Alpha - Fetoprotein (AFP) Rapid Test

Avsedd användning

De Alpha - Fetoprotein (AFP) snabb test är ett snabbt kromatografiskt immunanalys för den kvalitativa detekteringen av alfa - fetoprotein (AFP) i humant helblod, serum eller plasmaprov. Detta kit är avsett för användning som ett hjälpmedel för diagnos av olika cancerformer.

Materiel

Material som tillhandahålls

Material som krävs men inte tillhandahålls

TESTAFÖRFARANDE

Ta med tester, prover och/eller kontroller till rumstemperatur (15 - 30 ° C) före användning.

1. Ta bort testet från dess förseglade påse och placera den på en ren yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.

1. 2. Överför 3 droppar helblod/serum/plasma till provetbrunnen för enheten med den medföljande engångspipetten och starta timern.

OR
Låt 3 hängande droppar fingerstick helblod falla i mitten av provets (er) på testanordningen och starta timern.

Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och lägg inte till någon lösning på resultatområdet.
Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och lägg inte till någon lösning på resultatområdet.

3. 3. Om testet misslyckas med att migrera över membranet efter 1 minut, tillsätt en droppe buffert till provbrunnen.
4. 4. Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Resultatet bör läsas vid 10 minuter. Tolk inte resultatet efter 20 minuter.

5. Tolkning av resultaten
   
   

   POSITIV: Två färgade band visas på membranet. Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T).

   Negativt: Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (C).Inget uppenbart färgat band visas i testregionen (T).

   Ogiltigt: Kontrollband visas inte.Resultat från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste kasseras. Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.

   NOTERA:

   1. Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av analytter som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testregionen anses vara positiv. Observera att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av analytter i provet.
   2. Otillräckligt provvolym, felaktig driftsförfarande eller utgångna tester är de mest troliga orsakerna till kontrollbandfel.

   3. Testens begränsningar

      1. Alpha - Fetoprotein (AFP) snabb test är för professionelltin vitrodiagnostisk användning och bör endast användas för kvalitativ upptäckt av AFP. Ingen mening bör härledas från färgintensiteten eller bredden för några uppenbara band.

      1. 2. Alpha - Fetoprotein (AFP) snabb testwill indikerar endast närvaron av AFP i provet och bör inte användas som de enda kriterierna för diagnos av olika cancerformer.
      2. 3. Om testresultatet är negativa och kliniska symtom kvarstår rekommenderas ytterligare test med andra kliniska metoder. Ett negativt resultat utesluter inte någon gång möjligheten till cancer, eftersom AFP kan vara närvarande under testets minsta detekteringsnivå.
      3. 4. Som med alla diagnostiska tester bör en bekräftad diagnos endast göras av en läkare efter att alla kliniska och laboratoriefynd har utvärderats.
      4. 5. Detta test kan inte användas för att vägleda diagnosen par trisomi 21.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.