Chlamydia Antigen Rapid Test

SAMMANFATTNING

Chlamydia trachomatis är den vanligaste orsaken till sexuellt överförd venereal infektion i världen. Komponerade av elementära kroppar (den infektiösa formen) och retikulerade eller inneslutningar (den replikerande formen) har klamydia trachomatis både en hög prevalens och asymptomatisk vagnshastighet, med ofta allvarliga komplikationer hos både kvinnor och nyfödda. Komplikationer av klamydiainfektion hos kvinnor inkluderar cervicit, uretrit, endometrit, PID och ökad förekomst av ektopisk graviditet och infertilitet. Vertikal överföring av sjukdomen under födelse från mor till nyfödda kan resultera i inkluderingskonjunktivit lunginflammation. Hos män inkluderar komplikationer av klamydiainfektion uretrit och epididymit. Cirka 70% av kvinnorna med endocervikala infektioner och upp till 50% av män med urinrörsinfektioner är asymptomatiska.

Chlamydia -antigenens snabba test är ett snabbt test för att kvalitativt upptäcka klamydia -antigenet från kvinnliga livmoderhalspinnar och manliga urinrörspinneprover.

Materiel

Material som tillhandahålls

Material som krävs men inte tillhandahålls

Testförfarande

Tillåt test, reagens, vattpinneprov och/eller kontroller för att nå rumstemperatur (15 - 30 ° C) före testning.

1. 1. Ta bort testkassetten från foliefåsen och använd den inom en timme. De bästa resultaten kommer att erhållas om testet utförs omedelbart efter att foliepåsen har öppnats.
2. 2. Extrahera klamydiaantigenet enligt provtypen.

 För kvinnliga livmoderhals- eller manliga urinrörspinneprov:

• Håll reagenset 1 flaska vertikalt och tillsätt 5droppar av reagens 1(ca 300μl) till extraktionsröret. Reagens 1 är färglöst. Sätt omedelbart på vattpinnen, komprimera rörets botten och rotera vattpinnen 15 gånger. Låta stå för2 minuter.
• Håll reagens 2 -flaskan vertikalt tillsätt6 droppar reagens 2(Ca 250μl) till extraktionsröret. Lösningen skulle bli grumlig. Komprimera flaskan med röret och rotera vattpinnen 15 gånger tills lösningen blir klar med en lätt grön eller blå nyans. Om vattpinnen är blodig blir färgen gul eller brun. Låt stå 1 minut.
• Tryck på vattnet mot rörets sida och dra tillbaka vattpinnen medan du pressar röret. Håll så mycket vätska i röret som möjligt. Montera droppspetsen ovanpå extraktionsröret.

3. 3. Placera testkassetten på en ren och jämn yta. Tillsätt 3 fulla droppar av den extraherade lösningen (ca 100μl) Till varje provbrunnar i testkassetten och starta sedan timern. Undvik att fånga luftbubblor i provet väl.
4. 4. Vänta tills de färgade linjerna ska visas.Läs resultatet vid 10minuter;Tolk inte resultatet efter 20 minuter.

Notera:Det rekommenderas att använda bufferten inom 6 månader efter att ha öppnat injektionsflaskan.

Tolkning av resultaten

POSITIV: Två färgade band visas på membranet. Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T).

Negativt: Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (C).Inget uppenbart färgat band visas i testområdet (T).

Ogiltigt: Kontrollband visas inte.Resultat från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste kasseras.

Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.

NOTERA:

1. 1. Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av analytter som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testregionen anses vara positiv. Observera att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av analytter i provet.
2. 2. Otillräckligt provvolym, felaktigt driftsförfarande eller utgångna tester är de mest troliga orsakerna till kontrollbandfel.

3. Testens begränsningar

   1. 1. Chlamydiaantigenens snabba test är för professionell in vitro Diagnostisk användning och bör endast användas för kvalitativ upptäckt av humant klamydiainfektion.
   2. 2. Testresultatet bör endast användas för att utvärdera med patient med tecken och symtom på sjukdomen. En definitiv klinisk diagnos bör endast göras av läkaren efter att alla kliniska och laboratorieupptäckte har utvärderats.
   3. 3. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti -musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.

   4. Som alla diagnostiska tester bör en bekräftad diagnos endast göras av en läkare efter att alla kliniska och laboratoriefynd har utvärderats.