетом. Препоручује се тестирање позитивних и негативних контрола као добра лабораторијска пракса да потврдите поступак испитивања и да се верификују правилно испитивање испитивања.

Ограничења испитивања

1. ТЕЦРИПТОспоридиум Парвум Антиген Рапид тест је за професионалну ин витро дијагностичку употребу и треба да се користи само за квалитативно откривање људског криптоспоридијум парвума.
2. Резултат теста треба да се користи само за процену пацијента са знаковима и симптомима болести. Дефинивна клиничка дијагноза треба да донесе само лекар након што су оцењени све клиничке и лабораторијске налазе.
3. Као и код било каквог испитивања који запошљавају антитела миша, постоји могућност уплитања људских анти - антитела против миша (хама) у узорку. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.

• Као и сви дијагностички тестови, потврђена дијагноза треба да донесе само лекар, тек након што су оцењени све клиничке и лабораторијске налазе.